深度研究报告：HIV创新药潜力大，艾诺米替有望长期放量

证 券 研 究 报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 公司研究 生物医药III 2024年01月10日 艾迪药业（688488）深度研究报告 强推 （首次） HIV创新药潜力大，艾诺米替有望长期放量 目标价：18.5元 当前价：11.89元  公司经营稳健，HIV药物初步起量。依托稳健的人源蛋白业务，2020年公司营收2.89亿元，净利润3977万元。抗HIV创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后，公司加大了销售、管理、研发费用投入，导致亏损。2023年前三季度，公司HIV新药销售初步起量，同比亏损大幅收窄。  艾迪药业：抗HIV靶点机制全面布局。公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域，现有在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。 核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率，改善免疫重建；已获批上市并被纳入医保。 复方制剂艾诺米替片为三联单片复方HIV新药，是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的复方制剂。艾诺米替于2022年12月获批上市并纳入《国家医保目录（2023年）》，患者仅需每天服用一片而无需再服用其他药物，显著减轻用药负担。此外，艾诺韦林和艾诺米替用于经治患者的新增适应症均已于2023年11月被纳入优先审评。 公司还布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017及HIV长效治疗药物ACC027。  海外HIV用药市场广阔，国内放量苗头初显。海外HIV药物市场巨大，其中吉利德的biktarvy（比克恩丙诺）因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100亿美元重磅品种，市占率近半。近年来，国内HIV感染者持续增加，在治疗HIV人数已经超过100万，防控形势严峻。过去国内HIV药物多为免费或低价药物，随着比克恩丙诺国内上市后快速放量，国内HIV用药市场迎来快速增长。  投资建议：看好公司HIV创新药市场潜力。我们预计公司2023-2025年的营业收入分别为4.55、5.84和8.40亿元，同比增长86.4%、28.2%和44.0%；归母净利润为-0.44、-0.13和0.97亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值77.82亿元，对应目标价为18.5元。首次覆盖，给予“强推”评级。  风险提示：HIV新药销售不达预期、竞争格局变动、传统业务经营风险。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万) 244 455 584 840 同比增速(%) -4.5% 86.4% 28.2% 44.0% 归母净利润(百万) -124 -44 -13 97 同比增速(%) -314.2% 64.7% 71.1% 870.8% 每股盈利(元) -0.30 -0.10 -0.03 0.23 市盈率(倍) -39 -110 -383 50 市净率(倍) 4.0 4.2 4.2 3.9 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2024年1月9日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 联系人：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 公司基本数据 总股本(万股) 42,078.28 已上市流通股(万股) 42,078.28 总市值(亿元) 50.03 流通市值(亿元) 50.03 资产负债率(%) 34.47 每股净资产(元) 2.80 12个月内最高/最低价 15.45/9.73 市场表现对比图(近12个月) -18%0%18%36%23/0123/0323/0623/0823/1024/012023-01-09~2024-01-09艾迪药业沪深300华创证券研究所 艾迪药业（688488）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 投资主题 报告亮点 过去HIV赛道因为缺乏好药、缺少商业推广，市场较小；2022-2023以来，新一代HIV药物在国内的放量趋势已经出现，未来有望复制全球成长路径。 投资逻辑 HIV赛道长坡厚雪，救治需求持续增长，艾迪药业的独家国产新药艾诺米替近期被纳入医保，高效低毒且竞争格局好，有望占据主要份额，长期价值确定性高。 关键假设、估值与盈利预测 看好公司HIV创新药市场潜力。我们预计公司2023-2025年的营业收入分别为4.55、5.84和8.40亿元，同比增长86.4%、28.2%和44.0%；归母净利润为-0.44、-0.13和0.97亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值77.82亿元，对应目标价为18.5元。首次覆盖，给予“强推”评级。 艾迪药业（688488）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 目 录 一、艾迪药业：经营稳健，HIV新药初步起量 .................................................................... 5 二、艾迪药业：抗HIV靶点机制全面布局 ........................................................................... 6 （一）艾诺韦林：首个国产口服HIV新药，高效低毒 ................................................ 6 （二）艾诺米替：首个国产抗HIV单片复方，安全性更优 ........................................ 8 （三）ACC017：新型整合酶抑制剂进入临床阶段 ..................................................... 10 （四）ACC027：超长效衣壳蛋白抑制剂 ..................................................................... 11 三、国内HIV防控形式严峻，救治需求持续增加 ............................................................. 12 四、投资建议 ........................................................................................................................... 14 五、风险提示 ........................................................................................................................... 15 艾迪药业（688488）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 图表目录 图表 1 艾迪药业业务拆分（万元） ..................................................................................... 5 图表 2 艾迪药业人源蛋白产品 ............................................................................................. 5 图表 3 艾迪药业财务数据（万元） ..................................................................................... 5 图表 4 艾迪药业研发管线 ..................................................................................................... 6 图表 5 艾诺韦林(ANV)III期临床0-96周两组有效率 ......................................................... 7 图表 6 多拉韦林(DOR)III期临床0-96周两组有效率 ......................................................... 7 图表 7 艾诺韦林III期临床CD4数据 .................................................................................. 7 图表 8 艾诺韦林III期临床48周安全性数据 ..................................................................... 8 图表 9 非核苷类药物对比 ..................................................................................................... 8 图表 10 艾诺米替III期试验与国际同类试验比较 ............................................................... 9 图表 11 艾诺米替III期临床48周安全性数据 ................................................................. 10 图表 12 ACC017临床前数据 .............................................................................................. 10 图表 13 ACC027结构优化 .................................................................................................. 11 图表 14 主要口服HIV药物销售额（亿美元） ................................................................ 12 图表 15 国内HIV治疗人数（万人） ................................................................................ 12 图表 16 国内HIV药物销售额（亿元） ............................................................................ 12 图表 17 HIV创新药销售预测（百万元） ......................................................................... 14 艾迪药业（688488）深