Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市 报告摘要 市场表现: 2024年11月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备(+1.79%)表现居前,线下药店(-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院(+0.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.01%)、海南海药(-6.67%)、益方生物(-5.70%)。 行业要闻: 近日,CDE官网公示,由梯瓦(Teva)申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂丁苯那嗪的氘代药物,此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:CDE,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 新华制药(00756):公司发布公告,子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 相关研究报告 <<赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼>>--2024-11-11<<医药板块放量大涨,主题投资及并购预期个股值得关注(附创新药企业催 化 剂 梳 理 )(2024.11.04-2024.11.10)>>--2024-11-11 普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。