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医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

医药生物2024-11-25周豫、张崴太平洋证券光***
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医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请 报告摘要 市场表现: 2024年11月25日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通(+0.87%)表现居前,医院(-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%);跌幅榜前3位为圣达药业(-10.01%)、双成药业(-10.00%)、奥美医疗(-5.06%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液(Tirzepatide)新适应症上市申请获得受理,此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射,该药别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 (来源:CDE,太平洋证券研究院) 公司要闻: 新华制药(000756):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函,FDA完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF的审核,批准上市。 相关研究报告 科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书,该药拟用于治疗晚期实体瘤。 <<短期市场风险未完全释放,关注板块主题投资机会(附HR+乳腺癌内分泌 治 疗 药 物 研 究 )(2024.11.18-2024.11.24)>>--2024-11-25<<阿 斯 利 康 和 安 进 联 合 申 报 ,Tezspire在 华 申 报 上 市>>--2024-11-24 上海医药(601607):公司发布公告,公司开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症,临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。 白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。