公司点评
事件简评
2024年11月5日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
经营分析
- 乌司奴单抗原研药：原研药Stelara®由美国强生公司研发，2009年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2023年全球销售额达到108.58亿美元。
- 国内市场：Stelara®于2017年在中国获批，目前在中国获批的适应症包括成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。喜达诺®于2021年首次被纳入国家医保目录，并续约纳入2022年版和2023年版。
- 赛乐信®：赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
研发进展
- 公司研发重点：公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，拥有超过70项创新产品管线。
- 具体项目：
- 肿瘤领域：全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请处于综合审评阶段。
- 内分泌领域：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床入组，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究入组。
- 自免领域：注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请均在审评过程中。
盈利预测与估值
- 盈利预期：维持2024-2026年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润33.6亿元（+18%）、39.4亿元（+17%）、45.7亿元（+16%）。
- 估值：2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元，对应当前PE分别为18、15、13倍。
- 评级：维持“买入”评级。
风险提示
- 产品研发进度不及预期；
- 产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；
- 市场推广不及预期风险。
财务概况
- 营业收入：2022年至2026E年预计复合增长率为9.12%-9.86%。
- 归母净利润：2022年至2026E年预计复合增长率为8.58%-18.48%。
- 每股收益：2022年至2026E年预计分别为1.425、1.618、1.917、2.245、2.606元。
- 每股经营性现金流净额：2022年至2026E年预计分别为1.36、2.24、2.23、2.53、2.94元。
- ROE：2022年至2026E年预计分别为13.45%、13.49%、14.38%、14.97%、15.31%。
- P/E：2022年至2026E年预计分别为21.09、18.57、17.56、14.99、12.92。
- P/B：2022年至2026E年预计分别为2.84、2.50、2.52、2.24、1.98。
结论
公司凭借其在银屑病治疗领域的突破，尤其是赛乐信®在国内的首个获批，有望在未来继续推动业绩增长。同时，公司在多个领域持续投入研发，进一步巩固其在行业内的竞争优势。
