斯乐韦米单抗注射液获批，创新产品线进一步丰富

2026-06-23 林兴秋国元国际匡露

事件：康哲药业旗下斯乐韦米单抗注射液（金速希®）获NMPA批准，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
核心观点：
- 产品优势：金速希是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，能同时结合病毒两个不同位点，有效中和不同病毒株，提供即时保护。相比传统HRIG，金速希具有产能稳定、无血源感染风险、剂量小、易推注、患者依从性高等优势。
- 市场空间：中国每年狂犬病毒暴露人口超4000万，其中III级暴露占比40%，但被动免疫市场渗透率仅15%。金速希有望填补空白，提升公司业绩。
- 独家授权：康哲药业通过附属公司与重庆智翔金泰签订独家商业化协议，获得中国大陆及亚太、中东、北非地区的独家授权。
研发管线：
- 公司已布局40款以FIC、BIC为主的创新管线，8款已获批上市，6项NDA处于审评中。
- 重点研发品种注射用Y-3（PSD95-nNOS和MPO靶点脑细胞保护剂）已获NMPA受理，市场空间约30亿元。
- 公司超200亿管线未来1-3年有望密集催化。
研究结论：
- 金速希是全球首款双特异性抗体，市场空间广阔，有望重塑狂犬病被动免疫格局。
- 公司创新药管线丰富，产品力强，近年8款创新药获批并快速商业化，业绩有望持续增长。
- 当前PE仅10.7倍，价值低估，建议积极关注。