医药生物/生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 48 智翔金泰（688443.SH） 2024年04月17日 投资评级：买入（首次） 日期 2024/4/17 当前股价(元) 35.39 一年最高最低(元) 44.50/24.16 总市值(亿元) 129.77 流通市值(亿元) 31.51 总股本(亿股) 3.67 流通股本(亿股) 0.89 近3个月换手率(%) 133.82 股价走势图 数据来源：聚源 聚焦抗体药物研发，单品IL-17A单抗预计即将获批 ——公司首次覆盖报告 余汝意（分析师） 汪晋（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021  智翔金泰：聚焦抗体药物技术研发，深耕自免、抗感染与肿瘤三大疾病领域 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自免、抗感染和肿瘤领域，已开发了多款单抗与双抗药物，共有9个产品17个适应症处于不同临床研发阶段。对标诺华大单品司库奇尤单抗，公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗预计即将获批，未来成长可期；核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗进度靠前，预计将陆续获批上市。同时，公司持续推进符合中美欧GMP标准的生产设施建设，2024年预计将新增20000L生物发酵产能，为核心管线的商业化放量提供产能支撑。我们看好公司的长期发展，预计赛立奇单抗、GR1802与GR1801销售峰值分别约26/30/12亿元，通过DCF估值计算，对应公司远期合理估值约155-231亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。  赛立奇单抗：对标司库奇尤单抗，有望成为最早上市的国产IL-17A单抗 赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。  核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力 GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床，II期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症，整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好，仅有度普利尤单抗获批上市，GR1802拥有较大发展潜力。GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗，能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护，预计于2024下半年提交NDA。除此之外，公司还布局了包括TSLP双抗、IFNAR1单抗在内的多款早期研发管线，不断打开成长空间。  风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等 财务摘要和估值指标 指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 39 0 1 167 516 YOY(%) 3503.0 -98.8 152.1 13702.9 209.2 归母净利润(百万元) -322 -576 -801 -784 -634 YOY(%) 13.5 -78.9 -39.0 2.2 19.1 毛利率(%) 50.5 -11.4 -400.0 90.0 90.0 净利率(%) -822.0 -121278.6 -66224.8 -469.1 -122.8 ROE(%) -103.3 -1981.9 -29.7 -40.9 -49.4 EPS(摊薄/元) -0.88 -1.57 -2.19 -2.14 -1.73 P/E(倍) - - - - - P/B(倍) 41.6 446.2 4.8 6.8 10.1 数据来源：聚源、开源证券研究所 -32%-16%0%16%32%2023-042023-082023-122024-04智翔金泰沪深300开源证券 证券研究报告 公司首次覆盖报告 公司研究 公司首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 48 目 录 1、 智翔金泰：聚焦抗体药物技术研发，深耕三大疾病领域 ..................................................................................................... 5 1.1、 核心高管背景雄厚，在研管线覆盖自免/抗感染/肿瘤3大领域 ................................................................................ 5 1.2、 已搭建抗体类药物发现开发工艺平台，持续推进GMP产能建设 ........................................................................... 9 2、 GR1501：对标可善挺，有望最早上市的国产IL-17A单抗 ............................................................................................... 10 2.1、 银屑病（Ps）：国内市场患者基数较大，生物药管线布局丰富 .............................................................................. 10 2.2、 强直性脊柱炎（AS）：二线治疗方案优先使用生物类抗风湿药物 ......................................................................... 14 2.3、 IL-17A靶点拥有诞生大单品的潜力，司库奇尤单抗国内快速放量 ....................................................................... 16 2.4、 赛立奇单抗在各适应症领域进度领先，疗效整体优异 ............................................................................................ 17 3、 GR1802：对标度普利尤单抗，国内进度领先的IL-4R单抗 ............................................................................................. 23 3.1、 国内过敏类疾病药物市场快速扩容，生物制剂渗透率预计持续提升 .................................................................... 23 3.1.1、 特应性皮炎（AD）：患者基数大，达必妥放量推动生物药渗透率快速提升 ............................................. 23 3.1.2、 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）：国内暂无药物获批，生物药成研发热门 ............................................ 26 3.1.3、 哮喘：国内生物制剂渗透率较低，仅有2款生物药获批上市 ..................................................................... 28 3.2、 IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体，拥有诞生大单品的潜力 ..................................................................... 30 3.3、 GR1802：进度靠前的IL-4R靶点单抗，AD适应症已进III期临床 ...................................................................... 33 4、 GR1801：国内首个狂犬病被动免疫双抗产品 ..................................................................................................................... 36 5、 其他早期在研管线靶点新颖，临床进度正稳步推进 ........................................................................................................... 38 6、 盈利预测与投资建议 .............................................................................................................................................................. 40 6.1、 关键假设 ....................................................................................................................................................................... 40 6.2、 盈利预测与估值 ........................................................................................................................................................... 44 6.2.1、 绝对估值法 ........................................................................................................................................................ 44 6.2.2、 相对估值法 ........................................................................................................................................................ 44 7、 风险提示 .................................................................................................................................................................................. 45 附：财务预测摘要 ............................................................................................................................