主要观点: ⚫事件 报告日期:2024-10-27 2024年10月25日,泽璟制药发布2024年三季度报告,报告期内公司实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%;归母净利润-0.98亿元,同比减亏51.55%;扣非归母净利润-1.05亿元,同比减亏57.02%。单季度来看,公司2024Q3收入为1.43亿元,同比+130.67%,单季度实现较大增长系由于去年同期基数较低;归母净利润为-0.31亿元,同比减亏64.30%;扣非归母净利润为-0.32亿元,同比减亏71.59%。公司稳扎稳打,已实现连续4个季度营业收入环比正增长。⚫点评 ✓维持高毛利率水平,期间费用率持续收窄 2024年前三季度,公司整体毛利率为92.96%,同比+0.57个百分点;期 间 费 用 率125.41%, 同 比-58.77个 百 分 点 ; 其 中 销 售 费 用 率49.38%,同比-11.66个百分点;管理费用率10.68%,同比+2.98个百分 点 ; 财 务 费 用 率-5.67%, 同 比-2.30个 百 分 点; 研 发 费 用 率71.02%,同比-47.80个百分点,费用率大幅降低;经营性现金流净额为0.67亿元,同比-129.08%,录得较大下滑,主要是去年同期,公司收到泽普凝的独家推广授权款造成高基数所致。 ✓ZG006数据亮眼,进度全球领先地位 2024年9月9日公司发布公告,披露公司FIC药物CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体(注射用ZG006)的临床研究进展,并在ESMO2024和CSCO2024学术会议上公布了ZG006的最新数据。截至2024年8月8日,用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组,共获得24例可评估样本,且17例患者均接受过至少两线抗肿瘤药物。在接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR,ORR为66.7%,DCR达88.9%。24例受试者中3级CRS仅1例,绝大多数TRAEs为1级或2级,总体ZG006数据亮眼,初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效。ZG006目前已获得FDA孤儿药资格认定,彰显其全球竞争力。 1.【华安医药】泽璟制药(688266.SH) 公 司 深 度 : 自 免 肿 瘤双驱创新药新星,商业化进入密集加速期2023-11-09 2.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 泽 璟 制 药(688266.SH):23FY及24Q1稳扎稳打,创新多抗平台陆续验证2024-4-21 ✓TCE药物显优势,联用前线或成趋势 CD3/DLL3的FIC药物,Amgen公司的IMDELLTRATM(tarlatamab-dlle)已获FDA批准用于进展或化疗失败的广泛期小细胞癌SCLC(即SCLC后线治疗)。DeLLphi-301的2期拓展试验中其二线治疗的mOS已经达到15.2个月,并且其1b期一线维持联用疗法数据证明,将CD3/DLL3靶点药物与前线药物联用(PD-1、Imfinzi、Tecentriq单抗等)可以增加患者的长期获益。DLL3靶点的有效性、及其前线联用的前景都随着时间的推进不断在被证实清晰。公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势,其BD潜力值得期待。 3.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 泽 璟 制 药(688266.SH):24H1产品增收费用下降,吉卡昔替尼获批在即2024-8-29 ⚫投资建议 考虑到泽普凝今年仍处于商业化初期,我们对产品销售及盈利预测进行调整,预计公司2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元(前值为6.73/18.18/30.81亿元),分别同比增长52.3%/118.5%/60.2%,归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元(前值为-1.18/1.21/3.04亿元),分别同比增长54.6%/182.0%/136.0%,对应估值为亏损/144X/61X。看好公司泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景、双抗平台的Firstin class潜力,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%; 减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上;公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。