医药行业周报：生物安全法案暂受阻，降息+催化剂落地推动板块投资情绪持续改善

2024年9月26日 医药行业周报 生物安全法案暂受阻，降息+催化剂落地推动板块投资情绪持续改善 行情回顾：本周（2024/09/17-09/25）恒指涨8.3%，恒生医疗保健指数涨4.3%，12个指数行业中排10位，跑输大市。子行业：医疗保健技术（+18.5%）、生命科学工具和服务（+7.4%）、医疗保健服务（+7.1%）、医疗保健设备与用品（+6.7%）、制药（+4.6%）、生物科技（+1.8%）。 生物安全法案未被纳入NDAA，药明生物从法案除名。9月19日，美国参议院发布NDAA草案，S. Amdt. 2166（生物安全法案）并未包含在内，意味着生物安全法案大概率无法联合其他法案立法，只剩单独立法途径，而年内单独立法可能性也有所下降。9月23日，参议院的最新版S.3558号法案未纳入药明生物，但药明康德、华大基因、华大制造等依旧在列。 资料来源: FactSet 大批国采中选药品价格调整启动。目前四川、江西、宁夏等9省，及广东深圳已公开发布通知响应国家医保局《74号函》，对于第一批至第七批国采中非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上的相关中选药品开启价格治理，涉及药品及企业众多。 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 投资启示：美国生物安全法案未被纳入NDAA，意味着生物安全法案立法进一步被推迟，年内单独立法的可能性下降，同时S.3558号法案最新版未纳入药明生物，根据美国立法流程，我们认为其他被提及的公司也有最终被除名的可能。考虑到美联储正式启动降息、行业订单边际改善，我们预计头部CXO的投资情绪将边际回暖，但进一步估值修复或许需要更多业绩复苏的能见度。我们近期重点推荐先声药业、和黄医药、传奇生物及康方生物等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值仍有上行空间的创新药标的。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 康方生物：头对头PD-L1单抗，卡度尼利启动一项III期临床。9月23日，康方生物启动一项卡度尼利单抗（AK104）的III临床，评价AK104对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心III期临床研究（第一阶段）。这是卡度尼利单抗首个头对头PD-L1单抗的临床研究。 康方生物：CD73/LAG-3双抗获批临床。9月20日，康方生物申报的1类创新药AK137注射液（CD73/LAG-3双特异性抗体）获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。此次为这款在研新药首次在中国获批临床。根据公开渠道查询，目前全球以CD73或以LAG-3为靶点的在研新药已经处于后期临床研究阶段，但尚无同时靶向CD73及LAG-3的双抗新药获批临床。 云顶新耀：耐赋康被纳入2024版KDIGO指南（草案）。2024年9月25日，云顶新耀宣布耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）作为IgA肾病的唯一对因治疗药物，被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》，推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康治疗（2B）。新版指南（草案）在提及目前可用治疗IgA肾病方案的主要优势时指出，耐赋康是迄今为止唯一被证明可以降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。 石药集团：公告起计24个月内，在市场上最多回购50亿港元股份。同时，石药集团董事会已批准进一步回购总额最多10亿港元的股份回购计划（除上述50亿港元之外），其中约7.73亿港元已于9月19日公告之前用于回购公司合共1.64亿股股份，回购的股份将被注销。 恒瑞医药：全球首款PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白报上市，一线治疗胃癌。9月19日，恒瑞医药提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市申请已获NMPA受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。目前国内外尚无同类产品获批。2024年6月，III期临床试验SHR-1701-III-307结果显示，瑞拉芙普-α注射液联合化疗组在主要终点上显著优于安慰剂联合化疗组，可显著延长晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期，且未发现新的安全性风险信号。研究结果已在2024年ESMO大会上发表。 恒瑞医药：帕金森病新药启动III期临床。9月19日，恒瑞在Clinicaltrials网站登记一项III期临床，评估HRG2010治疗帕金森病的疗效和安全性（NCT06598735）。HRG2010胶囊是恒瑞自主研发的卡比多巴+左旋多巴新型复方缓释胶囊，本次3期临床以卡比多巴-左旋多巴缓释片为对照，主要终点指标为第21周「停药」时间与基线相比的变化。目前內地已有卡左双多巴缓释片的仿制药获批上市，此外还有多家正在申请上市中，胶囊剂目前只有恒瑞一家。 石药集团：11.95亿美元出海，Claudin 18.2 ADC获FDA快速通道认定。9月23日，Elevation Oncology宣布，FDA已授予EO-3021（SYSA1801）快速通道认定，用于治疗表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃和胃食管连接处(GC/GEJ)癌患者。该药物是由石药集团研发，2022年以总额高达11.95亿 美元将海外权益授权给Elevation。目前石药集团已经在內地启动该药物用于胰腺癌和胃癌的1期临床（NCT05009966）。 强生：EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC。9月20日，强生宣布，FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有EGFR ex19del或L858R替代突变的、在接受EGFR TKI治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。此次批准基于III期MARIPOSA-2（NCT04988295）研究的结果。结果显示，与化疗相比，Rybrevant联合化疗将PFS降低了52%（主要研究终点）；患者的中位PFS为6.3个月，而只接受化疗的患者中位PFS为4.2个月；客观缓解率（ORR）为53%，而单独化疗组为29%。 第一三共/默沙东：HER3 ADC达到临床终点，拟报上市。9月17日，第一三共与默沙东共同宣布，HER3 ADC药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02临床III期研究中显示出具有统计学显著性的PFS改善（试验主要终点），这项研究评估了该药在既往经前线EGFR-TKI治疗后的EGFR突变NSCLC患者中的疗效。OS暂不成熟，仍将继续评估。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/09/17-2024/09/25）恒生指数上涨8.3%，恒生医疗保健指数上涨4.3%，在12个指数行业中排名第10位。医疗保健行业跑输大 市 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 技 术 （+18.5%） 、 生 命 科 学 工 具 和 服 务（+7.4%） 、 医 疗 保 健 提 供 商 与 服 务 （+7.1%） 、 医 疗 保 健 设 备 与 用 品（+6.7%）、制药（+4.6%）、生物科技（+1.8%）。个股涨幅前三为阿里健康（+24.6%）、三叶草生物-B（+20.2%）、京东健康（+18.1%）。个股跌幅前三为康方生物（-12.1%）、金斯瑞生物科技（-11.0%）、康诺亚-B（-9.6%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 板块估值 从港股医疗保健行业TTM市盈率看，制药板块11.0倍，生命科学工具与服务板块12.0倍，生物科技板块18.1倍，医疗保健设备与用品板块11.4倍，医疗保健提供商与服务板块10.0倍，医疗保健技术板块37.8倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年9月25日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份，一位分析师持有英伟达之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、武汉有机控股有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、乐舱物流股份有限公司、途虎养车股份有限公司、北京第四范式智慧技术股份有限公司、深圳市天图投资管理股份有限公司、迈越科技股份有限公司、极兔速递环球有限公司、山西省安装集团股份有限公司、富景中国控股有限公司、中军集团股份有限公司、佳民集团有限公司、集海资源集团有限公司、君圣泰医药、天津建设发展集团股份公司、长久股份有限公司、乐思集团有限公司、出门问问有限公司、趣致集团、宜搜科技控股有限公司、老铺黄金股份有限公司及中赣通信(集团)控股有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及北京第四范式智能技术股份有限公司的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件)，表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告，幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密，幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下。未经交银国际证券事先以书面同意，本报告及其中所载的资料不得以任何形式(i)复制、复印或储存，或者(ii)直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。 交银国际证券、其联属公司、关联公司、董事、关联方及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、幷可能不时进行买卖、或对其有兴趣。此外，交银国际证券、其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来，或为其担任市场庄家，或被委任替其证券进行承销