医药生物：生物安全法案更新，CXO板块迎来边际改善

证券研究报告：医药生物|行业点评 2024年5月14日 市场有风险，投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 7803.86 52周最高 9196.28 52周最低 6500.61 行业相对指数表现（相对值） 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 近期研究报告 《合成生物学有望带动生命科学上游设备增长超预期，建议前瞻性布局》 - 2024.05.13 生物安全法案更新，CXO板块迎来边际改善 ⚫ 事件：生物安全法案更新，豁免权或延伸至2032年 2024年5月10日，美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提（民主党）和众议员布拉德·温斯特鲁普（共和党）更新了两党的《生物安全法案》（H.R.8333）。其中，最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日，可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。 ⚫ 点评：生物安全法事件对于行业的影响逐渐弱化，随着需求端逐渐回暖，行业估值合理性不断显现 自2023年年底民主党参议院议员Gary Peters提交了S.3558法案以来，生物安全法案事件不断衍生变化，使得CXO板块呈现波动，目前已经逐渐修复，并趋于稳定。同时，受益于需求端的复苏趋势以及行业影响因素逐渐消除，板块已经呈现出回升趋势。 此次法案的提交是基于BIO组织的一项调查。调查显示在124家生物医药公司中，有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议，并且需要8年时间转换生产供应商。根据法案信息来看，法案在执行后60天（华大智造、华大基因、华大制造美国子公司Complete Genomics、药明康德、药明生物）或180天（其他公司）生效，随后有365天的豁免期，到期后豁免期可延长180天。后至2032年1月1日，企业不再被允许合作新的订单，但可以继续执行已经签订的订单。此次企业中药明生物为新增。 细观北美和欧洲一级市场融资额情况，2024年3月出现显著上升，提示回暖复苏可能。根据动脉网数据，北美与欧洲一级市场biotech融资额在今年3月达到21亿美元，相比于1月的16.3亿美元及2月的13.7亿美元，环比有所增长，行业需求端正在边际改善。同时，CXO板块当前估值处于20倍水平，已经位于五年以来的低位。 我们认为，BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位，无法在较短时间内撼动，并且8年的时间足够产业做出战略变化，短期对于行业的影响有限。同时，行业需求端边际改善，目前CXO板块估值约20倍，处于历史较低水平，建议关注板块在手订单充足、在手订单增速持续、经营情况稳健向好的企业。 ⚫ 受益标的： 药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博济医药、百诚医药等。 ⚫ 风险提示： 地缘政治风险加剧；市场竞争加剧风险。 -28%-25%-22%-19%-16%-13%-10%-7%-4%-1%2%2023-052023-072023-102023-122024-032024-05医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 目录 1 事件：生物安全法案更新，豁免权或延伸至2032年............................................. 4 2 生物安全法事件影响逐渐弱化，板块波动趋于平缓.............................................. 4 3 需求端温和复苏，海外biotech投融资数据逐渐开始回暖 ........................................ 6 4 部分企业固定资产、在建工程与合同负债持续保持增长 .......................................... 7 5 目前CXO板块估值已经处于历史低位，估值合理 ............................................... 9 6 受益标的................................................................................ 10 7 风险提示................................................................................ 10 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 图表目录 图表1： 生物安全法案事件梳理 ........................................................... 5 图表2： CXO行业板块涨跌幅已经趋于平缓 .................................................. 6 图表3： 全球医疗健康融资额呈现波动 ..................................................... 6 图表4： 国内医疗健康融资额静待拐点 ..................................................... 6 图表5： 欧美一级市场融资额3月回升 ..................................................... 7 图表6： CXO在建工程增长趋于平缓 ....................................................... 8 图表7： 部分CXO公司在建工程（亿元）持续增长 ........................................... 8 图表8： CXO固定资产增长趋于平缓 ....................................................... 8 图表9： 部分CXO公司固定资产（亿元）持续增长 ........................................... 8 图表10： CXO公司合同负债（亿元）呈现波动 ............................................... 9 图表11： CXO行业板块估值已经处于2018年以来的低位 ...................................... 9 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 1 事件：生物安全法案更新，豁免权或延伸至2032年 2024年5月10日，美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提（民主党）和众议员布拉德·温斯特鲁普（共和党）更新了两党的《生物安全法案》（H.R. 8333）。 其中，最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日，可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。 根据法案信息来看，法案执行后60天（华大智造、华大基因、华大制造美国子公司Complete Genomics、药明康德、药明生物）或180天（其他公司）生效，随后有365天的豁免期，到期后豁免期可延长180天。后至2032年1月1日，企业不再被允许合作新的订单，但可以继续执行已经签订的订单。此次企业中药明生物为新增。 2 生物安全法事件影响逐渐弱化，板块波动趋于平缓 自2023年年底以来，生物安全法案事件不断衍生变化。2023年12月底，民主党参议院议员Gary Peters提交了S.3558法案，涉及华大系和药明系公司，其初始目的是禁止美国政府及其控制的企业与某些生物医药产业链企业签订合同，以减少对国外生物技术企业的依赖。时隔一个月，共和党众议院议员Mike Gallagher提交了生物技术保护法案（Biosecure Act）（H.R.7085）。随后事件开始正式发酵，经历了一系列的新闻频繁报道，2月份板块走势在波动中回升。3月初美参议院国土安全委员会举行了提案听证会，《生物安全法案》草案（S.3558）在会上以11:1的票数获得通过，3月中旬药明康德主动退出美国生物科技行业游说组织BIO，随后该事件对于板块的边际变化影响逐渐式微。 2024年5月10日，美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提（民主党）和众议员布拉德·温斯特鲁普（共和党）更新了两党的《生物安全法案》（H.R.8333）。H.R.8333与H.R.7085相比，最关键的是规定现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。5月15日，美众议院监督和问责委员会将对包括《生物安全法案》 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 （H.R. 8333）在内的多条法案举行全体委员听证会，委员会成员可以辩论，或者对提案提出修改意见。 之所以会做出对于法案的更新变化，是根据近期BIO组织的一项调查。调查显示，在124家生物医药公司中，有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议，并且需要8年时间转换生产供应商。 图表1：生物安全法案事件梳理 资料来源：美国国会网站、凤凰网、BioCentury、中邮证券研究所 自2023年12月以来，CXO板块最大跌幅为42%，目前已经逐渐修复，并趋于稳定。同时，受益于需求端的复苏趋势以及行业影响因素逐渐消除，板块已经呈现出回升趋势。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 图表2：CXO行业板块涨跌幅已经趋于平缓 资料来源：iFinD、中邮证券研究所 3 需求端温和复苏，海外biotech投融资数据逐渐开始回暖 欧美一级市场融资额出现回暖迹象，预示需求端开始复苏。根据动脉橙数据，2024年3月，全球医疗健康领域共发生162起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额近40.46亿美元（约290.44亿人民币））。其中，国内市场共发生54起融资事件，披露融资总额约4.94亿美元。从月度环比数据来看，全球医疗健康融资额与国内医疗健康融资呈现月度波动，有望看到边际改善。 图表3：全球医疗健康融资额呈现波动 图表4：国内医疗健康融资额静待拐点 资料来源：动脉橙、中邮证券研究所 资料来源：动脉橙、中邮证券研究所 -45%-40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%2023/12/12024/1/12024/2/12024/3/12024/4/12024/5/148.9 37.4 39.8 35.3 41.0 76.0 40.5 -24%6%-11%16%85%-47%-100%-50%0%50%100%020406080全球医疗健康领域融资总额（亿美元）融资额环比增速6.6 5.8 7.0 10.6 12.3 9.3 4.9 -12%21%53%16%-25%-47%-60%-40%-20%0%20%40%60%02468101214中国医疗健康市场披露融资总额（亿美元）融资额环比增速 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 细观北美和欧洲一级市场融资额情况，2024年3月出现显著上升，提示回暖复苏可能。根据动脉网数据，北美与欧洲一级市场biotech融资额在今年3月达到21亿美元，相比于1月的16.3亿美元及2月的13.7亿美元，环比有所增长，行业需求端正在边际改善。 图表5：欧美一级市场融资额3月回升 注：统计范围为北美与欧洲一级市场融资 资料来源：动脉网、中邮证券研究所 4 部分企业固定资产、在建工程与合同负债持续保持增长 行业整体固定