生物安全法案更新或改善CXO预期，关注医疗设备更新中的增量需求

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2024年 5月 14日生物安全法案更新或改善 CXO预期；关注医疗设备更新中的增量需求 行情回顾：本周（2024/05/08-2024/05/14）恒生指数上涨 3.2%，恒生医疗保健指数上涨 3.5%，在 12个指数行业中排名第 7位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+7.8%），生命科学工具和服务（+7.3%），生物科技（+4.2%），医疗保健设备与用品（+3.6%），制药（+3.1%），医疗保健技术（+3.0%）。 多省启动医疗设备更新。江苏：鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新，到2027年力争更新 24万台（套），其中 2024年推进任务为力争更新 7万台（套）。广东：目标到 2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备 0.6万台，到 2027年底，更新以上设备超过 2万台。湖北：力争到 2027年，每年更新 CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备 300台（套），改造病床 10000个。浙江：明确开展以县级为重点的医疗装备更新，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，到 2027年县级以下医疗卫生机构装备配置达标率达到 100%。 生物安全法案再调整，产品豁免权或延长 8年，CXO订单预期有望边际改善。5 月 10 日，美国国会发布了修改版《生物安全法案》（编号 H.R.8333），H.R.8333与 H.R.7085相比主要不同之处在于：1）规定现有合同/产品的豁免权延伸至 2032年 1月 1日，为美国医药企业提供了约 8年的时间来更换合作伙伴；2）所涉企业在此前的华大系、药明康德及子公司基础上，新增药明生物。针对该法案的听证会将于 5月 15日进行。 投资启示：自 3月国家版设备更新采购政策发布以来，各地不断出台医疗设备更新细则，有望带动增量需求。板块配置思路方面，我们建议重点关注进度居前的减重药开发药企、受益于设备更新的医疗设备、药械创新出海、国企改革+高股息（中药/商业）、临床 CRO等主线/子板块。此外，我们建议关注将于 5月底至 6 月初举行的ASCO会议（5月23日公布摘要）。行业首推康方生物，重点推荐荣昌生物、先声药业、金斯瑞等。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY24EFY25EFY24EFY25EFY24EFY25EFY24E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093HK买入10.006.730.5760.63310.89.82.011.81NA中国生物制药1177HK买入4.803.060.1460.17519.416.21.721.64NA科伦药业002422CH买入40.0035.011.8412.00919.017.42.832.62NA康方生物9926HK买入70.0049.20-0.0460.906NA50.37.936.63NA金斯瑞生物1548HK买入27.7512.42-0.0600.006NA257.73.023.12NA荣昌生物9995HK买入56.0030.25-2.258-1.576NANA5.044.15NA海吉亚医疗6078HK买入49.0037.101.3621.64125.220.93.972.93NA通化东宝600867CH买入14.0010.150.6350.73316.013.82.482.18NA药明合联2268HK买入42.0017.000.2770.68456.823.02.582.17NA先声药业2096HK买入11.505.700.3870.50113.710.51.671.44NA德琪医药6996HK买入4.400.97-0.677-0.349NANANANANA恒瑞医药600276CH中性45.5045.330.7880.98157.546.26.696.00NA翰森制药3692HK中性16.0017.880.6730.58924.628.13.393.02NA药明生物2269HK中性16.2014.501.0251.34313.110.01.261.12NA康宁杰瑞制药9966HK中性7.405.22-0.309-0.336NANA2.703.33NA平均25.642.03.383.01NA5/239/231/24-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2024年 5月 14日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 百利天恒计划港股 IPO。5月 13日晚间，百利天恒发布公告称，公司正与相关中介机构就公司发行 H股并在香港联合交易所有限公司主板上市的相关工作进行商讨。 诚益生物计划于 2025年初纳斯达克上市。诚益生物创始人兼首席执行官周敬业博士近日向外媒 Endpoints披露，诚益生物考虑于 2025年初在纳斯达克上市，可能会先进行一轮交叉轮融资。据诚益生物新闻稿披露，目前，公司主要开发以下三个临床管线：ECC5004（GLP-1RA），这一药物有望在 2024年下半年进入临床 II期试验。ECC4703，一种 THR-β激动剂。目前，该药物已在美国完成临床 I 期试验。ECC0509，一种外周分布的SSAO/VAP-1抑制剂，另一种潜在的 NASH候选药物，目前正在进行 IIa期研究。 诺诚健华发布 1Q24年业绩报告：奥布替尼（商品名：宜诺凯®）销售收入持续增长，当季实现销售收入 1.64亿元，同比增长 9%。1Q24毛利率为85.4%，比上年同期的 77.3%提高了 8.1 个百分点，研发费用同比上涨26.1%，达到 1.78亿元。 百济神州发布 1Q24 年业绩报告：收入同比增长 68%至 7.52 亿美元。Brukinsa（泽布替尼）同比增长 131% YoY至 4.89亿，美国区销售同比增长153%，中国区同比增长 19% ，欧洲区同比增长 243%；Tevimbra（替雷利珠单抗）同比增长 26%至 1.45亿美元。产品销售毛利率 83.3%，研发费用61.3%，SG&A费用率 56.9%。 和黄医药宣布与恒瑞医药达成合作并启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌的 II/III期研究。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的 II/III期试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰脏癌患者中的疗效和安全性。在最初的安全性导入阶段之后，在研究的 II/III 期阶段或将额外招募 500 名患者，主要终点是总生存期。 百济神州泽布替尼新适应症获批，联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。在2023年ASCO大会上，百济神州公布了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗既往重度经治R/R FL患者II期ROSEWOOD研究的最新结果。研究共纳入217名受试者，按 2：1随机分组接受泽布替尼+奥妥珠单抗、奥妥珠单抗治疗。中位随访20.2 个月的数据显示，联合疗法组与单药组客观缓解率（ORR）分别为69.0%和 45.8%，完全缓解率分别为 39.3%和 19.4%，18个月持续缓解时间（DOR）分别为 69.3%和 41.9%，中位无进展生存期（PFS）分别为 28.0个月和 10.4个月。 百时美施贵宝/再鼎医药的瑞普替尼胶囊上市申请在內地获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼最初由 Turning Point公司（现已被百时美施贵宝收购）开发，是一款ROS1和 NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位 2024年 5月 14日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它 TKI产生抗性的基因突变，杀死携带 ROS1或 NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，有潜力治疗 ROS1阳性的 NSCLC，以及 ROS1、NTRK和 ALK阳性的实体瘤。2020年 7月，再鼎医药与 Turning Point公司达成一项超1.7亿美元的合作，获得瑞普替尼在大中华区（包括內地、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权。2022年 6月，百时美施贵宝公司宣布与 Turning Point公司达成协议，斥资超过 40亿美元收购后者，从而将瑞普替尼纳入其研发管线。 恒瑞医药 3款创新药获批临床。这 3款产品分别为：1）NK-1受体拮抗剂注射用HRS5580，拟用于预防术后恶心和呕吐；2）补体因子B抑制剂HRS-5965胶囊，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病，以及溶血性贫血；3）ATR抑制剂 HRS2398缓释片，拟开发治疗晚期恶性肿瘤患者。 正大天晴贝莫苏拜单抗（PD-L1 单抗）联合安罗替尼一线治疗 ES-SCLC获批上市。2023 WCLC 大会上公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的 III 期临床试验显示，截至 2022 年 5 月 14 日，入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷四药联合方案治疗的 246 例广泛期 SCLC 患者，中位 PFS 达 6.9 个月，中位 OS 达 19.3 个月，而单纯化疗组分别为 4.2 个月和 11.9 个月，差异显著。 科伦药业拟认购控股子公司科伦博泰定向发行的内资股股份。按照发行计划，科伦博泰拟向承配人配售 364.86万股新 H股及 442.39万股内资股。其中，本次定向发行的内资股股份认购价格为 136.21元人民币/股。此次发行中，科伦药业此次将认购 442.39万股内资股，认购金额为 6.03亿元。本次认购完成后，科伦药业及全资子公司科伦国际发展有限公司将直接持有科伦博泰约 54.8%股份，持股比例维持不变，科伦药业仍为科伦博泰的控股股东。 信达生物玛仕度肽糖尿病 III期临床研究（头对头优效于高剂量度拉糖肽）达成研究终点。治疗 28周后玛仕度肽 4.0 mg和玛仕度肽 6.0 mg HbA1c较基线改善均非劣效于度拉糖肽 1.5 mg。在此基础上进一步进行优效检验，玛仕度肽 4.0 mg和 6.0 mg较度拉糖肽 1.5 mg降糖均达成优效。 正大天晴实施股份激励计划。根据股份激励计划，正大天晴将动用总额不超过 10亿元人民币的自有资金指示该计划的受托人从市场购进公司现有股份，用于后续对选定参与该计划的人员实施股份激励。该计划最终动用的资金金额及购买的标的股份数量以实际执行情况为准。 通化东宝引进 GLP-1产品司美格鲁肽注射液。近日，通化东宝与北京质肽生物医药科技关于 GLP-1 产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定，通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人 2型糖尿病患者控制血糖）內地独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产