艾昆纬2024年医疗保健行业全球人工智能监管和质量解决方案领域的客户价值领导者2024

    世界一流性能的最佳实践标准 弗罗斯特与沙利文（Frost & Sullivan）采用严格分析流程，在每个奖项类别中对多个候选者进行全面评估，最终确定获奖者。这一过程包括对每个提名公司在两个维度上的最佳实践标准进行详细评估。IQVIA被认定在人工智能监管和质量解决方案领域多项标准上表现出色。 价格 / 性能值 医疗组织面临的商业环境比以往任何时候都更具挑战性。全球性法规的日益复杂、要求优化资源以提升财务表现以及复杂的医疗解决方案正推动人工智能（AI）的需求增加。在全球范围内，监管和标准的复杂性持续演变。尽管存在一定程度的协调一致，各国仍保持自主性，这导致了诸如定制检查、特定国家的质量标准、以及关于注册和上市后运营的考量等挑战。 在财务层面，组织必须保持盈利状态，无论其规模大小——无论是旨在生成现金流、构建被并购目标管道的小型企业，还是寻求提升股东表现的上市企业。质量保证与监管事务（QARA）专业人士需在此充满财务审慎的复杂环境中进行管理。此外，医疗健康解决方案日益复杂。例如，在医疗器械领域，既需要公司内部的专业知识，也需要在监管层面具备专业知识，导致了更为复杂的讨论。医疗健康领域的AI解决方案必须考虑这一高度监管的行业环境。 在这种背景下，艾昆纬（IQVIA）的咨询服务、外包服务和科技解决方案的结合正在重塑医疗健康领域。为了更好地理解，突出显示公司相对于竞争性解决方案的价值的关键特性和行业领先能力包括艾昆纬全面的云解决方案组合、管理和实施咨询、商业和IT管理服务以及技术驱动的服务。艾昆纬差异化战略的核心在于以数据驱动的决策，通过整合这些服务，为客户提供全面的解决方案，以应对医疗健康领域的复杂挑战。 简化、自动化和整合导致了运营转型。因此，公司的价值不仅体现在其企业质量管理系统（eQMS）SmartSolve上，还体现在其将多源智能整合到监管提交文件的能力上。公司使用嵌入IQVIA Vigilance Detect的AI，该系统利用AI、自然语言处理（NLP）和自定义情绪概念模型来揭示大型多样数据集中的不良事件和产品质量问题报告。此外，AI还嵌入在IQVIA eQMS和IQVIA RIMS中，后者是一个全面集成、基于云的端到端监管信息管理系统。这些系统及其嵌入的AI共同促进了单一真相来源的培养。这种方法促进了功能之间的透明度和协作，提高了从产品注册、审计响应到安全事件等首次正确结果的可能性，并提升了商业表现。通过增加首次正确活动的概率并挖掘先例信息以支持这一努力，IQVIA帮助QARA专业人士在财务审慎的范围内实现更多价值，驱动合规活动的效率和有效性，同时优化速度和准确性。IQVIA的一个关键方面是其致力于以商业为导向的质量管理，强调患者安全和商业绩效。IQVIA的AI可以推动优化、洞察和效率提升，允许QARA专业人士在财务审慎的范围内改进患者安全和产品质量。最终，IQVIA通过提高运营效率和有效资源利用，实现了商业表现的提升。 IQVIA 使用按需自然语言处理 (NLP AI) 进行翻译 ， 以提高最终用户的效率。 生命科学行业面临着安全、监管和质量功能的诸多复杂性。例如，质量证书的范围涵盖了质量、监管和安全方面。因此，除非其质量体系整合了安全流程和文档、不良事件报告、召回等的监管程序，否则组织无法获得如ISO 13485这样的认证。对于组织进入该领域而言，所有三个区域都必须在质量证书的范围内得到执行。为应对这些挑战，IQVIA 提供了全面且集成的质量、监管和安全解决方案与服务。它是首个提供贯穿医疗健康领域的、智能互联的集成解决方案，通过软件即服务（SaaS）和基于智能的简化、自动化和集成功能、流程和系统来加速数字化转型，而其他解决方案则不具备如此广泛的功能。例如，SmartSolve 与... 安全与监控环境，以及监管框架，驱动安全、法规和质量工作流程与自动化。 IQVIA的一个关键方面在于其致力于在商业导向下实施质量管理体系，强调患者安全与商业表现的并重。IQVIA的人工智能能够驱动优化、洞察和效率提升，使QARA专业人士能在财务审慎的框架内提升患者安全和产品品质。最终，通过改善运营效率和有效资源利用，IQVIA实现了商业表现的提升。- Sankara Narayanan, 行业总监 IQVIA的监管与质量解决方案通过数字化监管和质量流程，在不确定的环境中实现稳定的产品上市和市场存在。然而，QA（质量保证）和RA（质量体系）常常作为独立学科运作，导致大量重复工作。IQVIA通过提供端到端的解决方案，不仅简化了组织内部从始至终的活动，而且在整个组织范围内创造价值，而非仅聚焦于个别支柱，从而解决了这一问题。 在监管和质量领域 ， IQVIA 提供了约18个模块组成的生态系统，包括设计控制、变更管理、文档管理、投诉管理以及供应商管理等。此外，公司还提供了利用Vigilance Detect等工具的数据挖掘能力，这些工具运用AI和NLP技术对文献和社会媒体进行监控。IQVIA整合这些解决方案，使医疗保健组织能够采用模块化和可扩展的方法来实施端到端解决方案。 不同组织根据产品类型、市场渠道以及组织成熟度有不同的需求。IQVIA 的解决方案生态系统及模块化工具允许公司倾听客户问题陈述，理解需改进的工作流程，并识别需要关注的数据和决策点及其频率。随后，IQVIA 提供定制化解决方案，以客户为中心推进流程。人工智能使 IQVIA能够优化工作流程、驱动自动化连接流程改进，并提供对个体活动的洞察。运营改进专注于提升患者安全并增强商业表现。 艾昆维（IQVIA）的AI战略侧重于加速用户活动并简化流程。然而，QARA专业人士较为保守，尚未完全准备好接受全无人工智能解决方案。为解决这一问题，艾昆维提供了众多推荐引擎，在其解决方案的端到端策略框架内得到了广泛认可。 客户所有权、购买和服务体验 质量管理系统的（EQMS）供应商已着手进行大规模的人工智能开发工作，专注于投诉管理和不良事件报告，利用来自公共领域的丰富数据。这一重点的推动因素是客户对人工智能的需求，特别是在投诉管理和不良事件报告领域，组织寻求人工智能的帮助以提高准确性和一致性。IQVIA的eQMS解决方案的一个显著特征是其能够与生态系统中的其他部分集成。IQVIA的eQMS产品团队所采取的一项重要举措是利用IQVIA Vigilance Detect，这是一个数据挖掘工具，能够从结构化和非结构化的内容中提取见解。通过扫描社交媒体等渠道，该工具能够收集并分析大量数据，从而为客户提供有价值的信息和洞察。此外，eQMS解决方案还支持实时监控和警报系统，帮助用户及时发现潜在的风险和问题，提高整体风险管理效率。 在媒体平台、监控客户服务邮箱以及聆听呼叫中心音频文件的基础上，这项技术能够识别多种语言中的语言模式，标记出产品品质问题或不良事件以供人工审核。Vigilance Detect通过定期执行算法降低了人为疲劳的风险，人类仍然保有对标记项进行同意或不同意，并向AI引擎提供反馈的权利，从而随时间提升其性能。对于不良事件报告而言，这是一个出色解决方案，尤其适用于高频率且需要快速捕捉的不良事件。企业可借此AI工具实现全球质量合规的重大进步。因此，AI的力量不仅作为修复工具存在，也是嵌入更强大流程（如不良事件报告）的关键组成部分。 在不确定的环境中实现稳定的市场份额增长。 支持行业专业人士提升患者结果成为此AI供应商的首要任务。IQVIA认为，商业聚焦于质量管理系统的策略必须与提供更安全、更好的患者护理相一致。为了向高级管理层展示AI的好处，IQVIA强调了四个关键方面：收入增长、运营效率、操作效率和合规性。IQVIA致力于单一数据源确保了透明度，确保正确质量的产品在正确的时间到达正确的行业或客户手中。这促进了可预测的收入增长，并减少了召回和产品质量问题导致的缺货情况，使组织能够维持其行业地位。从操作角度来看，IQVIA生态系统标准化并协调流程，改善了一次就做对的活动，并通过消除不同供应商解决方案之间的手动集成来优化资源利用，从而提高了运营效率和效率。此外，随着组织努力将产品推向市场、优化连接、效率和AI，合规性成为了焦点。Frost & Sullivan认可了IQVIA的监管和质量解决方案的价值主张，强调了这些措施在提升组织商业表现和专业活动方面的显著益处。 IQVIA 在不良事件中使用机器学习和 NLP 来推荐适当的问题代码。