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信达生物(01801.HK) 产品销售强劲增长,经调整LBITDA显著收窄 证券研究报告|半年报点评 2024年09月03日 信达生物发布2024年中期业绩。公司2024年上半年总收入为39.52亿元,同比 +46.3%;其中产品收入约38.11亿元,同比+55.1%。期内亏损3.93亿元,2023年 同期为亏损1.39亿元。经调整LBITDA为1.61亿元,2023年同期为2.67亿元,同比减亏39.9%。 信达生物宣布KRASG12C抑制剂达伯特®获得NMPA批准上市。达伯特®用于至少 接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者, 是中国首个获批的KRASG12C抑制剂,也是信达生物的第11款产品。观点:产品销售强劲增长,经调整LBITDA显著收窄 收入端,信迪利单抗保持快速增长,新产品表现也比较强势,产品销售收入共38.11亿 元,同比增长55.1%;期内亏损同比增加,主要由于非现金项目汇兑收益减少(绝对额减少2.13亿元)、一次性所得税抵免减少(2023H1为1.45亿元);但经调整LBITDA实现减亏。 财务数据方面,2024H1经调整研发开支12.94亿元,2023年同期为8.26亿元;经调 整销售费用18.51亿元,占比营收46.8%(同比-2.8pp)、产品收入48.6%(同比-5.9pp), 营销效率进一步提升。经调整毛利率为84.1%,相较2023年同期82.3%提升1.8pp。主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化;截至2024年6月30日公司在手现金及短期金融资产共101.12亿元。 多项产品即将商业化,6项上市申请目前处于审评中。公司管线已经形成梯队,覆盖肿 瘤、心血管&代谢、自免、眼科4大关键领域,不断拓展商业化版图。 1)产品商业化方面,目前已有11个产品获批,3个新产品处于NDA阶段。我们预计ROS1抑制剂2024H2获批,玛仕度肽减重适应症预计2025H1获批、2型糖尿病适应症预计2025H2获批;信迪利单抗+呋喹替尼用于2L子宫内膜癌预计2025H1获批,IGF-1R单抗治疗甲状腺眼病预计2025H1获批。此外IL23p19单抗预计2024H2申报NDA。 买入(维持) 股票信息 行业前次评级 生物制品买入 09月02日收盘价(港元) 42.40 总市值(百万港元) 69,081.42 总股本(百万股) 1,629.28 其中自由流通股(%) 100.00 30日日均成交量(百万股 6.07 股价走势 信达生物恒生指数 50% 34% 18% 2% -14% -30% 2023-092024-012024-052024-09 2)数据发布方面,玛仕度肽多项研究数据将于2024EASD发布,其中2型糖尿病III 期注册临床研究DREAMS-2结果将以LBA口头报告;全球首创IBI363(PD-1/IL-2α-bias)肺癌治疗组(含3mg/kg剂量组更新数据)的1期更新数据将于2024WCLC口头报告、肠癌联合治疗组的1期更新数据将在2024ESMO报告;IBI354(HER2ADC)治疗HER2阳性实体瘤的1期数据也将于2024ESMO报告。 3)持续成长性方面,国清院每年仍高效输出多项候选分子进入IND,PD-1/IL-2在IO失败肿瘤及冷肿瘤已有初步积极信号、启动美国2期临床;CLDN18.2ADC为首个在PDAC中看到积极信号的ADC,获得FDA快速通道认定;CLDN18.2TCE在GC和PDAC看到积极信号;IL-4Rα/TSLP双抗、AGTsiRNA已开展1期临床研究。高质量创新使产品在早期即有望实现国际化。 4)公司经营方面,商业化团队经历深度调整后能力增强、营销效率提升,销售费率明显下降,促成经营性亏损不断收窄。随着玛仕度肽、IL23p19单抗等大品种陆续步入商业化对公司销售端的加成,预计2027年实现20款产品商业化、销售收入达到200亿元。 盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026年归母净利润分别为-6.05亿元、3.04亿 元、10.22亿元,同比增速分别为41%、150%、236%。我们看好公司长期发展,维 持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;产品销售不及预期的风险。 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 4556 6206 7292 9815 12936 增长率yoy(%) 7% 36% 18% 35% 32% 归母净利润(百万元) -2179 -1028 -605 304 1022 增长率yoy(%) 31% 53% 41% 150% 236% EPS最新摊薄(元/股) -1.46 -0.66 -0.37 0.19 0.63 净资产收益率(%) -36.08% -41.50% -54.13% -78.43% -86.37% P/E(倍) -8.44 -4.43 -2.48 -2.98 -4.85 P/B(倍) 3.16 1.89 1.34 2.34 4.19 资料来源:Wind,国盛证券研究所注:股价为2024年9月2日收盘价;1HKD约对应0.9124CNY 作者 分析师张金洋 执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjinyang@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003邮箱:huruobi@gszq.com 分析师宋歌 执业证书编号:S0680523120002邮箱:songge@gszq.com 相关研究 1、《信达生物(01801.HK):收入增长、减亏符合预期非肿瘤管线加速兑现》2024-03-28 2、《信达生物(01801.HK):IBI311用于TED三期临床达主要终点,慢病布局进入收获期》2024-02-203、《信达生物(01801.HK):产品销售快速增长、大幅减亏超预期,迈向全球化biopharma》2023-08-25 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万美元) 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 11,507 13,428 12,672 14,561 17,603 营业收入 4,556 6,206 7,292 9,815 12,936 现金 1,016 2,746 -203 464 1,537 其他收入 1 0 0 0 0 应收账款及票据 575 1,006 1,252 1,505 2,101 营业成本 931 1,136 1,313 1,669 2,135 存货 1,429 968 2,073 2,206 2,670 2,591 3,101 0 0 0 其他 8,486 8,708 9,550 10,387 11,295 SG&A费用 0 0 3,938 4,809 5,873 非流动资产 6,082 7,199 8,778 8,778 8,778 研发费用 2,871 2,228 2,403 2,731 3,492 固定资产 3,411 4,290 4,290 4,290 4,290 财务费用 -88 -354 0 0 0 无形资产 1,317 1,361 1,361 1,361 1,361 除税前溢利 -2,170 -1,144 -605 304 1,022 其他 1,354 1,548 3,127 3,127 3,127 所得税 9 -116 0 0 0 资产总计 17,589 20,627 21,450 23,339 26,381 净利润 -2,179 -1,028 -605 304 1,022 流动负债 3,499 4,477 5,729 7,315 9,335 少数股东损益 0 0 0 0 0 短期借款 888 1,195 1,509 1,890 2,224 归属母公司净利润 -2,179 -1,028 -605 304 1,022 应付账款及票据 326 373 445 556 717 其他 2,286 2,909 3,776 4,869 6,394 EBIT -2,258 -1,499 -605 304 1,022 非流动负债 3,360 3,623 3,798 3,798 3,798 EBITDA -1,939 -1,114 -605 304 1,022 长期债务 2,215 2,327 2,327 2,327 2,327 EPS(元) -1.46 -0.66 -0.37 0.19 0.63 其他 1,144 1,296 1,471 1,471 1,471 负债合计 6,859 8,100 9,527 11,113 13,132 普通股股本 0 0 0 0 0 储备 10,748 12,548 11,942 12,247 13,269 归属母公司股东权益 10,730 12,528 11,922 12,227 13,249 少数股东权益 0 0 0 0 0 股东权益合计 10,730 12,528 11,922 12,227 13,249 负债和股东权益 17,589 20,627 21,450 23,339 26,381 主要财务比率会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 成长能力营业收入 6.71% 36.21% 17.50% 34.60% 31.80% 归属母公司净利润 30.55% 52.83% 41.12% 150.26% 235.96% 获利能力毛利率 79.57% 81.69% 82.00% 83.00% 83.50% 销售净利率 -47.83% -16.56% -8.30% 3.10% 7.90% 现金流量表(百万元) ROE -20.31% -8.21% -5.08% 2.49% 7.71% 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E ROIC -16.39% -8.39% -3.84% 1.85% 5.74% 经营活动现金流 -1,919 148 -1,660 612 956 偿债能力 净利润 -2,179 -1,028 -605 304 1,022 资产负债率 39.00% 39.27% 44.42% 47.61% 49.78% 少数股东权益 0 0 0 0 0 净负债比率 19.45% 6.20% 33.88% 30.69% 22.75% 折旧摊销 319 385 0 0 0 流动比率 3.29 3.00 2.21 1.99 1.89 营运资金变动及其他 -59 791 -1,055 308 -66 速动比率 2.62 2.59 1.60 1.45 1.36 营运能力 投资活动现金流 -1,435 -999 -1,602 -326 -216 总资产周转率 0.27 0.32 0.35 0.44 0.52 资本支出 -1,382 -1,383 0 0 0 应收账款周转率 5.90 7.85 6.46 7.12 7.18 其他投资 -53 385 -1,602 -326 -216 应付账款周转率 3.58 3.25 3.21 3.33 3.35 每股指标(元) 筹资活动现金流 2,892 2,587 313 381 334 每股收益 -1.46 -0.66 -0.37 0.19 0.63 借款增加 687 387 313 381 334 每股经营现金流 -1.25 0.09 -1.02 0.38 0.59 普通股增加 2,131 2,237 0 0 0 每股净资产 6.99 7.72 7.32 7.50 8.13 已付股利 0 0 0 0 0 估值比率 其他 74 -37 0 0 0 P/E -20.94 -59.10 -104.14 207.19 61.67 现金净增加额 -343 1,7