AKT抑制剂进入乳腺癌3期，持续关注增肌减脂单抗全球进展

事件： 近日，公司发布2024年半年报。公司2024H1研发费用为1.26亿元（同比+23.3%），行政开支为0.30亿元（同比-15.6%），亏损金额为1.44亿元，截止2024年6月30日，现金及银行余额为6.56亿元。 观点： 研发费用同比增长，现金及银行余额为6.56亿元。2024年上半年公司研发费用为1.26亿元，同比增长23.3%，主要由于患者入组与3期临床AFFIRM-205研究相关的里程碑付款及临床开发开支增加。行政开支为0.30亿元，同比减少15.6%，主要由于上市开支减少。公司亏损金额为1.44亿元。截止2024年6月30日，公司现金及银行余额为6.56亿元。 股票数据 ActRIIA单抗肥胖适应症1期临床顺利开展，AKT抑制剂乳腺癌3期注册临床首例患者入组。肥胖领域，公司自主研发的高选择性ActRIIA单抗LAE102用于肥胖适应症的IND获CDE及FDA批准，国内启动一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究，首例患者已入组。此外，公司开发了ActRIIB选择性抗体LAE103，以及ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂LAE123，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。肿瘤领域，公司口服AKT抑制剂LAE002全球进度第二，LAE002联合氟维司群治疗HR+/HER2–乳腺癌3期关键临床AFFIRM-205研究已完成首例患者入组；LAE002联合LAE001（CYP17A/CPY11B2）用于mCRPC的3期临床方案已获FDA批准；LAE002用于2L PROC的注册性临床，正在与监管机构沟通。 总股本/流通(亿股)3.9/3.9总市值/流通(亿港元)18.26/18.2612个 月内最高/最低价(港元)26.45/3.15 相关研究报告 《AKT抑制剂启动乳腺癌3期，推荐关 注 增 肌 减 脂 单 抗 全 球 进 展（2024.04.03）》《PROFECTA-II未 达 主 要 终 点 ，Biomarker阳 性 亚 组 具 有 显 著 差 异（2024.01.29）》《来凯医药（2105.HK）：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋（2024.01.13）》 2024年核心管线具有多项催化剂。1）LAE102用于肥胖适应症于2024Q4年完成1期临床试验的单次剂量递增部分；2）2024年底前，LAE123（ActRIIA/IIB）推进至PCC阶段；3）2024Q4提交LAE120（USP1）的IND申请；4）2024 ESMO展示LAE002（AKT）联合氟维司群Ib期临床数据及生物标记数据，2024IGCS展示LAE002联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇I期临床研究结果。5）2024H2，LAE102海外对标的FIC产品Bimagrumab（ActRIIA/IIB）数据有望读出。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523070002 投资建议： 研究助理：戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123070050 我们预测公司2024/25/26年营业收入为0/0/0亿元人民币，归母净利润为-3.19/-3.41/-3.56亿元人民币。假定WACC为15%，永续增 长率1%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为56.96亿元人民币，对应股价为15.97港元（汇率0.914）。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。