AKT抑制剂启动乳腺癌3期，推荐关注增肌减脂单抗全球进展

事件： 近日，公司发布2023年年报。公司全年研发费用为2.30亿元（同比-26.4%），行政开支为0.76亿元（同比-5.4%），年度亏损为3.69亿元，截止2023年底现金及银行余额为7.79亿元。 观点： 研发费用同比降低，现金及银行余额为7.79亿元。2023年公司研发费用为2.30亿元，同比减少26.4%，主要由于1）LAE102（ActRIIA）于2023年年初获得IND批准，临床前研究已完成；2）CMC有关的服务开支减少。行政开支为0.76亿元，同比减少5.4%，主要由于上市开支减少。公司年度亏损为3.69亿元，较2022年收窄4.13亿元。截止2023年12月31日，公司现金及银行余额为7.79亿元，同比增长141.1%，主要由于全球发售所得款项。 股票数据 总股本/流通(亿股)3.9/3.9总市值/流通(亿港元)21.18/21.1812个 月内最高/最低价(港元)26.45/3.15 ActRIIa单抗肥胖适应症中美双报，AKT抑制剂乳腺癌3期注册临床已启动。临床前研究显示，公司自主研发的高选择性ActRIIA单抗LAE102联用司美格鲁肽（GLP-1）具有增肌减值效果，而且与FIC产品Bimagrumab（ActRIIA/IIB）相比，显示出良好的疗效和安全性特征。2024年1月，LAE102已向CDE和FDA提交了肥胖适应症的IND申请。公司的口服AKT抑制剂LAE002全球进度第二，LAE002和氟维司群联合治疗HR+/HER2–乳腺癌的3期关键试验已启动。LAE002用于2L PROC的注册性临床，在生物标志物阳性亚组（AKT磷酸化阳性，IHC>1）中显著改善了患者PFS，正在与监管机构沟通下一步注册临床路径。LAE002用于mCRPC的3期临床正在沟通计划中。 相关研究报告 公司点评报告：《PROFECTA-II未达主要终点，Biomarker阳性亚组具有显著差异（2024.01.29）》 公司深度报告：《聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋（2024.01.13）》 2024年核心管线具有多项催化剂。1）LAE102用于肥胖适应症的IND预计24Q2获得批准，并计划24H2启动首次人体临床研究。2）Bimagrumab的2b期数据预计24H2读出；3）LAE002联合氟维司群用于乳腺癌的3期临床研究计划2024H2启动患者招募；4）LAE002联合氟维司群用于乳腺癌1b期临床数据及生物标志物数据，预计将于24H2学术大会上展示。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123070050 投资建议： 我们预测公司2023/24/25年营业收入为0/0/0亿元人民币，归母净利润为-3.24/-3.46/-3.61亿元人民币。假定WACC为15%，永续增长率1%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均 数，测算出目标市值为55.01亿元人民币，对应股价为15.43港元（汇率0.914）。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。