来凯医药（2105，买入）：泛 AKT 抑制剂肿瘤药商业化在即，全球首创减脂增肌 ActRIIA 单抗剑指下一代 GLP-1 重磅竞争

研究观点

来凯医药（2105，买入）：泛AKT抑制剂肿瘤药商业化在即，全球首创减脂增肌ActRIIA单抗剑指下一代GLP-1重磅竞争

公司战略与研发管线

公司确立“引进与自研双轮驱动”战略，早期通过引入已验证资产快速构建肿瘤管线，同时依托自主创新能力构建代谢、肝纤维化等领域差异化布局。创始人吕向阳博士在ActRII信号通道有30多年研究经验，曾是诺华bimagrumab的共同发明人。

肿瘤领域核心产品

• LAE002乳腺癌III期完成入组：LAE002（afuresertib）为全球进度第二的泛AKT抑制剂，针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床已完成入组，预计2026年提交上市申请。相比阿斯利康产品Capivasertib，LAE002在疗效相当的基础上，安全性和给药便利性更具优势。公司与齐鲁制药达成超20亿元中国区商业化合作。
• LAE201前列腺癌III期获FDA批准：LAE001为全球唯一进入后期临床的CYP17A1/CYP11B2双靶点抑制剂，与LAE002联用方案（LAE201）在难治性mCRPC中II期数据显示rPFS达8.1个月，显著优于历史对照，已获FDA批准进入III期关键试验。

代谢领域核心产品

• LAE102全球首个进入肥胖症临床阶段的ActRIIA特异性单抗：精准靶向“减脂增肌”机制，直击GLP-1疗法导致肌肉流失的核心痛点。国内I期数据显示良好安全性与增肌减脂趋势，腹泻等胃肠道事件显著低于竞品Bimagrumab。礼来帮助公司推进海外一期临床。LAE102拥有较长的专利期，与后续管线LAE103、LAE123共同构建ActRII靶点组合，有望成为下一代高质量体重管理的基石疗法。

财务预测与估值

• 财务方面：公司2023-2025H1研发费用稳定，现金流储备充足。预测2025-2027年收入分别为0、2.00、3.45亿元，主要由LAE002上市销售及BD里程碑付款驱动；归母净利润预计于2027年收窄至-0.24亿元。
• 估值方面：DCF估值模型纳入LAE002及LAE102两大管线贡献，测算目标市值为72亿元人民币，对应每股19.51港元，约54%上行空间。首次覆盖给予“买入”评级。