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来凯医药(2105,买入):泛 AKT 抑制剂肿瘤药商业化在即,全球首创减脂增肌 ActRIIA 单抗剑指下一代 GLP-1 重磅竞争

2026-02-24第一上海证券一***
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来凯医药(2105,买入):泛 AKT 抑制剂肿瘤药商业化在即,全球首创减脂增肌 ActRIIA 单抗剑指下一代 GLP-1 重磅竞争

2026年2月24日星期二 研究观点 【公司研究】 来凯医药(2105,买入):泛AKT抑制剂肿瘤药商业化在即,全球首创减脂增肌ActRIIA单抗剑指下一代GLP-1重磅竞争 首次评级 咨询热线:400-882-1055服务邮箱:Service@firstshanghai.com网址:www.mystockhk.com 第一上海证券有限公司www.mystockhk.com 【公司研究】 来凯医药(2105,买入):泛AKT抑制剂肿瘤药商业化在即,全球首创减脂增肌ActRIIA单抗剑指下一代GLP-1重磅竞争 但玉翠852-253219539Tracy.dan@firstshanghai.com.hk 以“引进+自研”双轮驱动构建肿瘤与代谢差异化管线:公司确立“引进与自研双轮驱动”战略,早期通过引入已验证资产快速构建肿瘤管线,降低研发风险;同时依托自主创新能力构建代谢、肝纤维化等领域差异化布局,形成可持续迭代的产品矩阵。创始人吕向阳博士在ActRII信号通道有30多年研究经验,曾是诺华bimagrumab的共同发明人。 LAE002乳腺癌III期完成入组,LAE201前列腺癌III期获FDA批准:公司在癌症领域,核心产品LAE002(afuresertib)为全球进度第二的泛AKT抑制剂,针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床已完成入组,预计2026年提交上市申请。相较阿斯利康已上市产品Capivasertib,LAE002不仅具备相当的临床疗效,更在安全性和给药便利性上展现出差异化优势。公司与齐鲁制药达成超20亿元中国区商业化合作,为产品上市后的市场渗透奠定基础。另一核心资产LAE001为全球唯一进入后期临床的CYP17A1/CYP11B2双靶点抑制剂,与LAE002联用方案(LAE201)在难治性mCRPC中II期数据显示rPFS达8.1个月,显著优于历史对照,已获FDA批准进入III期关键试验。 全球下一代GLP-1药物研发方向是降脂增肌,LAE102是潜在重磅解决方案之一在代谢领域,公司自主研发的LAE102为全球首个进入肥胖症临床阶段的ActRIIA特异性单抗,精准靶向“减脂增肌”机制,直击GLP-1疗法导致肌肉流失的核心痛点。国内I期数据显示良好安全性与增肌减脂趋势,腹泻等胃肠道事件显著低于竞品Bimagrumab。礼来帮助公司推进其海外一期临床。LAE102拥有较长的专利期,与后续管线LAE103、LAE123共同构建ActRII靶点组合,有望成为下一代高质量体重管理的基石疗法。 目标价19.51港元,买入评级财务方面,公司2023-2025H1研发费用稳定,现金流储备充足。预测2025-2027年收入分别为0、2.00、3.45亿元,主要由LAE002上市销售及BD里程碑付款驱动;归母净利润预计于2027年收窄至-0.24亿元。DCF估值模型纳入LAE002及LAE102两大管线贡献,测算目标市值为72亿元人民币,对应每股19.51港元,约54%上行空间。首次覆盖给予“买入”评级。 披露事项与免责声明 披露事项 免责声明 本报告由第一上海证券有限公司(“第一上海”)编制,仅供机构投资者一般审阅。未经第一上海事先明确书面许可,就本报告之任何材料、内容或印本,不得以任何方式复制、摘录、引用、更改、转移、传输或分发给任何其他人。本报告所载的数据、工具及材料只提供给阁下作参考之用,并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其它金融票据,或就其作出要约或要约邀请,也不构成投资建议。阁下不可依赖本报告中的任何内容作出任何投资决策。本报告及任何资料、材料及内容并未有考虑到个别的投资者的特定投资目标、财务情况、风险承受能力或任何特别需要。阁下应综合考虑到本身的投资目标、风险评估、财务及税务状况等因素,自行作出本身独立的投资决策。 本报告所载资料及意见来自第一上海认为可靠的来源取得或衍生,但对于本报告所载预测、意见和预期的公平性、准确性、完整性或正确性,并不作任何明示或暗示的陈述或保证。第一上海或其各自的董事、主管人员、职员、雇员或代理均不对因使用本报告或其内容或与此相关的任何损失而承担任何责任。对于本报告所载信息的准确性、公平性、完整性或正确性,不可作出依赖。 第一上海或其一家或多家关联公司可能或已经,就本报告所载信息、评论或投资策略,发布不一致或得出不同结论的其他报告或观点。信息、意见和估计均按“现况”提供,不提供任何形式的保证,并可随时更改,恕不另行通知。 第一上海并不是美国一九三四年修订的证券法(「一九三四年证券法」)或其他有关的美国州政府法例下的注册经纪-交易商。此外,第一上海亦不是美国一九四零年修订的投资顾问法(下简称为「投资顾问法」,「投资顾问法」及「一九三四年证券法」一起简称为「有关法例」)或其他有关的美国州政府法例下的注册投资顾问。在没有获得有关法例特别豁免的情况下,任何由第一上海提供的经纪及投资顾问服务,包括(但不限于)在此档内陈述的内容,皆没有意图提供给美国人。此档及其复印本均不可传送或被带往美国、在美国分发或提供给美国人。 在若干国家或司法管辖区,分发、发行或使用本报告可能会抵触当地法律、规定或其他注册/发牌的规例。本报告不是旨在向该等国家或司法管辖区的任何人或单位分发或由其使用。 ©2026第一上海证券有限公司版权所有。保留一切权利 第一上海证券有限公司香港中环德辅道中71号永安集团大厦19楼电话:(852) 2522-2101传真:(852) 2810-6789网址:Http://www.myStockhk.com