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聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发

2024-08-02周豫、张崴太平洋证券F***
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聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发

报告摘要 聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。 临床CRO市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO市场规模不断扩容,预计2030年将增长到1863.9亿元。此外,全球临床CRO市场的竞争格局相对集中,2021年前5大企业占据65.4%的市场份额,而我国2023年前5大企业占据22.82%的市场份额,市场竞争尚未完全固化,未来市场份额有望向头部企业集中。 股票数据 数统业务加速发展,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024年中国、美国数统市场空间分别为15.2、49.3亿美元,海外数统市场空间更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。目前,公司收入结构仍以国内为主,2023年国内外收入占比分别为93%、7%,而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023年国内外毛利率分别为39.42%、45.06%,未来随着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。 总股本/流通(亿股)0.96/0.96总市值/流通(亿元)44.54/44.5412个月内最高/最低价(元)81.38/33.05 相关研究报告 临床CRO国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力。我国本土临床CRO国际化空间大:1)2023年临床CRO海外收入占比仅为33.75%,CDMO和临床前分别为80.29%、70.15%;2)目前我国以本土临床试验为主,MRCT占比较低,2023年仅为6.7%。近期创新药支持政策密集出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC等对我国市场的重视程度及在我国开展的MRCT数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床CRO在亚太地区产业地位和MRCT项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。 证券分析师:周豫电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 新增合同金额高增长,高管具备丰富行业经验。近年来公司以不断加大商务拓展与品牌推广力度,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.05%。此外,公司高管团队具备丰富行业经验,具备超15年医药行业经验及美国FDA药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。 投资建议:我们预计2024-2026年营业收入分别为8.79/10.68/12.92亿元,同比增长21.9%/21.5%/20.9%;归母净利为1.70/2.10/2.60亿元,同比增长4.5%/23.6%/23.7%,我们给予2024年预测归母净利35倍PE,对应目标市值59.5亿元,目标价61.95元/股,给予“买入”评级。 风险提示:新签订单不及预期、CRO行业竞争加剧、医药投融资恢复不及预期、研发支出下滑或者外包意愿减弱、新药研发失败、核心人员流失等风险。 目录 一、聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善.............................................5(一)扎根临床CRO行业多年,股权激励助力中长期发展....................................5(二)收入实现稳健增长,短期利润有所波动..............................................6二、临床CRO市场空间广阔,国内市场集中度提升.......................................7(一)新药研发周期长投入大风险高,临床CRO降本增效赋能药物研发........................7(二)政策驱动及研发投入加大,临床CRO市场空间不断扩容................................9(三)海外市场份额头部集中,国内格局尚未完全固化.....................................13三、临床运营为核心,多业务协同发展...............................................14(一) CO服务:临床运营为核心,临床试验全覆盖........................................14(二) SMO服务:实现全国覆盖,业绩快速增长...........................................15(三) BA服务:检测能力搭建完善,不断寻求创新转型.....................................16(四) DM/ST服务:专家团队背景亮眼,业务盈利能力强劲..................................16(五) CP服务:过往项目经验丰富,CP业务快速增长......................................17(六)临床试验咨询服务:监管日趋严格,客户需求增加....................................18四、投资亮点.....................................................................18(一)临床CRO国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力.......................19(二)新增合同高增长,人效不断提升...................................................22(三)数统业务加速发展,结构优化盈利提升.............................................24(四)高管团队经验丰富,具备深厚行业资源.............................................25五、盈利预测与投资建议...........................................................26(一)盈利预测......................................................................26(二)投资建议......................................................................28六、风险提示.....................................................................29 图表目录 图表1:公司发展历程.................................................................5图表2:公司股权结构.................................................................6图表3:2018-2024Q1营业收入及增速(亿元)............................................7图表4:2018-2024Q1归母净利润及增速(亿元)..........................................7图表5:2018-2024Q1利润率...........................................................7图表6:2018-2024Q1费用率...........................................................7图表7:新药研发流程.................................................................8图表8:临床CRO是临床试验中重要参与方之一...........................................9图表9:中国临床CRO行业政策梳理....................................................10图表10:2017-2030E中国医药研发投入(亿美元).......................................12图表11:2019-2023年临床试验登记总量(例)..........................................12图表12:2017-2030E中国CRO市场规模(亿元).........................................13图表13:2021年全球临床CRO竞争格局................................................14图表14:2023年中国临床CRO竞争格局................................................14图表15:CO业务收入及增速(亿元)..................................................15图表16:CO业务毛利及毛利率(亿元)................................................15图表17:SMO业务收入及增速(亿元).................................................15图表18:SMO业务毛利及毛利率(亿元)................................................15图表19:BA业务收入及增速(亿元)..................................................16图表20:BA业务毛利及毛利率(亿元)................................................16图表21:数统业务收入及增速(亿元).................................................17图表22:数统业务毛利及毛利率(亿元)...............................................17图表23:CP业务收入及增速(亿元)..................................................18图表24:CP业务毛利及毛利率(亿元)................................................18图表25:临床试验咨询业务收入及增速(亿元).........................................18图表26:临床试验咨询业务毛利率(亿元).............................................18图表27:2023年CXO板块海外收入占比................................................19图表28:2023年临床CRO海外收入占比................................................19图表29:美国三期MRCT中国及其他地区