SMO行业龙头，赋能临床研发

SMO行业龙头，赋能临床研发 报告摘要 聚焦SMO领域，赋能临床研发。普蕊斯是国内领先的SMO企业，可为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务。截至2023Q3，公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目，推动130+个产品在国内外上市，帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行，赋能新药研发。 SMO市场空间不断扩容，市场份额有望向龙头集中。受益于临床试验政策的出台以及国内药企的创新转型，国内SMO行业市场规模快速增长，预计2030年将达到350亿元，CAGR为18.3%。此外，相较于发达国家日本SMO行业的高集中度，我国SMO市场份额有望进一步向龙头集中。 订单与人员共振，驱动未来高成长。近年来，公司新签及在手订单快速增长，未来业绩确定性强，2023H1新签及在手订单分别为6.29、17.54亿元，同比增长32.94%、35.88%。同时，公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度，截至2023Q3，公司拥有员工4019人，其中业务人员超过3800人，已覆盖850家临床试验机构，可覆盖1300家。 ◼股票数据 总股本(百万股)61.16总市值/流通(百万元)3,670.0012个月内最高/最低价85.61/50.00 具备多项核心优势，赋能临床试验推进。1）客户结构多元，过往项目经验丰富；2）培训、管理及质控体系完善，保证项目高质量交付；3）信息化建设行业领先，确保临床研究高效推进。 相关研究报告 投资建议：我们预计2023年-2025年公司营收为7.86/10.17/12.61亿元，同比增长34.13%/29.31%/24.00%；归母净利为1.28/1.70/2.22亿元，同比增长76.25%/32.91%/30.65%，我们给予2024年预测归母净利26倍PE，对应目标市值44.2亿元，目标价72.02元/股，首次覆盖，给予“买入评级”。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编号：S1190523060002 风险提示：解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。 目录 一、普蕊斯：聚焦SMO领域，龙头快速成长.............................................4(一)聚焦SMO领域，项目经验丰富......................................................4(二)业绩快速增长，收入利润高增速....................................................6二、SMO行业空间不断扩容，市场份额有望向龙头集中...................................8(一) SMO赋能临床研发，价值日益凸显..................................................8(二)历经多年高质量发展，日本SMO行业集中度高.......................................11(三)政策驱动叠加研发转型，国内SMO市场不断扩容.....................................12三、订单与人员共振，驱动未来高成长...............................................15(一)需求：新签订单高增长，执行项目数量丰富.........................................15(二)供给：人员储备充足，机构覆盖全面...............................................16四、具备多项核心优势，赋能临床试验推进............................................18(一)获得客户广泛认可，过往项目经验丰富.............................................18(二)培训、管理及质控体系完善，保证项目高质量交付...................................19(三)信息化建设行业领先，赋能申办方新药研发.........................................20五、盈利预测与投资建议...........................................................21(一)盈利预测......................................................................21(二)投资建议......................................................................22六、风险提示.....................................................................23 图表目录 图表1：公司主营业务.................................................................4图表2：公司发展历程.................................................................5图表3：公司股权结构.................................................................6图表4：2018-2023Q3营业收入(亿元)...................................................7图表5：2018-2023Q3归母净利润（亿元）................................................7图表6：2018-2023H1公司毛利率及净利率................................................7图表7：2018-2023H1公司期间费用率...................................................8图表8：SMO是临床试验中重要参与方之一................................................9图表9：SMO使用率不断提升..........................................................10图表10：国外SMO费用占比可达31%...................................................11图表11：日本SMO协会会员营收（百万日元）...........................................12图表12：日本SMO协会会员数（个）...................................................12图表13：2022年日本SMO企业分类（按营收）...........................................12图表14：2022年日本SMO行业市占率..................................................12图表15：中国SMO行业政策梳理.......................................................13图表16：2015-2030E我国SMO市场空间（亿元）.........................................14图表17：国内SMO行业主要竞争者梳理.................................................15图表18：2020-2023H1新签订单（亿元）................................................16图表19：2020-2023H1在手订单（亿元）................................................16图表20：2019-2021新签项目数（个）.................................................16图表21：2020-2023H1在执行项目数（个）..............................................16图表22：2018-2023Q3人员数量（个）.................................................17图表23：2018-2023Q3机构覆盖数（家）................................................17图表24：2018-2023年人均创收（万元）................................................18图表25：2018-2023年人均创利（万元）................................................18图表26：2023H1公司客户结构........................................................18图表27：公司前十大客户复购情况.....................................................18图表28：公司覆盖疾病领域...........................................................19图表29：公司SOP体系涵盖的模块情况和主要内容.......................................20图表30：公司自研信息化系统可大幅缩短策略构建时间...................................21图表31：收入拆分及盈利预测.........................................................22图表32：可比公司估值表.............................................................23 一、普蕊斯：聚焦SMO领域，龙头快速成长 (一)聚焦SMO领域，项目经验丰富 聚焦SMO领域，赋能临床研发。普蕊斯作为国内领先的临床试验现场管理服务（SMO）组织，为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验现场管理外包的一站式服务。临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节，公司基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队，开展SMO全流程服务，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO进行有效的沟通，并通过专业的项目管理能力，提高试验执行效率、有效控制试验成本、改善执行质量，与客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性，有效为客户赋能。 资料来源：公司官网，太平洋证券整理 公司发展多年项目经验丰富，核心高管具备多年行业经验。公司成立于2013年，致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，历经多年发展现已成为国内领先的大数