引进注射用伊洛前列素溶液，稳步布局肺动脉高压市场

主要观点： 报告日期：2024-07-01 2024年6月24日，智云健康宣布成功获得注射用伊洛前列素溶液的独家分授权许可，将全面负责该产品在大中华区（包含中国大陆及港澳地区）的商业化运营工作。本次引进公司需分两次支付2500万美元（约1.78亿元人民币）预付款（于生效日支付100万美元，于生效日后90日内支付2400万美元）；同时，支付20万美元（约142万元人民币）年度维护费，以维护许可证，直至另行重新谈判。 ➢事件点评 ⚫肺动脉高压国内急需有效治疗手段，未来几年治疗市场将快速增长 肺动脉高压是指由多种异源性疾病和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征。根据智云健康科技集团公众号显示，据估计，中国肺动脉高压患者数量超过500万人，其中NYHA III-IV级患者约有130-207万，目前国内绝大部分患者缺乏治疗或面临沉重的经济负担，急需有效治疗手段。 肺动脉高压作为患者数量众多且治疗未得到满足的领域，根据智云健康科技集团公众号显示，全球肺动脉高压治疗市场预计到2030年将达到110亿美元；在中国，近几年肺动脉高压领域也是快速增长的市场，预计未来3-5年复合增长率维持在30%以上。 执业证书号：S0010522070002邮箱：licx@hazq.com ⚫伊洛前列素是治疗肺动脉高压的有效药物，其注射剂作为国内独家剂型有望填补市场空白 伊洛前列素是前列环素类似物，已被证实对肺动脉高压等心血管疾病具有显著疗效。研究表明，伊洛前列素可快速降低肺动脉高压患者的肺血管阻力，增加心排血量。长期使用伊洛前列素可将患者的2年生存率提高至87%，且不良反应轻微，耐受性良好。除了治疗肺动脉高压，注射用伊洛前列素溶液还有望扩展适应症至血栓闭塞性脉管炎、雷诺现象和PAOD等，为心血管疾病治疗带来更多发展空间。 自2001年上市以来，伊洛前列素注射剂已成为全球多国治疗肺动脉高压的重要药物。然而，国内市场上同类药物选择有限。注射用伊洛前列素溶液作为国内独家剂型（国内市场上尚未有相同含量的注射剂产品上市）将填补国内市场空白。其注册分类为5.2类，可按罕见病用药享受“优先审评审批程序”，上市周期短。 1.【华安医药】公司深度智云健康：注射用伊洛前列素溶液2024-05-13 ⚫公司持续布局慢病管理市场，稳定发展P2M战略提升公司盈利 智云健康科技集团是中国最大的数字化慢病管理解决方案提供商，公司以慢病管理数字化为切入点，推动院内场景数字化，通过向医院提供医院SaaS及用品，使院内慢病管理流程数字化和标准化，为慢性病患者提供从院内到院外的全生命周期服务。同时，智云健康 通过实施P2M（Patient toManufacturer）模式，有效地连接了患者与制药工业，利用其覆盖全国的规模化SaaS网络和数字化能力，实现了从患者到工业的直接对接。 ⚫投资建议：维持“买入”评级 我们持续看好公司近2800家医院和近22万家药店、超过10万名注册医生和每年在线处方近2亿张的渠道资源和构建的AI体系、自营产品在2024年的放量、集采下更多药品与公司持续合作。我们维持此前盈利预测，公司2024~2026年收入分别48.3/61.3/77.3亿元，分别同比增长30.8%/27.0%/26.1%，归母净利润分别为-0.4/0.03/0.66亿元，2024/2025/2026经调整利润为0.45/1.5/3.4亿元。维持“买入”投资评级。 ⚫风险提示 行业监管风险，竞争加剧风险，商业化推广风险等。 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药行业首席分析师，医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生医疗（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 分析师：李昌幸，医药分析师，主要负责消费医疗（药店+品牌中药+OTC）、生命科学上游、智慧医疗领域行业研究。山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士，曾任职于华西证券研究所。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。