深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线

诺诚健华(U)（688428）深度研究报告

一、诺诚健华：专注肿瘤自免的小分子创新药企

诺诚健华成立于2015年，专注于开发针对肿瘤及自身免疫性疾病的小分子创新药物。其主打产品BTK抑制剂奥布替尼已经在中国和新加坡上市，并被纳入中国国家医保目录。此外，公司还引进了Incyte的CD19单抗坦昔妥单抗，在香港获得批准并在博鳌和大湾区使用。

二、血液瘤：适应症全面布局

诺诚健华在血液瘤领域拥有全面的布局，通过多款产品覆盖了骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤的不同适应症。其中，奥布替尼作为一款已上市的BTK抑制剂，其销售有望随着国内独家适应症r/r MZL的获批及纳入医保而显著提升。奥布替尼还计划在近期向美国FDA提交r/r MCL的上市申请，并在国内申请一线治疗CLL/SLL的新适应症，以进一步扩大市场。

三、自身免疫疾病：开启第二成长曲线

诺诚健华在自身免疫疾病领域展现出强劲的增长潜力，通过布局多款差异化的小分子药物，旨在开启公司的第二成长曲线。奥布替尼在多个自免疾病领域的研究进展，如治疗原发性免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、多发性硬化等，均显示出积极的疗效，特别是在治疗特应性皮炎、银屑病和IL-17相关疾病方面，展现出了同类最优的潜力。

四、实体瘤：首款产品有望今年申请上市

在实体瘤领域，诺诚健华正在推进五款候选产品的临床开发，其中包括选择性更好的FGFR抑制剂ICP-192、潜在更优的TRK抑制剂ICP-723等。公司预计首款实体瘤产品ICP-723将在今年底前提交上市申请。

五、投资建议

首次覆盖诺诚健华，给予“推荐”评级。预计2024-2026年的收入分别为9.11、14.05和17.34亿元，归母净利润分别为-6.14、-6.24和-3.99亿元。基于创新药产品管线的估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司估值205.71亿元，对应目标价11.7元。