主要观点: 报告日期:2024-05-27 公司主营业务覆盖神经介入和外周介入两大高潜力赛道。管理层研发出身,掌握核心工艺,为临床持续提供稳定高质量的产品,致力于在神经介入和外周介入领域提供全面的产品生态图谱;公司平台化优势初显成效,步入产品密集获批阶段(仅23年新增16款,24年新增7款产品),截至2024年5月,公司累计43款产品获批NMPA批准上市,8款产品获批CE,产品覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。我们预计公司2024年持续维持新品放量,并整体实现盈利。 ⚫神经介入市场规模超过300亿元,公司积极拥抱集采提高市占率 我国脑血管病介入治疗起步较晚,渗透率低,神经介入技术是治疗脑血管病的重要治疗方式,我们预计五年后神经介入市场规模超过300亿元。出血类产品方面,公司积极应对吉林21省联盟集采,截至2023年底公司弹簧圈市场份额提升至10%;通桥麒麟TM血流导向装置于2024年3月获批;缺血类产品方面,公司长期倡导BADDASS取栓三件套(取栓支架、支持导管、球囊导引导管),有效提高取栓成功率,加强患者预后,树立国产标杆。2024年3月京津冀“3+N”联盟集采中,公司第一代和第二代取栓支架均获得拟中选资格,第二代取栓支架以B组第一拟中选,银蛇®颅内支持导管以A组第一拟中选,两款产品分别有机会获分配该采购产品类别约定采购量的20%。2023年公司神经介入板块实现收入3.82亿元,同比增长64%。 执业证书号:S0010122110012邮箱:qiankun@hazq.com ⚫百亿外周介入市场仍处结构性蓝海,公司提前布局把握先机 外周动脉介入方面,公司自研药物洗脱球囊(DCB)等成为主力产品,截至2023年底,UltraFree DCB于河南省的市场份额约达70%,外周PTA球囊扩张导管成为市占额最高的一线国产品牌;新产品方面,2024年1月新增获批髂静脉支架系统,同年4月新增获批两款ZENFLOW®L外周超长球囊。外周静脉介入方面,我国静脉曲张患者近1亿人,治疗市场呈现外资垄断局面,公司外周静脉进入密集获批期,腔静脉滤器、髂静脉支架可有效填补临床治疗空缺。2023年公司外周介入板块实现收入1.45亿元,同比增长44%。 ⚫投资建议 1.【华安医药】神经介入行业梳理:大浪淘沙,后集采时代的国产价值挖掘2023-11-10 我们预计公司2024-2026年分别实现营业收入7.57/10.19/13.51亿元,同比增长43.4%/34.6%/32.6%;归母净利润0.67/1.48/2.56亿元,同比增长185.0%/121.6%/72.4%。我们预计公司于2024年实现扭亏为盈。截至2024年5月24日,H股可比公司2024-2026年平均PS为4.40/3.15/3.27倍,我们预测公司2024-2026年PS为4.16/3.09/2.33倍。公司长期坚持以临床需求为导向的研发模式和商业化体系,两大板块业务保持高速增长,有望在神经介入和外周介入领 域进一步巩固行业地位。首次覆盖,给予“买入”评级。 ⚫风险提示 扭亏为盈不及预期风险、带量采购极端降价风险、在研产品获批进度不及预期风险、竞争格局恶化风险。 正文目录 1.1深耕十余年,成就内资血管介入引导者.................................................................................................................61.2公司营收略超预期,经调整净利首次盈利..............................................................................................................81.3归创通桥:国内产品最全的血管介入器械公司....................................................................................................101.4海外业务持续拓展,实现收入翻倍增长...............................................................................................................13 2全面布局+集采助力,神经介入领导者......................................................................................................................14 2.1神经介入300亿市场,国产待渗透空间广阔.......................................................................................................142.2创新驱动,搭建完善神介产品生态图谱...............................................................................................................202.3政策助力国产替代,公司拥抱集采实现市占率提升.............................................................................................25 3外周介入+血管闭合完备产品矩阵.............................................................................................................................27 3.1外周血管疾病患者基数大,起步晚,空间广阔....................................................................................................273.2公司差异化产品策略布局,BD引入领先技术......................................................................................................32 4“研产销”一体,国际业务有序拓展............................................................................................................................36 4.1高效的研发及制造平台,研产销一体化...............................................................................................................364.2深化全球足迹,海外拓展初显成效.......................................................................................................................38 5.1公司业绩拆分与估值............................................................................................................................................385.2投资建议..............................................................................................................................................................39 财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................41 图表目录 图表1公司业务发展历程................................................................................................................................................6图表2公司股权结构(截至2024年3月25日)..........................................................................................................7图表3公司核心管理层...................................................................................................................................................7图表42019-2023年公司营业收入及增速(百万元)....................................................................................................8图表52019-2023年公司净亏损变化(百万元)...........................................................................................................8图表62023年公司业务收入构成比例(%).................................................................................................................9图表72019-2023年公司分项业务收入(百万元)........................................................................................................9图表8公司2019-2023年毛利(百万元)及毛利率变化(%).....................................................................................9图表9公司2020-2023年费用支出情况(百万元).....................................................................................................10图表10公司2020-2023年费用率情况........................................