诊疗一体化优势显著，海内外加快产业布局

＃investSuggestion＃推荐＃investSugges（维持） 2024年04月12日 投资要点＃summary ＃l核药具有诊疗一体化优势，发展潜力大。放射性同位素具有示踪性，因此核药可用作诊断试剂；另外放射性同位素的射线具有杀伤力，因此核药也可用作治疗试剂。诺华的治疗性核药Lutathera、Pluvicto分别在神经内分泌瘤、前列腺癌的治疗中取得成功，同时也带动了配套诊断核药制剂的放量，使得国内外企业加快在核药领域的布局。根据MEDraysintell的数据，全球核药市场规模2022年超过70亿美元，预计2032年将达到390亿美元；根据弗若斯特沙利文的数据，中国核药市场规模2030年将达到260亿元人民币。 ＃emailAuthor＃分析师： 孙媛媛sunyuanyuan@xyzq.com.cnS0190515090001 l核药产业链需协同发展，全产业链布局企业具有优势。由于核药的特殊性，各个环节都有较高的专业性和壁垒。（1）上游为核素的供给，核素主要通过反应堆、加速器、反应器等方式来生产制备；（2）中游为核药的研发、生产及配送，创新企业、生产中心以及相关流通企业是当中的重要角色；（3）下游则是医疗机构和患者，医疗机构需要配备专业的设备及人才，为患者提供个性化的放射性治疗方案。国内产业处于刚刚起步阶段，各环节资源较为稀缺，因此打通上下游的企业将更具有主动性。 lRDC与ADC结构类似，创新空间大。（1）靶点方面，PSMA和SSTR的相关产品布局较多，FAP、整合素αvβ3、GRPR等靶点同样具备潜力，目前仍需更多临床验证；（2）靶向分子方面，多肽是目前研发热门方向，异源二聚体肽（靶向不同受体）和双环肽等新型多肽分子有望使核药得到进一步优化；（3）载荷（医用放射性同位素）方面，可以提升制备能力，例如无载体添加的Lu-177，不含半衰期很长的放射性杂质，核安全方面更容易处理；另外α核素由于辐照短、能量强的特点，成为新一代核药的重点布局方向。 l国内外企业加快核药布局，行业加快发展。诺华是全球核药行业领跑者，拜耳、礼来、百时美施贵宝、罗氏、默沙东、阿斯利康等大型跨国药企也在积极布局核药领域。中国核药市场融资次数和金额都在2021年以后迎来攀升。国内布局核药的上市企业包括东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。大型企业与初创企业都开始展现出迅猛的发展势头。 l风险提示：产业链发展不及预期、研发进度不及预期、行业政策变动。 目录 1、核药基础概览.....................................................................................-5-1.1、核药分类、结构及特点..............................................................-5-1.2、全球核药市场现状....................................................................-10-1.3、中国核药市场现状....................................................................-13-2、中国核药产业链...............................................................................-19-2.1、上游：国内依赖进口，产业加快布局....................................-20-2.2、中游：投融资热度高，核药房不可或缺................................-22-2.3、下游：国内渗透率低，可拓展空间大....................................-25-3、主要核药企业...................................................................................-26-3.1、海外企业....................................................................................-26-3.2、国内企业....................................................................................-43-4、投资策略...........................................................................................-49-5、风险提示...........................................................................................-49- 图目录 图1、核药分类........................................................................................-5-图2、放射性核素偶联药物（RDC）结构............................................-5-图3、核药主要靶向分子种类................................................................-6-图4、α射线、β射线和γ射线穿透能力..............................................-8-图5、RDC的优势及挑战.....................................................................-10-图6、全球核药市场规模2032年达390亿美元................................-10-图7、全球核药市场规模快速增长（2013-2028E）..........................-11-图8、全球开发中核药新药按临床阶段划分......................................-12-图9、全球开发中核药新药热门靶点..................................................-12-图10、全球开发中核药按疾病类型划分（2023年）.......................-13-图11、全球开发中核药按核素类型划分（2023年）.......................-13-图12、中国核药市场规模（2017-2030E）........................................-15-图13、中国PDB样本医院核药销售情况（百万元）......................-15-图14、中国总核药治疗数（例次）....................................................-16-图15、2019年中国核素治疗类型.......................................................-16-图16、中国开发中核药按临床阶段划分............................................-16-图17、中国开发中核药热门靶点........................................................-16-图18、核药产业链................................................................................-19-图19、东诚药业核药房布局................................................................-25-图20、诺华Lutathera及Pluvicto销售金额（亿美元）...................-28-图21、诺华RLT疗法管线布局（截至2023年11月）..................-29-图22、Pluvicto分子结构.....................................................................-29-图23、Lutathera分子结构...................................................................-29-图24、VISION研究的中位rPFS数据...............................................-31-图25、VISION研究的mOS数据.......................................................-31- 图26、VISION研究安全性数据.........................................................-31-图27、NETTER⁃1研究的mPFS数据................................................-33-图28、NETTER⁃1研究的mOS数据..................................................-33-图29、NETTER-2研究mPFS数据....................................................-33-图30、拜耳核药资产布局....................................................................-34-图31、ALSYMPCA研究mOS数据...................................................-35-图32、ALSYMPCA研究mSSE数据.................................................-35-图33、拜耳Xofigo销售金额（亿美元）..........................................-35-图34、POINT核药管线（截至2024年2月）.................................-36-图35、PNT2002临床数据及美国前列腺癌放射治疗潜在市场.......-37-图36、美国靶向SSTR放射性治疗潜在市场空间............................-37-图37、POINT的CanSEEK平台.........................................................-38-图38、RayzeBio核药在研管线（截至2024年2月）.....................-38-图39、RYZ101与Lutathera分子结构对比.......................................-39-图40、Fusion核药在研管线（截至2024年3月）..........................-39-图41、Fusion核药在研管线（截至2024年3月）..........................-40-图4