循环经济白皮书

执行摘要 •制药业的循环性方法建立在医疗保健部门脱碳的努力上5并与欧盟的方法保持一致，同时认识到运营的制约因素，特别是在过渡速度方面•作为制药业的重要全球市场，欧盟采取的方法将影响其他国家和司法管辖区对此问题采取的方法。因此，必须采取适当的措施来了解欧盟内外扩展药品，疫苗和治疗供应链的后果。必须以继续保障这些重要产品的国际供应的方式实现可持续性目标。 •欧盟委员会循环经济行动计划1，他们的路线图2欧洲绿色协议3为基于循环性的可持续商业模式的未来方法确立了方向。•向更加循环的经济过渡需要在整个价值链中进行变革，从产品设计、制造和供应，到新的商业和市场模式。设计低环境影响的产品、确定将废物转化为资源的新方法、延长产品寿命和改变消费者行为也是重要的考虑因素。•EFPIA，研究型制药业支持循环经济行动计划的原则，并认为与我们的愿望是保障未来为患者提供药品并改善人类健康。实施循环经济是帮助限制全球变暖的基础4我们欢迎有机会成为解决方案的一部分，与欧盟合作制定立法框架，并在我们的组织内部减轻我们的影响。 1.循环经济— —概述 欧盟循环经济12是欧盟委员会自2015年以来追求的关键优先事项13，这概述了欧盟经济向更高程度的循环转变所需的步骤和措施，在这种循环中，浪费is prevented, and materials maintained and recycled foras long as possible. This paper provides the view ofEFPIA members on the Circular Economy and confirmedmembers ’ support to transition toward a circulareconomy based on the Final Circular E14欧洲绿色交易15，艾伦·麦克阿瑟基金会的原则16符合联合国可持续发展目标17. 出发点是基于艾伦·麦克阿瑟基金会原则的负责任的方法： •设计出废物和污染（设计为循环）•保持产品和材料的使用（在其最高价值）•再生自然系统 实现循环的创新将为增长，更大的资源安全性和可持续性以及更具竞争力的经济带来新的机会。但是，这无法通过孤立的部门来实现，因此将需要在全球范围内进行跨行业和权威的合作与协作，以建立经济和立法框架并实现协同作用。 有关EFPIA关于气候变化，环境中的化学品和药品的方法的详细信息将在单独的论文中进行讨论，这些论文可以在EFPIA的网站上访问（附件1）。 真正的循环经济通过在设计阶段嵌入循环原则，并最大程度地减少资源投入的使用以及废物，污染和碳排放的产生，采用再利用，翻新，再制造和回收利用来创建闭环系统。在循环经济中，一个过程中的“废物”将成为另一个过程的输入。 我们将循环性视为制药业能源效率的补充机会，以确保在资源紧张的世界中获得可持续的原材料和能源供应，同时也为价格波动提供保护，并建立更具可持续性和竞争力的商业模式。 现有的“获取，制造，使用，处置”的线性经济模型既不是创新的，也不是可持续的。目前的估计是，我们正在使用世界上稀缺且不可再生的资源，就好像我们可以使用几颗行星一样。2023年，九个行星边界中有六个被越界，这表明地球现在已经远远超出了人类的安全运行空间。18. 因此，这不仅仅是在产品达到使用寿命或有用性时进行回收，而是要进行循环设计。虽然我们的目标是在内部进行安全和可持续的闭环回收 在我们的行业中，这还不可行，我们需要确保这些有价值的材料尽可能长时间地作为次要原材料流通给其他行业。循环经济由设计驱动，其目标是在下图所示的产品生命周期的所有阶段中创造价值：识别机会并保证每个阶段的持续改进。 对于EFPIA来说，循环经济是一种价值链模式，在这种模式下，我们可以最大限度地延长价值链中的资源寿命，减少不必要的浪费，并最大限度地减少对环境的影响。因此，迈向循环经济为全新的商业模式提供了机会，在这种商业模式中，产品被设计为具有更长或多个生命周期。它还在制药价值链中提供了机会，例如通过致力于供应商的伙伴关系侧重于循环性。 在医疗保健行业，这些机会可以围绕产品，包装和设备的生态设计以及生命周期结束;产品和材料的流通，以最大限度地提高资源价值;减少对一次性使用的依赖塑料，通过保存有限材料和探索可再生资源和相关服务来再生自然系统；供应商和客户参与设备退货。 2.循环经济对制药行业很重要 制药行业的驱动动机是改善人类健康和福祉19。环境保护与人类健康是相互关联的。减少环境恶化和空气，水和土壤的污染，减少稀缺资源的使用，例如在缺水地区用作水，并将气候变化限制在1.5 oC都是将21世纪的健康支撑20.继续采用循环经济原则制药部门可以减少材料提取和操作废物，有助于减少温室气体排放和自然再生21，并保护未来为患者提供必需的药物。 制药部门可以在整个价值链的不同层面采用循环性，例如产品设计，生产过程，产品使用和报废管理。 EFPIA对2023年循环经济的调查显示，100％的受访者愿意在以下领域进行合作：循环设计，从一次性包装和系统过渡，设备和包装的回收，包括逆向物流方面的合作。EFPIA成员认为，向循环经济的过渡不能仅靠一家公司来实现。相反，我们只能通过行业合作推动必要的变革并克服障碍。 产品、工艺和包装的设计 在设计阶段，最大限度地减少投入资源，设计产品和制造工艺以最大限度地重复使用和回收，选择对环境影响较小的材料，例如负责任地采购可再生或回收材料以保护原始资源并最大限度地延长产品寿命是该过程的组成部分。例如，EFPIA 成员们已经积极运用绿色化学的原则来选择对环境造成最小破坏的材料，并最大限度地提高工艺效率。生态设计原则也是推动开发更可持续的配方、设备和包装的基础。 UCB -绿色产品记分卡 An活性药物成分与初始合成路线相比，正在开发中的制造工艺对气候变化的影响减少了45％（kgCO2e / kg API -使用过程质量强度度量）。这是通过重复使用和内部回收溶剂废物实现的。 •UCB新生物制品植物在比利时，与普通生物制品厂相比，用水量将减少22％，排放的二氧化碳将减少21％，校园使用100％的可再生能源电力（生产和购买的混合），目标是仅在2030年之前用100％的天然气替代废物中的生物质。迄今为止，我们的合同制造组织100％设备有基于科学的目标。 •UCB实验室正在接受My Green Lab ®认证，旨在覆盖所有UCB实验室。 绿色记分卡22是一种整体的生态设计和持续改进方法，可根据从摇篮到坟墓的生命周期分析对UCB产品的环境性能进行评分。 从空气到海洋，并正在考虑运输具有更宽温度偏移的生物活性物质，以减轻货物的重量。 通过这种方法，UCB在药物的整个过程中寻找所有机会，从早期开发到商业生产，蓬勃发展，以最大程度地减少其对环境的影响。 •最新升级包装对于Cimzia ® US，其尺寸减少了13％，重量减少了15％，并通过将塑料含量减少了85％来提高其可回收性-通过生态设计PHARMAPACK奖获得认可。 截至2023年，UCB已将绿色计分卡部署在涵盖95％以上净销售额的药物上。每种药物都有其定制的环境目标，以在未来3至4年内达到。 UCB药品生命周期不同阶段的一些具体举措示例包括： 默克公司-致力于使用SlimPack实现更小的足迹-持续改进驱动的创新范例 原材料，减少运输量，更方便客户和患者，因为它需要更少的存储空间。 Slim Pack是通过全球医疗保健运营，全球生育特许经营和其他职能部门之间的跨职能合作而诞生的，是一种用于多种默克医疗保健产品中使用的生育笔的新型创新包装格式。 SlimPack是一个令人信服的例子，说明持续改进如何推动创新，不仅提高效率，而且提高可持续性。 SlimPack旨在将包装盒从96x45x215.5毫米缩小到77.5x42x157毫米。因此，SlimPack比其前身小40％，并且100％不含塑料部件。装有笔的塑料托盘被纸箱替代。 Slim Pack是我们致力于最大程度地减少运营生态足迹的令人信服的证明。于2021年推出，需要更少的 生物生命等离子体服务，武田的一部分 血浆捐赠依赖于一次性塑料的使用，以确保无菌收集过程。为了使这些塑料远离垃圾填埋场，BioLife实施了收集和补救的试点计划(即医疗废物的处理，使其在之前没有危险将其回收到新产品中）医疗废物，以便从以前的废物流中创建新的，有用的塑料和产品。通过对这些废物进行补救，BioLife不仅可以将这些塑料从垃圾填埋场中排除，而且还可以帮助减少用于制造新塑料的资源提取量。 生产工艺 发展二级原材料市场，确保材料具有足够和一致的质量和可用性是未来行业合作的关键领域。欧盟成员国对回收基础设施的投资和与EMA的接触是必要的。 优化资源效率和废物管理可以通过使用可再生或回收 实施工业共生或将废物转化为其他行业的二次原料是制药业的一种选择，可以最大限度地减少其活动对整个价值链的环境影响，同时也可以长期降低成本。这种方法已经在整个行业中广泛采用，特别是对于溶剂，水 转向更可持续的废物管理还可以通过将重点放在预防和减少废物上，从而减少二氧化碳的排放和负面的外部效应；促进材料的回收利用，并最终最大程度地减少垃圾填埋场的废物，并在没有能源回收的情况下进行焚烧。 和包装材料。但是，由于对药品的高质量和纯度要求23，二次原料的使用提出了更多的挑战。 SANOFI-回收鸡蛋废物 为了生产流感疫苗，最常见的方法是使用基于鸡蛋的制造工艺。在ValdeReil生产基地（法国），我们回收鸡蛋废物作为农业堆肥，产生电能和热能：首先将鸡蛋废物灭菌，然后通过甲烷化过程，然后将残留物转化为堆肥，用作农业有机改良剂，在春季和夏季惠及20个农场。在我们的Swiftwater站点（美国）实施了类似的方法，我们的废物供应商正在使用堆肥技术来规避填埋。 2023年的EFPIA调查表明，近一半的公司将自己的业务列为过渡的优先事项 循环经济，但供应链和最终产品处置与排名第二的方面同等重要。 诺和诺德-回收乙醇现场 在诺和诺德的两个最大的活性药物 原料(API)生产设施乙醇正在 现场回收，减少资源的使用，最终降低原料药生产对环境的影响。 在诺和诺德公司生产原料药时，乙醇是不可缺少的溶剂。原料药生产中使用过的乙醇在生产现场的蒸馏塔中再生，并在质量控制后返回原料药工艺。 通过在生产现场回收乙醇，API生产所需的新乙醇的数量减少了近90％（2022年约为89％），这也减少了使用该溶剂对环境的影响。回收乙醇导致每年从API生产中减少约175.000吨CO2 - eq。 此外，少量剩余的乙醇废物和再生过程的排出物大部分被送往Kalundborg Bioenergy，用于气化过程。 度地利用大型设施所需的资源，包括将经过处理或废弃的纯净水重新用于其他地方，如冷却塔或厕所。在瑞典的主要运营设施中，冷凝水和废弃的纯净水被回收以产生蒸汽，从而最大程度地减少了对市政供应的依赖。 此外，现场废水处理过程产生的热量可使用热泵回收，供现场其他地方使用24. 拜耳-拜耳造影剂制造中的圆度 循环性为减少活性药物成分生产中的废物提供了巨大的潜力，其中复杂的合成和最高的质量要求会产生与产品体积相关的大量废物流。 因此，每年可以从生产流和废物中回收超过300吨的碘并引入循环价值流。除了从生产废物中回收碘之外，重新对比计划还为放射学中心等客户提供了未使用的造影剂残留物的返回计划，从而关闭了最终消费者的循环。然后在从生产废物中进行回收的相同设施中从返回的残留物中回收用于非药物用途的技术级碘。 碘是Bayer的造影剂在大批量产品中的核心元素。负责任的使用 自1990年代建立了碘回收工厂以来，碘资源一直是德国Bergkamen供应中心的重点。此后，碘回收不断扩展，从生产中的直接碘回收到生产废物中的碘残留回收。 由于药品生产的规定，从废物中回收的碘不能再用于造影剂生产。因