2024年循环经济白皮书

执行摘要 欧盟委员会循环经济行动计划1， 他们的路线图2欧洲绿色协议3为基于循环性的可持续商业模式的未来方法确立了方向。 • 制药业的循环性方法建立在医疗保健部门脱碳的努力之上5与欧盟的做法相一致，同时认识到操作上的限制，尤其是在过渡速度方面的限制。 • 实现更加循环经济的转变需要价值链各环节的改变，涵盖产品设计、制造与供应，以及新型商业和市场模式。设计具有低环境影响的产品、探索将废物转化为资源的新途径、延长产品的使用寿命以及改变消费者行为，这些都是重要的考量因素。 • 作为全球制药行业的重大市场，欧盟采取的方法将影响其他国家和司法管辖区对此问题的处理方式。因此，确保充分理解欧盟内外延长药品、疫苗和治疗产品供应链的影响至关重要。必须以一种既能持续保障这些关键产品的国际供应，又能实现共同可持续发展目标的方式达成共享的可持续性目标。 • EFPIA，基于研究的制药行业支持循环经济行动计划的原则，并看到了与我们保护患者未来药物供应并提升人类健康的愿景相一致的协同效应。实施循环经济对于帮助限制全球变暖至关重要。4我们欢迎有机会通过与欧盟合作制定立法框架并在我们的组织内部减少影响来成为解决方案的一部分。 词汇表 1. 循环经济 — — 概述 欧盟循环经济12是欧盟委员会自 2015 年以来追求的关键优先事项13本报告概述了将欧盟经济转变为更高程度的循环性所需的步骤和措施，其中废料被预防，材料得以维持并尽可能长时间地回收利用。这份文件提供了EFPIA成员对循环经济的看法，并确认了成员们支持基于欧洲委员会最终循环经济方案向循环经济过渡的立场。14欧洲绿色交易15，艾伦 · 麦克阿瑟基金会的原则16符合联合国可持续发展目标17. 出发点是基于艾伦 · 麦克阿瑟基金会原则的负责任的方法 ： • 设计出废物和污染(圆形设计) • 保持产品和材料的使用(在其最高价值) • 再生自然系统 推动循环性的创新将驱动新的增长机会、提高资源安全性和可持续性，并建立更具竞争力的经济体系。然而，这不能仅靠单一行业独立实现，因此需要全球各行业及权威机构的合作与协作，以确立经济和立法框架并实现协同效应。 关于EFPIA在气候变化、化学物质及环境制药领域的策略方法的详细内容分别在附件1中EFPIA的网站上发布的单独论文中讨论。 真正的循环经济通过在设计阶段嵌入循环原则，并最小化资源投入和废物、污染及碳排放的产生，采用重用、修复、再制造和回收的方式创建闭环系统。在循环经济中，“废物”从一个过程可以成为另一个过程的输入。 我们认为循环利用是制药行业提升能源效率的补充机遇，旨在确保在全球资源有限的情况下获得可持续的原材料和能源供应，同时抵御价格波动风险，并构建更为可持续与竞争力强的商业模式。 因此，这不仅仅是关于回收使用寿命或价值结束的产品，而是关于设计以实现循环。尽管我们旨在在行业内实现安全、可持续的闭环回收，但在可行的情况下，我们需要确保尽可能长时间地将这些有价值的材料作为其他行业中的次级原材料流通，并在可能的情况下确保在每个阶段都进行持续改进。循环经济的驱动力在于设计，其目标是在产品生命周期的所有阶段内创造价值，如下面的图表所示：识别机会并确保每个阶段的持续改进。 现有的线性经济模式“提取、制造、使用、废弃”既缺乏创新性，也不具备可持续性。当前的估计显示，我们正在像拥有多个行星一样利用这个世界稀缺且不可再生的资源。2023年，有九个行星边界中有六个被超越，这表明地球现在已经远远超出了人类活动的安全运行空间。18. 对于EFPIA而言，循环经济是一种价值链模型，在该模型下，我们旨在跨价值链条最大化资源的使用寿命，减少不必要的浪费并降低环境影响。因此，向循环经济的过渡提供了构建全新商业模式的机会，其中产品设计旨在拥有更长或多个生命周期。此外，它还为制药价值链提供了机会，例如通过聚焦于循环性的供应商伙伴关系工作，来实现这一目标。 在医疗健康行业中，这些机遇可能集中在产品的生态设计、包装与设备的设计以及产品与材料的生命周期；最大化资源价值的产品与材料循环利用；减少一次性塑料的依赖，通过保护有限材料和探索可再生资源及其相关服务来恢复自然系统；以及与供应商及客户合作回收设备。 2. 循环经济对制药行业很重要 制药行业的驱动动机是改善人类健康和福祉19环境保护与人类健康息息相关。减少环境退化和空气、水、土壤污染，减少稀缺资源（如干旱地区水资源）的使用，以及将气候变化限制在1.5°C，都是支撑21世纪健康的基石目标。20在制药行业中持续采纳循环经济原则可以减少原材料开采和运营浪费，有助于降低温室气体排放并促进自然再生。21， 并保障未来患者必需药物的供应。 制药行业可以在价值链的不同层级采用循环模式，包括产品设计、生产过程、产品使用以及终端处理等环节。 2023年的一项EFPIA关于循环经济的调查表明，100%的受访者愿意在设计循环性、转向一次性包装和系统的过渡、设备及包装回收，以及逆向物流合作等领域进行协作。EFPIA的成员坚信，单凭一家公司无法实现向循环经济的转变。相反，我们只能通过行业间的合作来推动必要的变革并克服障碍。 产品、工艺和包装的设计 在设计阶段，通过最小化输入资源、设计产品和制造过程以最大化重复使用和回收利用、选择具有较低环境影响的材料（如负责任来源的可再生或回收材料）来保存原始资源并最大化产品的使用寿命，是这一过程不可或缺的一部分。例如，EFPIA 已有成员积极应用绿色化学的原则，选择对环境破坏最小的材料并最大化工艺效率。生态设计原则也是推动开发更加可持续的产品、设备和包装的基础。 UCB - 绿色产品记分卡 发展显示，与初始合成路线相比，其制造过程的气候变化影响减少了45%（每千克CO e）。 kg API - 使用过程质量强度度量) 。这是通过重复使用和内部回收溶剂废物来实现的。 • UCB new生物制品植物比利时的用水量将减少 22% ， 排放 CO e 将减少 21% 与一般的生物制剂工厂相比，在一个使用100%来自可再生能源（包含自产和购买）的电力的校园内运作，并旨在到2030年完全以废弃物产生的生物质替代100%的天然气。迄今为止，我们合同制造组织的运营情况为...设备有基于科学的目标。 通过这一方法，UCB正在全面审视药品从早期开发绿色记分卡22基于从摇篮到坟墓的生命周期分析，对UCB产品的环境性能进行综合生态设计与持续改进的方法是一种全面的、连续改进的方法，用于评估和提升产品在整个生命周期内的环境表现。 到商业生产的整个过程，致力于最小化其对环境的影响。 • UCB 实验室正在接受 My Green Lab ® 认证 ，旨在覆盖所有 UCB 实验室。 • UCB 越来越多地移动其分布从空中到海洋，正在考虑运输具有更宽温差的生物活性物质以减少货物的重量。 截至2023年，UCB已在超过95%的净销售额的药品中部署了绿色计分卡。每种药品都有其在未来3至4年内达到的定制环境目标。 • 最新升级包装Cimzia® 美国市场的规模减少了13%，重量减轻了15%，回收利用率提高了85%（通过减少塑料含量实现），这一成就获得了生态设计PHARMAPACK奖的认可。 UCB 药品生命周期不同阶段的一些具体举措示例包括 ： 默克公司 - 致力于使用 Slim Pack 实现更小的足迹 - 持续改进驱动的创新范例 原材料，减少运输量，对客户和患者更为便捷，因为它所需的存储空间更少。 通过全球健康运营、全球生育特许经营和其他功能之间的跨部门合作诞生，Slim Pack 是一种用于梅克尔医疗产品中几种生育笔的新颖包装形式。 瘦型包装是一个引人注目的例子，展示了持续改进如何推动创新，不仅提升效率，还能带来增强的可持续性。 Slim Pack的设计旨在将包装盒尺寸从96 x 45 x 215.5毫米减少至77.5 x 42 x 157毫米。因此，与前身相比，Slim Pack的体积缩小了40%，完全不含塑料部件。原先用于存放笔的塑料托盘被纸质包装盒替代。 瘦型包装作为我们致力于减少运营生态足迹的一个令人信服的证明点。于2021年推出，其使用需求较少， 生物生命等离子体服务 ， 武田的一部分 血浆捐赠依赖于一次性塑料的使用，以确保一个无菌的采集过程。为了将这些塑料从填埋场中移除，BioLife实施了试点项目，收集和修复（即，对医疗废物进行处理，使其在回收为新产品之前不再具有危险性）医疗废物，以此来创造新的、有用的新塑料和产品，而原本这部分废物可能被当作垃圾处理。通过修复这一过程，BioLife不仅能够防止这些塑料进入填埋场，还能帮助减少用于制造新塑料的资源开采量。 生产工艺 优化资源效率和废物管理可以通过使用可再生或回收能源和水，并实施工业共生或者将废物转化为其他行业可利用的次级原材料，为制药行业提供了一个选项。这一做法可以在整个价值链上最小化其活动对环境的影响，同时长期降低成本。这种策略已经在行业中广泛应用，尤其是在溶剂、水和包装材料方面。然而，由于药品的高质量和纯度要求，23，二次原料的使用提出了更多的挑战。 发展次级原材料市场，确保材料具备充足且一致的质量与供应，是未来工业合作的关键领域。欧盟成员国对回收基础设施的投资以及与EMA的合作对于促进这一进程至关重要。 转向更为可持续的废物管理也导致了二氧化碳排放量和负面外部性的减少，首先侧重于预防和减少废物产生、促进材料回收，并最终减少填埋场废物量及避免无能源回收的焚烧。 SANOFI - 回收鸡蛋废物 生产流感疫苗时，最常用的方法是采用基于鸡蛋的制造流程。在法国的Val de Reuil 生产站点，我们循环利用蛋类废物作为农业堆肥，产生电能和热能：首先对蛋类废物进行消毒，然后通过甲烷化过程，剩余物转化为堆肥，用于农业，惠及春季与夏季的20个农场。类似的方法也已在美国的Swiftwater 站点实施，我们的废弃物供应商正在使用堆肥技术以避免垃圾填埋。 2023年的EFPIA调查表明，近一半的公司在转向循环经济方面将自身运营列为首要优先事项，但供应链和最终产品的处理同样作为次高优先级的方面同等重要。 诺和诺德 - 现场回收乙醇 在诺和诺德（Novo Nordisk）最大的两个活性药物成分（API）生产设施中，乙醇正在现场循环利用，以减少资源使用，并最终降低API生产对环境的影响。 诺和诺德（Novo Nordisk）在API生产中不可或缺的溶剂是乙醇。来自API生产过程的再生乙醇在生产现场的蒸馏塔中进行，经过质量控制后重新用于API工艺流程。 通过在生产现场回收乙醇，用于API生产的全新乙醇需求量减少了近90%（约2022年的89%），这也降低了使用这一溶剂对环境的影响。回收乙醇每年可减少约175,000吨CO排放量。2 来自 API 生产的 EQ 。 此外，乙醇废料作为少量剩余物以及再生过程中溢出的部分，大多被送往Kalundborg Bioenergy用于气化过程。 阿斯利康 - 设施水系统中的循环性 阿斯利康意识到采用循环商业方法并实施高效流程来开发和生产其药品对于减少其价值链条中使用的自然资源至关重要。 阿斯利康已识别出多个机会，通过应用循环经济原则最大化大型工厂所需资源。这包括对处理或拒绝的净化水进行再利用，用于其他地方，比如冷却塔或厕所。在瑞典的一个主要运营设施中，冷凝物和拒绝的净化水被回收以产生蒸汽，从而减少了对市政供应的依赖。此外，通过热泵回收现场污水处理过程中产生的热量，并在该站点的其他地方使用。24. 拜耳 - 拜耳造影剂制造中的圆度 因此，每年可以从生产流和废料中回收超过300吨碘，并将其引入循环价值流。除了从生产废物中回收碘外，再对比度计划还为放射学中心等客户提供未使用的对比剂残留物的回收方案，直至最终消费者，从而形成闭环。然后，在与从生产废物中回收相同设施内，从回收的残留物中提取用于非药物用途的技术级碘。 循环经济在活性药物成分制造领域展现出巨大的潜力，