亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2024-04-21 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、介绍公司2023年度及2024年第一季度经营情况 (1)营收和利润增速。2023全年,公司实现总营收20.53亿,同比下降48.42%。归母净利润3.55亿,同比下降64.92%。其中:非新冠相关收入17.11亿元,同比(+36.30%)。其中非新冠自产业务13.26亿元,同比(+46.61%);代理业务3.51亿元,同比(+16.89%);新冠相关收入3.42亿元,同比(-87.46%)。非新冠自产业务中:国内部分11.74亿,同比(+47.8%);国际部分1.52亿,同比(+38%)。2024年Q1,公司实现总营收4.31亿,同比下降34.65%。归母净利润0.66亿,同比下降18.72%。其中:非新冠自产业务3.42亿元,同比(+43.33%);代理业务0.8亿元,同比(+0.95%)。非新冠自产业务中:国内部分3.03亿,同比(+44.10%);国际部分0.39亿,同比(+37.56%)。(2)毛利情况。公司2023年主营业务毛利率为56.57%,较上年同期提升2.92个百分点。公司非新冠自产业务综合毛利率70 %,同比去年增加1.23个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率82.95%,基本与去年持平。 公司2024年Q1主营业务毛利率为61.77%,较上年同期提升17.84个百分点。公司非新冠自产业务综合毛利率71.14%,同比去年增加2.33个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率82.82%。 (3)期间费用情况。2023年全年,公司销售费用同比下降19.81%,费用率约为19.26%。管理费用同比增长31.55%,费用率约为8.39%。研发费用端,形成研发费用3.17亿,同比(+31.99%),研发费用率约为15.45%,若剔除新冠相关影响研发费用率超过18.54%,主要是因为公司持续加码研发,尤其是对新技术平台及上游原料等领域的投入增加所致。 2024年Q1,公司销售费用同比增长8.63%,费用率约为21.2%。管理费用同比下降31.22%,费用率约为8.41%。研发费用端,形成研发费用0.84亿,同比(+40.52%),研发费用率约为19.43%,主要是因为公司持续加码研发,尤其是对新技术平台及上游原料等领域的投入增加所致。 (4)发光业务。2023年全年,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入11.68亿,同比(+50.04%);其中国内地区化学发 光业务收入10.35亿元,同比(+51.14%);海外地区发光业务收入1.33亿元,同比(+42.04%)。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检测项目试剂收入4.36亿元(同比+48.57%),自免类检测项目试剂收入1.48亿元,同比(+38.59%);生殖类检测项目试剂收入1.21亿元,同比(+21.36%);呼吸道感染检测项目试剂收入1.77亿元,同比(+110.59%)。 2024年Q1,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入3.07亿,同比(+47.95%);其中国内地区化学发光业务收入2.74亿元,同比(+47.73%);海外地区发光业务收入0.34亿元,同比(+49.76%)。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检测项目试剂收入1.22亿元(同比+42.83%),自免类检测项目试剂收入0.38亿元,同比(+42.69%);生殖类检测项目试剂收入0.3亿元,同比(+34.15%);呼吸道感染检测项目试剂收入0.42亿元,同比(+88.29%)。(5)装机及市场拓展情况。2023年全年,国内外新增发光装机2080台。其中,国内新增装机1396台(600速的iFlash3000G装机488台,同比增长104.18%,占国内新增装机比重为34.96%);海外新增装机684台,其中单机300速及600速 的化学发光仪器共新增装机72台,同比增长500%。截至2023年12月31日,公司累计装机超8290台(国内超5900台,国际超2390台)。 2024年Q1,国内外新增发光装机418台,其中,国内新增装机271台(600速的iFlash3000G装机128台,占报告期内国内装机总台数的47.23%);海外新增装机147台。 流水线业务: 2024年Q1,公司流水线新增装机16条,截至2024年3月31日,流水线累计装机已达到108条。 (6)截至2024年3月31日,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超5,440家,较2023年末增加超150家。其中:覆盖三甲医院超1180家,全国三级甲等医院数量覆盖率超69%(依据2023年10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算)。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前100的医院中有73家为公司产品的用户。 二、主要互动交流内容如下: 1.23年和24年一季度自产化学发光业务收入和增速情况,其中国内外收入拆分?国内发光收入中试剂和仪器比例分别多少?海外发光收入中的试剂和仪器占比呢?截止到23年末国内外发光仪分别保有量多少,以及24年装机预期?答:2023年全年,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入11.68亿,同比(+50.04%);其中国内地区化学发光业务收入10.35亿元,同比(+51.14%),试剂(含耗材)占93%,仪器7%;海外地区发光业务收入1.33亿元,同比(+42.04%),试剂(含耗材)占56%,仪器占44%。装机情况前面已经做了介绍,这里不再赘述了。公司2023年股权激励计划中设置的2024年度考核指标之年度新增装机目标是:国内力争不低于1500台,海外力争不低于1200台。 2.集采是否开始执行新的出厂价以及降幅如何?集采扩面对公司的影响比上次的更利好吗? 答:集采的对行业和国产企业的影响我们在去年三季报时已经和各位投资人作了交流。公司也在年初就启动了新一轮和各家代理商的议价过程,目前已经基本完成。价格变动情况根据各省实际情况会有所调整,整体来看出厂价变化对公司毛利影响不大,而从一季报来看,公司化学发光整体收入增速符合公司预期。而从去年12月集采报量和中标情况来看,我们坚定认为:当下发光仍然是进口企业为主导份额,国产替代空间很大,而安徽集采的规则和施行会加速国产替代的速度。 3.微流控被视为未来ivd行业非常热门的赛道之一,请问公司在该领域的进展,并展望一下未来的适用场景和远期空间。答:关于微流控市场这块,根据国际MEMS 专业咨询公司Yole Developpement 2022 年7 月发表的《Status of the Microfluidics Industry 2022》研究报告显示,2021 年全球微流控芯片产业的总规模为181亿美元,预计到2027 年全球微流控芯片市场份额将达到323 亿美元,2021-2027 年复合年增长率达10.1%。基于我们在微流控领域的研发和积累,亚辉龙在去年成功牵头获批国家十四五重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。该项目已于今年1月份正式启动,正在攻关阶 段。 4.公司今年高度重视出海,想请公司管理层展望一下海外的战略规划,包括希望重点突破的国家和地区? 答:业务国际化一直是亚辉龙发展的重心。截至2024年一季度,亚辉龙业务已经覆盖了全球超110个国家。去年海外非新冠营收突破1.5亿。2024年Q1公司海外非新冠营收同比增速约38%,非新冠自产化学发光营收同比增长约50%。2024年公司将坚定不移的继续推行发达国家+新兴市场双轮驱动的海外战略,同时在公司战略资源上进一步向国际营销倾斜。新兴市场中,公司在独联体、南亚、中东和北非等区域取得了不错的成绩,今年在这些区域要再接再厉;同时在东南亚、美洲也将成为公司发力的重点领域。发达国家中,日本、韩国、欧洲公司也会做重点推进。 5.自免药物在国内的进展越来越快,势必会拉动自免诊断的大幅增加,请问公司有没有从临床端感受到相应的变化,也请公司展望一下3- 5年自免诊断市场能达到多大规模? 答:根据BCC Research统计,自免治疗市场在2022年已经超过1000亿美金,是全球仅次于肿瘤的第二大适应症市场,国内自免新药的上市,各种突破性疗法(如PD-L1等)在自免领域的应用也越来越多。其实这个问题公司的业务数据就能回答。去年公司自免整个panel的营收增长了26%,而自免发光增长了接近40%。说明自免终端越来越需要能精确定量的方法学,亚辉龙作为国内最早一批自免发光企业,也是国内自免诊断的龙头企业之一,无论是在方法学的应用还是在产学研推广上都会积极承担这一责任。关于自免诊断市场,2019年国内规模是20多亿,还不是一个大市场。但根据Kalorama 2023年的数据,全球市场中,自免诊断市场份额已经占到8%,仅次于心肌、肿标、糖尿病和蛋白类检测。叠加中国更大的人口基数和未来的老龄化需求,自免诊断潜在需求市场较大。 6.集采后进口和国产的价格拉近,医院替换成国产品牌的动力是否会减小,导致更难去突破一些原来用进口品牌的三级医院?公司今年对于集采项目的增长是什么样的预期? 答:关于集采后的影响公司也和市场做了比较多的交流和探讨。集采后的价格对于外资来说,其承担的整体降幅较国产更大。当然为了保证经销商的合作,外资也会同步降价,可以预见,将会是双方共担这部分降幅的,这就直接导致外资经销商的利润受到更大压制,出于对利润的追求,外资对应在国内的学术推广、研发、人力等费用空间也可能会被压缩,同时也会进一步转嫁这种压力给经销商,进一步提高了经销商的门槛,限制他们的市场占领,同时也可能间接限制外资在集采后的业务渠道扩展、售后、应用推广能力。综合来看,集采后外资的综合竞争力其实是下来的。同时,对三级医院来说,服务要求更是精细化,要求提供更多贴心、精益化的服务,这样会进一步推高成本。可以预见的,未来的国产企业会更有动力和能力在三级医院以产学研和合规的学术方式进行推广,国产替代的份额有望加速提升。公司也将持续提升自身竞争力,捉住国产替代机遇。关于集采项目,刚才在介绍时已经汇报了公司Q1发光业务情况,发光业务整体增速接近50%,其中常规业务的增速约43%。从数据来看,也体现了常规项目快速增长。 7.首款NASH新药已被FDA批准上市,公司在肝纤维化领域的布局情况?如何评估与其他方法学的竞争优劣势?如何看待肝纤检测的应用前 景空间? 答:NASH或病毒性肝炎、酒精肝等其他各种慢性肝病如果没有及时干预一般都会病情进展为肝纤维化甚至肝硬化。中国是慢性肝病大国,因此肝纤的诊断及分期检测从临床角度存在极强的刚需。目前肝纤维化检测的“金标准”是肝组织活检,但是肝组织活检有创伤、有并发症、很多患者不愿接受,临床上也不作为常规检查。所以,在临床肝病诊疗中,评估肝脏纤维化程度和