亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2025-03-02 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、经营情况介绍 (一)2024年度业绩快报情况 根据我们已披露的2024年业绩快报,经财务部门初步测算,2024年公司实现营业收入19.92亿元,同比减少2.99%;归属于上市公司股东的净利润是3.01亿元,同比下降15.03%,主要因新冠业务营收及非经常性损益大幅减少,归属于上市公司股东的扣非归母净利润是2.88亿元,同比增长31.16% 。 随着以化学发光业务为代表的自产业务竞争力增强,2024年公司非新冠自产业务收入为16.68亿元,较去年同期增长25.8%,其中非新冠自产化学发光业务收入为15.16亿元,较去年同期增长29.75%。 2024年第四季度,公司实现营业收入5.98亿元,同比增长17.64%;归母净利润8,303.50万,同比增长18.62%;自产化学发光业务收入4.79亿元,同比增长31.06%。2024年第四季度海外市场实现营业收入1.06亿元,同比增长130.55%。报告期末公司资产合计44.26亿元,同比增长16.29%;归属于母公司的所有者权益为27.6亿元,同比增长7.85%。 过去一年公司业绩经历了波峰和波谷,但从去年的发展速度等方面证明了亚辉龙自身的成长性。随着今年亚辉龙iTLA MAX国产流水线的大规模推广,以及2000速全自动生化仪进入商业化阶段,能够更好地替代进口设备,特别是在三级医院,公司既往的打法已被验证正确,未来会继续推进,对自身成长能力非常有信心。 (二)AI布局与应用 随着Deepseek引导各行各业快速进入算力平权时代,AI技术将加速重塑整个医疗行业。亚辉龙作为一家创新驱动的IVD公司,一直关注并积极拥抱前沿科技,结合自身优势积极探索包括AI技术在内的前沿科技在体外诊断产品中的应用潜力,持续在智能检验和实验室自动化、智能化领域发挥引领作用,为IVD行业发展注入源源不断的新动力。 在自身免疫疾病检测领域,抗核抗体荧光染色需要手工操作,并高度依赖人眼判读,占用医生大量的时间,效率也低,同时人工判断对医生的专业能力有一定的要求,基层医院缺乏相应人员,制约了间接免疫荧光技术的下沉。亚辉龙研发了基于transformer架构的ANA智能判读系统,解决抗核抗体荧光染色手工操作及人工判读效率低、依赖医生专业能力等问题。该系统将识别准确率提升到91.3%,传统的CNN模型在 罕见核型的识别上,准确率是比较低,研究已在国际知名期刊Briefings in Bioinformatics发表,最新升级的新版本借助AI提升模型训练效率,特别是在处理模糊荧光图像的时候,可以结合病例数据实现多模态决策。将假阴性率控制在0.3%以下,有助于诊疗下沉基层。糖尿病诊断:我国糖尿病人数多,胰岛功能准确评估对糖尿病诊疗十分重要。亚辉龙成功开发智能胰岛功能评估系统,整合多维度医疗数据,在筛查、治疗康复全阶段提供精准的检测数据,建立简单易懂标识化评估模型,助力医疗工作者高效精准开展诊疗服务。智慧实验室打造:基于大模型串联自动化流水质控平台等打造智慧化无人值守实验室,亚辉龙推出的iTLA Max全场景智慧生态解决方案与AI技术平台融合,搭建专属产品知识库,提升工作准确性和效率,融入Deepseek大语言模型打造智能化实验室AI智能体,还搭载智能语音报警与处理功能,进一步融合Deepseek提供的智能高效的故障处理模式。总之,亚辉龙会积极的拥抱变化,坚持创新,用更优质的产品造福人类。 (三)基因测序布局与进展 1、二代测序进展:亚辉龙子公司大道测序的二代测序工程样机已完成,实现核心试剂、辅助试剂及辅助酶试剂全方位自产自研,芯片加工 修饰、文库制备完成,生物性满足基本测试需求,拥有单光道、片上汇流、无疤痕测序等相关专利技术。 2、新一代测序仪研发:以小型化、智能化为目标的新一代测序仪正在研发中。其创新性采用单光道数码信号识别模式和无疤痕测序化学技术,能避免碱基残积累积,提升测序性价比和数据质量。同时,无需复杂光学及温控等系统,数据采集、存储和分析更方便,可实现高效率和高通量测序,制造成本降低且轻便易携带。应用方面看好基因甲基化和表观遗传学,尤其在癌症诊断分子标志物领域前景广阔。 3、参股公司臻熙医学:亚辉龙在2022年投资入股武汉臻熙医学检验实验室有限公司,持股19.3759%。臻熙团队从纳米孔测序临床转化起步,专注从事于将纳米孔基因测序等尖端技术应用于病原微生物感染、生殖遗传病,肿瘤等各种临床重大疾病诊断的体外诊断产品的研发、生产及应用服务。目前臻熙是国内唯二的两家纳米孔测序的头号公司Oxford Nanopore Technologies战略合作单位之一。臻熙的产品覆盖纳米孔测序诊断全流程所需的国产化纳米孔测序仪,建库仪,本地化AI自动分析与报告一体机等硬件;以及适配于呼吸系统、血流、结核等多种感染诊断需求,以及生殖遗传病筛查的系列诊断试剂及分析软件与数据库。产品采用纳米孔长读长与实时分析与纠错技术,提高检测的准确度与时效性,应用场景主要是临床+科研。 二、除前期已披露的内容外,本次新增主要互动交流内容如下: 问:在AI医疗领域,影像的识别是比较好实现的,在IVD行业,AI对行业know-how有效度的提升、AI商业化的可行性以及操作空间是怎样的? 答:在IVD领域,亚辉龙专注于心肌、自身免疫、糖尿病等七大领域,有非常创新的指标及配套检测仪器和平台,我们的发展战略是围绕仪器和试剂提供更好服务。不管是推出的间接免疫荧光判读软件,还是胰岛功能评估软件,都是希望可以提高产品价值。比如,间接免疫荧光判读软件,可以很大程度上提升产品应用性和竞争力,实现县级医院开展自身免疫检测的需求,过去20年,由于专业人员的紧缺,自身免疫检测,特别是间接免疫荧光方法的判读基本只能在三级医院开展,公司的间接免疫荧光判读软件能促进风湿免疫科检测需求释放,提升检测市场需求并助于产品进口替代。还有胰岛功能评估软件,既可满足临床检测需求,也有利于带动糖尿病检测套餐的上量。另外,在检验科中,大部分操作通过数据方式整合,公司的智能实验室信息管理系统用户群体多为大三甲医院,功能模块多、自身产生数据多,有标准管理、检验 管理、报告管理、微生物检验等业务模块以及耗材、文件、设备、环境等管理模块。与传统LIS不同,传统LIS可能更注重发报告,而公司的智能实验室管理系统是通过数据溯源方式,在AI过程中,主要三大块,数据、算力和算法,在数据层面我们积累了很多经验,特别是数据整理理和数据分析,将标本和报告整合实现溯源,有追溯系统和风险评估系统,能让检验科人员花最少精力最快分析报告问题,使出具的报告更准确地辅助医生决策。 问:亚辉龙海外业务去年Q4增长快的主要原因是什么,是否意味着海外市场到了对国内产品需求快速增长的阶段? 答:海外市场的发展不是一朝一夕,亚辉龙也耕耘较长时间,而且海外客户的习惯一般是选定一个品牌之后,他们不是特别愿意去替换,所以进入市场需要时间较长,需要客户接受我们的品牌,对我们的服务和产品质量满意,这个时间还是蛮长的,过去这些年我们一步一个脚印,Q4业绩增长其实是顺其自然的过程,主要是顺势而为,里面有三个大势。一是中国崛起,中国品牌在国际上的口碑不断提升;二是亚辉龙在国内发展也非常快且好,产品力和质量不断提升,大三甲装机增多,市场口碑好;三是公司自身国际发展,过去这些年在品牌建设、服务和产品 质量方面提升到较高高度,利用品牌、服务和与代理商的合作,提升终端客户和代理商对公司的信心,很多代理商已将亚辉龙业务作为第一核心业务。未来亚辉龙国际还会继续这样发展下去。很多代理商手上不是只有一个品牌,可能还有我们竞争对手的产品,让代理商把资源投到公司产品上面,是我们持续要做方向。 问:亚辉龙作为硬件公司,在做医疗+AI方面相较于软件公司有哪些优势? 答:亚辉龙不单纯是硬件公司,亚辉龙旗下的亚加达已成立7年,从2018年做流水线设备(实验室智能化操作系统)时软件就已跟上,亚辉龙已做了七年软件,因为每一个检测结果需要形成报告,需要对数据进行分析,本身就是多模态。 关于亚辉龙与AI结合的考量和优势,一是在自免、生殖和糖尿病等七大领域耕耘多年,自免领域已是国内领先的国产品牌,在产品数量、化学发光的证、装机以及对头部医院和顶级学术资源的覆盖等方面在国内体外诊断公司中数一数二,通过较多的应用场景致力通过AI打破数据孤岛;二是希望通过AI解决目前自身免疫检测领域有经验的医生数量太少的问题,目前自免疾病治疗市场是全球仅次于肿瘤药物的第二 大市场,规模超千亿美元,患者人群庞大,协和2012年体检筛查数据发现每6-7个人中就有1人可能患有自身免疫性疾病,但自免诊断市场在中国还很小,2019-2020年20亿出头,现在二十多个亿,最大的问题就是缺少有经验的医生。目前阅片准确率已从70%左右提升到超过90%,误差率小于0.3%,随着训练模型成熟,智能判别系统未来可进一步释放医生人力,让更多时间投入到科研中,也使得基层医院也能提供更准确的间接免疫荧光检测,能够极大激发自免市场活力。亚辉龙结合在该领域深耕多年的know - how、对创新靶点和生物标志物的理解,我们有能力打造硬件加软件的整体解决方案,更好服务终端客户。 问:互联网企业跟医院合作拿到数据后,是否容易做出间接免疫荧光的辅助判读系统或胰岛功能评估系统?公司在这些领域有什么难替代的点? 答:如果有足够的数据,互联网企业是可以做出相关系统。但公司做这些不是单纯卖系统,而是为提升产品和整个panel的竞争力,带动自免panel增长以及产品向基层医院下沉、拓宽市场容量。胰岛功能评估软件也带动糖尿病panel在市场的应用,未来还有更多产品规划配套。 公司在专业性和数据方面有多年积累,也有大量客户积累,叠加间接免疫荧光专业性高、相当复杂,比如间接免疫荧光的核型就有14种,不是随便做AI的企业可轻易涉足的。公司在自身优势项目上结合AI,更容易建立技术壁垒。 问:公司如何看待集采等对当前的医疗市场环境影响?有何应对策略? 答:公司一直以来的态度就是积极拥抱集采,集采会加速国产替代,利好含亚辉龙在内的国产头部厂家,但对非头部厂家的影响会较大,可能导致这些厂家生存困难。面对行业变化,公司也在积极调整,会持续开发创新产品,在自免、感染、肝病、生殖健康、心脑血管、常规检测领域之外,新增肾病领域。同时,继续深耕海外布局。 问:在国产替代过程中,从替换仪器到医院准备工作,整个时间周期大概多久,会遇到什么难点及如何解决? 答:对于医院已定期开展基于Illumina平台应用的感染应用平替,单个医院大概需要3 - 4个月,通过LDT建设或性能验证来明确新平 台性能是否与原有平台持平。对于还未开机的医院,需帮助其构建整套流程,单个医院的替换周期可能需要半年左右,要经过原始积累培训、人员培训、实验室性能稳定等一系列过程。就参股公