亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2025-04-27 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、经营情况介绍 (一)2024年及2025年一季度业绩介绍 (1)营收情况:2024年,公司实现总营收20.12亿,同比-2.02%。 其中:非新冠主营业务收入19.74亿元,同比(+17.75%)。其中非新冠自产业务16.72亿元,同比(+26.13%);代理业务3.02亿元,同比(-13.95%)。 非新冠自产业务中:国内部分14.22亿,同比(+21.14%),占比约85.06%;国际部分2.50亿,同比(+64.78%),占比约14.94%。 2025年Q1,公司实现总营收4.18亿,同比-3.13%。 其中:非新冠相关收入4.08亿元,同比(-3.30%)。其中非新冠自产业务3.45亿元,同比(+1.09%);代理业务0.62亿元,同比(-21.99%)。 非新冠自产业务中:国内部分2.89亿,同比(-4.71%),占比约83.59%;国际部分0.57亿,同比(+46.53%),占比约16.41%。 (2)毛利情况:公司2024年,主营业务毛利率为65.15%,较上年同期增加8.58个百分点,主要报告期内非新冠自产业务收入占比上涨所致。公司非新冠自产业务综合毛利率71.50%,同比去年增加1.51个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率81.75%,较上年同期降低1.20个百分点。 2025年Q1,公司主营业务毛利率为58.87%,较上年同期下降2.90个百分点,主要因为发光呼吸道相关高毛利项目销售收入较去年同期大幅减少,叠加报告期内公司化学发光业务中设备收入占比提升。 (3)期间费用情况:2024年,公司销售费用同比增加9.94%,费用率为21.61%。主要系仪器装机量增加相应折旧费增加所致。管理费用基本持平,同比下降0.01%,费用率为8.56%。研发费用端,因公司持续加码研发,形成研发费用3.37亿,同比(+6.16%),研发费用率为16.74%。 2025年Q1,公司销售费用同比(+5.21%),管理费用同比(+1.76%)。研发费用端,Q1研发费用0.66亿,同比(-20.78%),报告期内整体费用控制情况良好。 (4)发光业务情况:2024年,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入15.22亿,同比(+30.27%);其中国内地区化学发光业务收入12.96亿元,同比(+25.26%);海外地区发光业务收入2.26亿元,同比(+69.10%)。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检测项目试剂收入同比(+39.83%),自免类检测项目试剂收入同比(+34.32%);生殖类检测项目试剂收入同比(+22.39%);呼吸道感染检测项目试剂收入同比(-23.55%)。 2025年Q1,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入3.14亿,同比(+2.35%);其中国内地区化学发光业务收入2.62亿元,同比(-4.26%);海外地区发光业务收入0.52亿元,同比(+56.31%)。 (5)装机及市场拓展情况: 2024年,公司自产化学发光仪器新增装机2,662台(出库2,911台),其中国内新增装机1,427台(出库1,768台),其中单 机600速的化学发光仪器新增装机占比为44.64%,海外新增装机1,235台,海外新增装机同比增长80.56% 。其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机188台,同比增长180.60%。截至2024年12月31日,公司自产化学发光仪器累计装机超10,800台。 2025年Q1,公司自产化学发光仪器新增装机552台(出库591台,其中国内出库280台),其中国内新增装机269台(其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为46.84%),海外新增装机283台,同比增长92.52%(其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机23台,同比增长130%)。截至2025年3月31日,自产化学发光仪器累计装机超11,340台。 流水线业务:2024年,公司流水线新增装机79条(新增出库为101条),同比增长54.90%;其中公司自研自产流水线iTLA Max于2024年第四季度完成签约15条。截至2024年12月31日,流水线累计装机超170条。 2025年Q1,公司流水线新增装机19条流水线,同比增长18.75%;截止2025年3月31日,累计装机已达到189条。 (6)终端覆盖情况:截止2025年3月31日,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过6,090家,其中三级医院超1,69 0家,三级甲等医院超1,250家,全国三级甲等医院数量覆盖率70%(依据2024年8月国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算)。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2023年度中国医院综合排行榜”,全国排名前100的医院中有74家为公司产品的用户;等级“A++++”的20家医院中,有17家为公司产品的用户。 (二)近期大事记 1、Q1公司新增6项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书,其中新增血栓产品4项,至此亚辉龙血栓六项检测产品注册证已齐备,进一步补充亚辉龙在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断溶栓效果评价等应用场景的产品覆盖,提供更加完善的临床检验解决方案。另外,南京亚辉龙六项生化试剂新获得注册证,生化检测平台产品已注册达88项。 2、在自身免疫疾病检测领域,亚辉龙研发了基于transformer架构的间接免疫荧光ANA智能判读系统,解决抗核抗体荧光染色手工操作及人工判读效率低、依赖医生专业能力等问题。该系统将识别准确率提升到91.3%,最新升级的新版本借助AI提升模型训练效率,特别是在处理模糊荧光图像的时候,可以结合病例数据实现多模态决策。将假阴性率控制在0.3%以下,有助于诊疗下沉基层。 3、糖尿病诊断领域:3月10日,江苏省人民医院召开的“胰岛功能标化评估数智平台合作开发应用成果研讨会”上,正式发布了由公司联合江苏省人民医院、南京医科大学,共同研发的一款胰岛功能标化评估数智平台,其基于大规模临床数据和机器学习算法,创新性地让糖尿病人及医生使用现有临床检验结果,计算并动态监测患者的胰岛功能,大大提升临床诊断效率和准确性,让数智更好地为医患服务,成功打通诊疗“关键环节”。 二、互动交流内容如下: (一)关税贸易战背景下,未来公司对海外业务如何展望,能否仍维持高增?目前公司的原料自产率达到哪个水平?原材料是否有涨价风险,如何应对?核心零部件国产化率如何? 答:从业务角度来说,亚辉龙海外业务经过10多年的耕耘和积累,已经覆盖超过117个国家和地区,而其中来自美国的业务收入占比不超过1%。而且亚辉龙的海外业务主要发力点都在亚欧大陆,特别是在南亚、中亚、中东、非洲、欧洲等地区,公司的营销体系已经逐渐成 熟,装机量也快速增长。重点区域的营收贡献能力也逐渐提高。2024年海外业务的增长速度超过60%,包括今年一季度依然维持了超过45%的高增速,正是得益于在非美区域的厚积薄发。而贸易战如果持续下去,对于美国IVD企业的全球化布局肯定会造成不小的影响,这就是中国企业,也包括我们亚辉龙的机会。其次,从供应链安全角度,公司近年来一直大力推行原材料自主可控战略,通过自研以及和国内供应链伙伴合作的形式,已经基本摆脱了“卡脖子”的状态,核心产品和“主产粮”项目原料通过自产或国内战略合作上游伙伴供应比例达到70%。磁微粒方面,我们的主要进口渠道也来自欧洲和亚洲,受美国关税影响非常小。非核心项目备料方面,通过战略库存管理,提前储备了一批原材料,以应对关税调整带来的价格波动和供应中断风险。而从仪器设备这块,作为未来公司推向市场的主力机型,iTLA-MAX流水线已经成功实现了核心零部件全国产化。随着公司这几年在自主可控领域的前瞻性布局,公司有信心在当前全球贸易风险升高的当下守正出奇,不断寻找发展良机,让亚辉龙成为中国出海企业中一张闪亮的名片。 (二)今年院端DRGs执行、检验互认、反腐、医保压力大等政策影响及观察情况如何? 答:从今年一季度情况来看,DRGs、检验结果互认带来的检测量减少的情况依然在持续。根据公司一线同事的不完全观察,行业一季度检测 量同比应该是下滑的。而从公司整体终端测试量来看,一季度医院检测量整体增长大约为9%。一季度增速放缓的主要原因是去年低风险感染类,特别是肺支肺衣项目基数较大,而剔除这一项目,公司Q1的化学发光测试数同比有19%的增长。这也验证了一方面亚辉龙“特色+常规”的模式优势,同时公司的装机和上量工作也在同步发力。客观说整个行业在医改深化的背景下势必会经历一定的阵痛期,但我们相信公司走在正确的道路上。 (三)去年受DRG拆套餐影响,行业检验量受到影响,今年行业检验量的恢复情况?未来行业的增长中枢在什么水平,行业的主要增长靠什么带动? 答:从长期看,行业的阵痛迟早会过去,中国体外诊断的临床需求依然旺盛,国产替代的大潮也势不可挡。从短期看,新旧产能切换还需要一定时间,但国产替代的确定性也随着关税战影响和国产IVD企业的崛起越来越高,而进度也会越来越快;而从长期看,无论是国内人口的老龄化,还是包括自身免疫、肿瘤、肝病、糖尿病等诸多领域在包括国内和海外都存在大量未被满足的临床诊疗需求,都决定了体外诊断的未来是一片蓝海。但是未来是属于创新者的,是属于能在持续扩大份额的基础上内功更扎实,供应链更稳定,质量更可靠,品牌建设更完善的厂家 (四)关税影响方面,中国加关税应该是确认执行了,请问下公司有没有观察到、或者从经销商处了解到,相关企业受到的影响,比如西门子、贝克曼等?未来在关税影响下,对国内IVD仪器、流水线以及试剂格局的影响,在集采压力+关税博弈环境下,对公司国内业务的发展如何展望? 答:从我们了解到的情况,现在美国IVD企业基本在观望,考虑到国内代理商都有库存备货,三个月内国内市场价格基本可以保证不受影响。但如果中美双方没有达成一致,按照现在的关税政策,三个月后随着库存的消耗,势必会有较大影响,缺货断货是必然的。IVD美企当中,贝克曼是较早在国内设厂的,影响相对较少的,其他未设厂或主要供应来自美国的美企都会受到波及。如果关税问题在三个月内得到缓解或者解决,后续应该也不会有很大影响。但如果持续推进,现阶段毫无疑问是国产替代的关键机会点,务必要抓住机遇,做出性价比更高的产品来适应集采市场,推出创新产品来扩大市场提升品牌影响力,坚持我们制定的战略路线走下去。 (五)AI医疗是今年行业的热点,虽然市场表现方面有波动,但我们坚信会成为行业增量。亚辉龙在AI医疗有多方面的布局,能不能请公司详 细介绍下?以及展望未来可以带来的市场空间、或者竞争优势? 答:随着Deepseek引导各行各业快速进入算力平权时代,AI技术将加速重塑整个医疗行业。亚辉龙作为一家创新驱动的IVD公司,一直关注并积极拥抱前沿科技,结合自身优势积极探索包括A