复星医药二零二三年年报

我們的願景 我們的使命 目錄 企業資料財務摘要董事長報告管理層討論及分析五年統計董事會報告監事會報告企業管治報告董事、監事及高級管理人員簡歷ESG暨可持續發展報告獨立核數師報告綜合損益表綜合收益表綜合財務狀況表綜合權益變動表綜合現金流量表財務報表附註釋義020405127576110112123134262268269270272274276409 企業資料 戰略委員會 董事 執行董事 吳以芳先生（主席）陳啟宇先生姚方先生徐曉亮先生李玲女士 吳以芳先生（董事長）王可心先生（聯席董事長）關曉暉女士（副董事長）文德鏞先生（首席執行官） 審計委員會 非執行董事 湯谷良先生（主席）王全弟先生李玲女士 陳啟宇先生姚方先生徐曉亮先生潘東輝先生 提名委員會 獨立非執行董事 王全弟先生（主席）李玲女士潘東輝先生 李玲女士湯谷良先生王全弟先生余梓山先生 薪酬與考核委員會 余梓山先生（主席）湯谷良先生王全弟先生陳啟宇先生潘東輝先生 監事 任倩女士（主席）管一民先生陳冰先生1曹根興先生2 環境、社會及管治委員會 聯席公司秘書 余梓山先生（主席）李玲女士王全弟先生3吳以芳先生關曉暉女士3 董曉嫻女士甘美霞女士 授權代表 吳以芳先生甘美霞女士 12023年6月28日獲委任。22023年6月28日辭任生效。32023年10月30日獲委任。 企業資料 主要往來銀行 註冊地點 中國進出口銀行上海浦東發展銀行中國銀行中國工商銀行上海銀行中國民生銀行 中國上海普陀區曹楊路510號9樓郵編 ：200063 中國主要營業地點 中國上海宜山路1289號A座郵編 ：200233 公司名稱 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 香港主要營業地點 股票簡稱 香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓 復星醫藥 股票上市地點 A股 ：上海證券交易所股份代號 ：600196H股 ：香港聯合交易所有限公司股份代號 ：02196 香港法律顧問 禮德齊伯禮律師行有限法律責任合夥 中國法律顧問國浩律師（上海）事務所 中國A股過戶登記處 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司中國上海市浦東新區楊高南路188號 核數師 安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 香港H股過戶登記處 卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 本公司網站http://www.fosunpharma.com 董事長報告 尊敬的各位股東 ： 當 前，中 國 製 藥 工 業 整 體 處 於 加 速 調 整 期。國 家 大 力 支持 以 臨 床 價 值 為 導 向 的 創 新， 新 藥 的 上 市 步 伐 加 快，本 土 醫 藥 企 業 的 研 發 也 在 加 速 向 差 異 化、全 球 化 轉 型 ；本 土 藥 企 創 新 能 力 愈 加 得 到 全 球 藥 企 認 可，對 外 許 可 交易 愈 加 頻 繁，價 值 屢 創 新 高 ；同 時，隨 著 藥 品 帶 量 採 購的 常 態 化 運 作，仿 製 藥 的 收 入 與 利 潤 持 續 收 窄。在 醫 療器 械 領 域，高 值 醫 療 耗 材 持 續 面 臨 集 採 壓 力，但 創 新 器械 仍 受 國 家 大 力 鼓 勵 和 支 持，終 端 用 戶 對 高 品 質 醫 療 器械 產 品 的 需 求 不 斷 升 級，國 產 替 代 和 醫 療 新 基 建 驅 動未 來 市 場 長 期 擴 容。在 醫 療 健 康 服 務 領 域，民 營 醫 療 作為 公 立 醫 療 體 系 的 有 力 補 充，伴 隨 著 消 費 醫 療 的 崛 起，醫 療、保 險 和 數 字 科 技 的 有 機 融 合 將 成 為 行 業 的 主 流 趨勢。國 內 醫 藥 健 康 產 業 對 於 創 新 能 力 的 要 求 進 一 步 提升，研 發、生 產、人 力 等 各 項 成 本 不 斷 上 漲，同 時 還 面 臨著跨國企業的競爭，企業發展的挑戰與機遇並存。 報 告 期 內，本 集 團 秉 持「持 續 創 新、樂 享 健 康」的 經 營 理 念，持 續 推 進 創 新 轉 型，穩 健 佈 局 國 際 化，強 化 業 務 的 分線 聚 焦，推 動 整 合 式 運 營 和 效 率 提 升。與 此 同 時，本 集 團 持 續 以「追 求 人 才 和 產 品 的 可 持 續 發 展」為 社 會 責 任 理念，積 極 履 行 企 業 社 會 責 任。在 董 事 會 領 導 下，本 集 團 持 續 完 善ESG管 理 體 系，提 高ESG管 理 能 力，推 動 本 集 團 長期可持續發展。 2023年回顧 本 集 團 在「4IN」（創 新Innovation、國 際 化Internationalization、智 能 化Intelligentization、整 合Integration）戰 略 的 指 導下，秉 承「創 新 轉 型、整 合 運 營、穩 健 增 長」的 發 展 模 式 以 及 為 股 東 創 造 價 值 的 信 念，不 斷 加 強 自 主 研 發 與 外 部 合作，豐富產品管線，強化全球化佈局 ；同時積極推進業務聚焦，持續提升運營效率和資產效率。 報 告 期 內，本 集 團 實 現 營 業 收 入 人 民 幣41,249百 萬 元，較 上 年 同 期 減 少5.85%。同 比 變 動 主 要 是 由 於 隨 著 新 冠疫 情 不 再 構 成「國 際 關 注 的 突 發 公 共 衛 生 事 件」，新 冠 相 關 產 品（包 括 復 必 泰（mRNA新 冠 疫 苗）、捷 倍 安（阿 茲 夫 定片）、新 冠 抗 原 及 核 酸 檢 測 試 劑 等）收 入 同 比 大 幅 下 降 的 影 響。不 含 新 冠 相 關 產 品，報 告 期 內 本 集 團 營 業 收 入 同 比增 長 約12.43%。其 中 ：製 藥 業 務，漢 斯 狀（斯 魯 利 單 抗 注 射 液）、注 射 用 曲 妥 珠 單 抗（中 國 境 內 商 品 名 ：漢 曲 優）、蘇 可 欣（馬 來 酸 阿 伐 曲 泊 帕 片）等 重 點 品 種 收 入 保 持 快 速 增 長 ；醫 療 器 械 業 務，適 用 於 醫 用 和 家 用 場 景 的 多 功 能 無創 呼 吸 機（包 括Clearway 2等）在 歐 洲 和 美 國 等 市 場 的 需 求 恢 復 性 增 長。報 告 期 內，本 集 團 實 現 歸 屬 於 上 市 公 司 股東的淨利潤人民幣2,399百萬元。 報 告 期 內，本 集 團 研 發 投 入 共 計 人 民 幣5,937百 萬 元，同 比 增 加0.88%；其 中，研 發 費 用 為 人 民 幣4,346百 萬 元，同比增加1.02%。 1.持續推進創新轉型和創新產品的開發落地 2023年，本 集 團 共 有6個 創 新 藥 的8項 適 應 症 獲 批 上 市。其 中，本 集 團 自 主 研 發 的 首 款 生 物 創 新 藥 漢 斯 狀（斯 魯 利 單 抗 注 射 液）於 中 國 境 內 新 增 獲 批 兩 項 適 應 症（即 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌（ES-SCLC）、食 管 鱗 狀 細 胞 癌(ESCC)），成 為 全 球 首 個 獲 批 用 於 一 線 治 療 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌（ES-SCLC）的 靶 向PD-1單 抗 藥 品，此 外，斯 魯 利單 抗 注 射 液（PD-1抑 制 劑）亦 已 獲 印 度 尼 西 亞 食 品 藥 品 監 督 管 理 局(BPOM)批 准 用 於 治 療 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌（ES-SCLC），係 該 產 品 首 次 於 海 外 市 場 獲 批 上 市，也 是 首 個 在 東 南 亞 國 家 獲 批 上 市 的 國 產PD-1單 抗 ；合 營 公司復星凱特奕凱達（阿基侖賽注射液）於中國境內新增獲批二線適應症（用於一線免疫化療無效或在一線免疫化療後12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL)），可惠及更多一線免疫化療無效或復發的患者。 2023年，本 集 團 獲 獨 家 商 業 化 許 可 的4款 產 品 分 別 於 中 國 境 內 獲 批 上 市，包 括 我 國 自 主 研 發 的 首 款 鉀 離 子 競爭 性 酸 阻 滯 劑（P-CAB）倍 穩（鹽 酸 凱 普 拉 生 片）、長 效 重 組 人 粒 細 胞 集 落 刺 激 因 子 產 品 珮 金（拓 培 非 格 司 亭 注射 液）、新 一 代 擬 鈣 劑 旁 必 福（鹽 酸 依 特 卡 肽 注 射 液）以 及 創 新 晶 型 的 心 衰 和 高 血 壓 治 療 藥 物 一 心 坦（沙 庫 巴曲 纈 沙 坦 鈉 片）。本 集 團 亦 積 極 參 與 國 家 醫 保 談 判 工 作，提 高 相 關 疾 病 領 域 用 藥 在 中 國 境 內 的 可 及 性，切 實降 低 患 者 用 藥 負 擔，其 中，倍 穩（鹽 酸 凱 普 拉 生 片）、珮 金（拓 培 非 格 司 亭 注 射 液）於2023年12月 被 納 入 國 家醫保目錄（2024年1月正式執行）。 此 外，2023年，本 集 團 疫 苗 研 發 生 產 企 業 復 星 安 特 金 先 後 獲 發《藥 品 生 產 許 可 證》、《藥 品 經 營 許 可 證》，為後 續 開 展 在 研 疫 苗 產 品 的 商 業 化 生 產 奠 定 基 礎。截 至 本 報 告 日 期，本 集 團 自 主 研 發 的 凍 乾 人 用 狂 犬 病 疫 苗（Vero細胞）已於中國境內獲批上市。 與此同時，本集團在研管線快速推進，報告期內，本集團自主研發、合作開發及許可引進的5個產品共7項適應 症 進 入 上 市 前 審 批 階 段。其 中，本 集 團 自 主 研 發 的 生 物 創 新 藥 斯 魯 利 單 抗 注 射 液（PD-1抑 制 劑）於 歐 盟 的上 市 許 可 申 請(MAA)獲 受 理，其 新 適 應 症（用 於 局 部 晚 期 或 轉 移 性 非 鱗 狀 非 小 細 胞 肺 癌(NSCLC)一 線 治 療）的上 市 註 冊 申 請 亦 獲 國 家 藥 監 局 受 理 ；本 集 團 自 主 研 發 的 生 物 類 似 藥 注 射 用 曲 妥 珠 單 抗（中 國 境 內 商 品 名 ：漢曲優）的上市許可申請已獲美國FDA受理，並有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥。本集團 擁 有 自 主 知 識 產 權 的 創 新 型 小 分 子CDK4/6抑 制 劑FCN-437c的 上 市 註 冊 申 請 亦 獲 國 家 藥 監 局 受 理。此 外，本 集 團 許 可 引 進 的DaxibotulinumtoxinA型 肉 毒 桿 菌 毒 素（項 目 代 號 ：RT002）的 醫 美 適 應 症 及 醫 療 適 應 症 的 上市 註 冊 申 請、鹽 酸 替 納 帕 諾 片（項 目 代 號 ：Tenapanor）的 上 市 註 冊 申 請、以 及 本 集 團 於 中 國 境 內 獨 家 代 理 的注射填充產品Profhilo（即注射用透明質酸鈉溶液）的註冊申請亦均獲國家藥監局受理。 此外，報告期內，本集團共有20項創新藥╱生物類似藥項目（按適應症計算）獲批開展臨床試驗。 2.持續提升全球運營能力 2023年，本 集 團 持 續 在 創 新 研 發、許 可 引 進、生 產 運 營 及 商 業 化 等 多 維 度 踐 行 國 際 化 戰 略，提 升 運 營 效 率，強化全球市場佈局，並已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。 成 熟 法 規 市 場 方 面，本 集 團 持 續 強 化 全 球 化 運 營 能 力，設 立 多 點 研 發 中 心 實 現 全 球 創 新，並 通 過 自 建 及 合作 等 多 形 式 逐 步 完 善 各 法 規