请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 迈威生物(688062.SH) 2024年04月17日 买入（维持） 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：31.2 证券分析师 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 10.06 24.62 10.31 相对涨幅(%) 11.19 20.47 3.87 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《迈威生物（688062.SH）：差异化创新加速，Nectin-4 ADC全球进度领先》，2024.3.12 迈威生物（688062.SH)：ADC多个数据发布，国内类似药商业化顺利推进 投资要点  业绩：公司2024年4月9日发布年报，2023年度营业收入1.28亿元，技术服务收入8559.53万元，药品销售收入4209万元，研发投入为8.36亿元，归母净亏损为10.53亿元，主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短，且公司一直保持较高的研发投入。公司拥有10个创新药，4个生物类似药在临床，已上市品种3个，NDA阶段1个，III期阶段品种3个。公司具备抗体、ADC及重组蛋白药物的研发和产业化能力。截至23年底公司在职员工1491人，其中技术研发人员398名。  ADC多个数据发表，平台价值凸显。 9MW2821（Nectin-4 ADC）已进入三期，发表多个适应症数据； a) UC 尿路上皮癌单药二三线ORR :62.2%，DCR :91.9%，中位 PFS 为 6.7 个月，已完成三期临床首例患者入组；联合 PD-1 治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者已完成一期临床首例患者入组。 b) CC宫颈癌：37 例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者ORR:40.54%，DCR：89.19%，其中 26例 Nectin-4 3+患者ORR:50%，DCR:92.31%； c) EC 食管癌：30 例单药治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的可评估疗效的患者ORR :30%，DCR :73.3%。 9MW2921 (新型Trop-2 ADC)、7MW3711（新型B7-H3 ADC）2023年7月开展临床试验，进度处于 I/II 期临床研究入组阶段。  创新药管线丰富，多个差异化品种中美双报。IL-33、IL-11、TMPRSS6 等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体（9MW3011）于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予 DISC MEDICINE，总交易总额最高可达 4.125 亿美元。后期管线中，三代长效G-CSF 8MW0511已申报上市；  商业化持续持续推进，9MW0321获批。君迈康®于 2023 年一季度末全面恢复商业供货，2023年发货166921支；准入医院 173 家，覆盖药店1316 家。根据2024年4月签署的补充协议，君实康将不再作为君迈康®的 MAH，由君实生物直接将君迈康®药品上市许可持有人转让给迈威生物。迈利舒®于2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，2023年完成发货 84474 支；完成 28 省招标挂网，29 省完成 省级医保对接；准入医院 605 家，覆盖药店2061 家。9MW0321地舒单抗（120mg）（安加维®的生物类似药）2024 年3月29日上市申请获得CDE批准，适应症骨巨细胞瘤。  盈利预测。我们认为公司ADC平台能力已充分验证，随着适应症的持续开发和海外临床推进价值将进一步凸显。我们预计公司24-26年收入为2.44、10.42、22.44亿元。维持“买入”评级。  风险提示：销售不及预期、临床开发进度不及预期、政策变化风险等 -34%-17%0%17%34%51%69%2023-042023-082023-122024-04迈威生物沪深300 公司点评 迈威生物（688062.SH） 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 399.60 流通A股(百万股)： 204.17 52周内股价区间(元)： 20.00-35.80 总市值(百万元)： 12,468 总资产(百万元)： 4,455.05 每股净资产(元)： 6.47 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 28 128 244 1,042 2,244 (+/-)YOY(%) 70.9% 361.0% 90.9% 327.0% 115.4% 净利润(百万元) -955 -1,053 -900 -633 -160 (+/-)YOY(%) -24.1% -10.3% 14.5% 29.7% 74.8% 全面摊薄EPS(元) -2.39 -2.64 -2.25 -1.58 -0.40 毛利率(%) 99.7% 98.9% 80.0% 80.5% 82.4% 净资产收益率(%) -27.2% -40.8% -53.4% -60.2% -17.9% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司点评 迈威生物（688062.SH） 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 创新药管线丰富，ADC多个核心数据发表 业绩：公司2024年4月9日发布年报，2023年度营业收入1.28亿元，技术服务收入8559.53万元，药品销售收入4209万元，研发投入为8.36亿元，净亏损为10.53亿元，主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短，且公司一直保持较高的研发投入。公司拥有10个创新药，4个生物类似药在临床，已上市品种3个，NDA阶段1个，III期阶段品种3个。 ADC：9MW2821（Nectin-4 ADC）已进入三期，发表多个适应症数据 1）CC 宫颈癌37 例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者ORR:40.54%；DCR：89.19%; 26例 Nectin-4 3+ 的可评估疗效的患者,ORR:50%；DCR:92.31%;21例经含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的可评估疗效的患者，ORR:38.10%；DCR:85.71%； 2）UC 尿路上皮癌单药治疗既往接受过含铂化疗和 PD -(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，ORR :62.2%；DCR :91.9%；中位 PFS 为 6.7 个月，已完成三期临床首例患者入组。联合 PD-1 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已完成首例患者入组； 3） EC 食管癌 (截止 2024年2月)，30 例单药治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的可评估疗效的患者ORR :30%，DCR :73.3% 图1：9MW2821：Nectin-4 ADC各项临床进展 资料来源：迈威生物公众号、德邦研究所 9MW2921 是基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM 开发的一款靶向 Trop-2 的抗体偶联新药，2023年7月开展临床试验，进度处于 I/II 期临床研究入组阶段； 7MW3711 是基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM 开发的一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药，2023年7月开展临床试验，进度处于 I/II 期临床研究入组阶段； 图2：迈威生物管线 公司点评 迈威生物（688062.SH） 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源：公司年报、德邦研究所 创新药管线丰富，多个差异化品种中美双报。IL-33、IL11、TMPRSS6 等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体（9MW3011）于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予 DISC MEDICINE，交易总额 4.125 亿美元。后期管线中，三代长效G-CSF已申报上市。  8MW0511新一代长效 G-CSF，NDA于2023 年12月获得CDE受理；可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，延长半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性。  9MW1411单抗，作用靶点为金黄色葡萄球菌（金葡菌）α-toxin 毒素，适应症：金黄色葡萄球菌感染。目前已启动 II 期临床研究，正处于受试者入组阶段。  6MW3211 为一款双特异抗体，作用靶点为 CD47 和 PD-L1，正在进行的中美国际多中心 I/II 期临床研究，血液瘤（AML 和 MDS）单药及联合的 Ib 期和肺癌、淋巴瘤、肾癌适应症的 II 期临床研究均完成了受试者随访，处干数据整理总结阶段。目前全球尚无以 CD47 为靶点的单抗或双抗等药物上市。  9MW1911单抗，作用靶点为 ST2，适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等。9MW1911 所针对的 IL33/ST2 通路，系赛诺菲已上市药品Dupilumab（度普利尤单抗注射液，达必妥®）所针对的 IL-4/IL-13 信号传导通路的上游通路，具有更广泛的抗炎症反应。目前正在开展慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症 Ib/IIa 期临床试验，现处于受试者入组阶段。 对外授权: 2023.1 与 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 达成独家许可协议，总里程碑 4.125 亿美元 公司点评 迈威生物（688062.SH） 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2. 产研销全体系能力建立，类似药出海新兴市场 公司完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体、ADC 药物及重组蛋白药物的研发和产业化能力。截至2023年12月31 日，公司在职员工1491人，其中技术研发人员398名，占比26.69%  泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能 8,000L，同时拥有重组蛋白药物产能 4,000L。  上海金山生产基地（朗润迈威）启动“年产 1,000kg抗体产业化建设项目”，一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式，建成后可形成 27,000L 哺乳动物细胞培养规模。截至 2