PD-L1 ADC引领创新，创新药+生物类似药全球化双轮驱动

复宏汉霖是一家立足中国的全球化生物制药企业，2025年业绩稳健增长，总收入66.7亿元（+16.5%），研发投入前利润23.4亿元（+26.2%），净利润8.27亿元。公司业务由生物类似药和创新药双轮驱动。

核心创新药PD-L1ADC HLX43：

• 是潜在的肿瘤基石药物，展现优异的IO耐药后NSCLC的ORR和突破性安全性优势。
• NSCLC的1b/2期临床中，EGFR野生型非鳞后线NSCLCORR为47.4%，CPI经治NSCLC人群有良好应答率。
• 安全性极优，是潜在的肺癌等肿瘤基石药物，有望与PD-1单抗、PD-1/VEGF双抗等探索临床联用方案。
• 全球多中心临床覆盖非小细胞肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等实体瘤。
• 预计2026年HLX43在ASCO、ESMO、WCLC将陆续读出关键数据，并有望启动多项全球三期临床。

全球化PD-1单抗斯鲁利单抗（汉斯状®）：

• 2025年全球销售额15.0亿元，已在全球40+国家和地区获批，进入欧洲7国医保。
• 重磅适应症落地，美国小细胞肺癌桥接试验完成入组，ESMO有望可读出，2026年计划申报BLA。
• 胃癌围手术期数据有望于ASCO期间公布，于2026年年中中国获批上市。
• 斯鲁利单抗联合VEGF疗法的一线结直肠癌适应症中国、日本及东南亚III期试验已完成入组，2027年公布MRCT临床结果。

生物类似药全球化：

• 2025年生物类似药全球销售收入40.2亿元，汉曲优®销售额29.9亿元。
• 公司为中国获FDA批准产品最多的生物制药企业，4款产品获FDA批准、4款获欧盟批准，海外收入同比翻倍。
• 多款大单品陆续全球上市，稳健支撑创新投入。

风险提示：

• 创新药对外授权不及预期风险。
• 生物类似药全球商业化不及预期风险。
• 临床推进速度不及预期风险。

财务数据与估值：

• 预计2026-2028年营收为77.51\84.80\95.62亿元，归母净利润为10.39\11.42\13.99亿元，PE为37.7\34.4\28.0。

研究结论：

• 首次覆盖，给予“买入-B”评级。