生物类似药稳健出海，步入创新抗体新纪元

主要观点： 报告日期：2025-4-11 博安生物在生物类似药领域展现出显著的稳定创收能力与国际化布局优势。公司已在国内获批贝伐珠单抗和两款地舒单抗（BA6101和BA1102）生物类似药，同时该两款地舒单抗的欧、美、日国际多中心Ⅲ期临床试验于2024年1月完成所有受试者入组，计划覆盖全球市场并在海外核心市场进行授权合作。度拉糖肽（BA5101）和阿柏西普（BA9101）生物类似药在国内处于BLA审评阶段，且前者在美国获批临床，研发进度在同类产品中领先。通过构建符合中、美、欧GMP标准的生产体系（商业化产能达9000L），博安生物成功推动地舒单抗等产品抢占原研药专利到期的市场窗口期，使biosimilar业务成为公司盈利的基础驱动力。 ⚫三大创新药技术平台，IO+ADC一线大癌种布局 博安生物依托三大核心技术——全人抗体转基因小鼠平台及噬菌体展示技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及双特异T-cell Engager（TCE）技术平台，打造差异化管线。抗CD25单抗BA1106作为国内首个非IL-2阻断型抗体，通过ADCC效应选择性清除Treg细胞，增加效应T细胞的比例，该产品已完成Ⅰ期单药治疗剂量递增部分的临床，安全、耐受性良好，在多种实体瘤中观察到肿瘤缩小或长期疾病稳定，相关研究进展入选2025 AACR年会。BA1302（抗CD228 ADC）是全球唯一处于临床阶段的同靶点ADC药物，采用可裂解连接子与MMAE毒素结合，获FDA孤儿药资格；BA1301（抗Claudin18.2 ADC）则通过定点偶联技术实现高效肿瘤靶向，Ⅰ期临床数据显示其对胃癌、胰腺癌的客观缓解率达33.3%和25%。公司将以成熟的PD-1和VEGF-α抑制剂为基石，增加Treg调节机制，进一步提高疗效、逆转耐药，以及开发差异化ADC药物，通过“IO+ADC”联用策略增强管线协同价值，选择特定癌种，联合增效。 联系人：任婉莹执业证书号：S0010123060034邮箱：renwanying@hazq.com ⚫多元化对外合作，内生外延全产业链布局 公司通过多元化的对外合作策略显著提升了研发效率、生产质量及商业化能力，形成了全产业链的协同优势。商业化领域，公司采取“授权+联合推广”模式，将地舒单抗（博优倍）在中国大陆的推广权授予正大制药青岛，将阿柏西普（博优景）在中国大陆的推广权授予欧康维视，借助两家合作伙伴分别在骨松和眼科领域的终端覆盖能力快速放量；新兴市场方面，公司与多个南美和东南亚合作伙伴签署授权协议，利用本地资源推动产品在当地市场的注册与销售。研发端，公司授予健康元开发和商业化长效IL-4Rα单抗BA2101的呼吸系统适应症权利，依托健康元在呼吸领域的市场资源加速项目推进多元化对外合作帮助公司加速创新药与生物类似药全球化布局，形成“研发-生产-销售”闭环的竞争优势。 ⚫投资建议 我们预计2025-2027年博安生物营业收入分别为8.57亿元、9.49亿元、12.85亿元，同比增长分别为18%、11%、35%；预计2025-2027年归母净利润为1.10亿元、1.12亿元、1.92亿元，同比增长分别为50%、1%、72%，对应估值分别为40X、39X、23X。我们看好公司生物制药平台全链条能力，FIC创新管线的大市场潜力。我们首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示 审批准入不及预期风险；成本上升风险；销售不及预期风险；行业政策风险。 正文目录 1.1发展历程：多产品商业化的生物药平台，全产业链覆盖.......................................................................................51.2高管团队：生物制药研产销全链条经验.................................................................................................................61.3业务情况：平台化技术输出生物类似药及创新抗体...............................................................................................81.4财务情况：营收稳步提升，2024年全年扭亏......................................................................................................10 2成熟的抗体研发技术平台，药物类型拓展性强...............................................................................................11 2.1抗体研发平台：全人抗体小鼠为基础，双特异性TCE........................................................................................112.2ADC技术平台：双抗糖基偶联持续强化..............................................................................................................12 3生物类似药陆续上市，海外市场拓展注册......................................................................................................13 3.1三款产品在售，地舒单抗欧美日上市在即...........................................................................................................133.2三款注册阶段，上市进度全球前列......................................................................................................................143.3积极开展对外合作，加速产品商业化..................................................................................................................16 4多款FIC药物临床在研，IO+ADC一线覆盖..................................................................................................17 4.1ADC及双抗多项FIC，中美临床同步推进...........................................................................................................174.1.1BA1106：首创非IL-2阻断抗CD25单抗..........................................................................................................174.1.2BA1301：高潜力CLAUDIN18.2ADC.................................................................................................................194.1.3BA1302：首创抗CD228ADC..........................................................................................................................194.1.4BA1202：国产首个CEA/CD3双抗..................................................................................................................204.1.5BA2101：高潜力4周次长效IL-4RA单抗.........................................................................................................214.2双抗与ADC药物平台持续产出前沿靶点创新药物..............................................................................................22 5研发生产商业化全链条能力............................................................................................................................22 5.1规模化生产体系，国际化提质增效......................................................................................................................225.2成熟的商业化能力，自营+合作广泛终端覆盖.....................................................................................................22 6.1收入预测..............................................................................................................................................................236.2投资建议..............................................................................................................................................................24 图表目录 图表1成立至今公司发展历程........................................................................................................................................5图表2公司管理团队.......................................................................................................................................................6图表