特比澳儿童ITP适应症获批，有望支撑收入端持续增长

特比澳儿童ITP适应症获批，有望支撑收入端持续增长 事件 2024年4月11日，公司宣布重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已于4月2日获得批准，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 点评 特比澳收入快速增长，适应增覆盖人群持续增加。特比澳是由公司自主研发的重组人血小板生成素注射液，此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症，近年来通过适应症覆盖人群的不断扩展，实现了销售收入的快速增长。2022版CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）诊疗指南将特比澳列为Ⅰ级推荐，2023年医保报销范围由实体瘤化疗后导致的严重血小板减少症改为实体瘤化疗后所致的血小板减少症，并且获得了脓毒症肝病引起血小板减少专家共识的首选推荐。2023年，特比澳实现销售收入42.05亿元，同比增加23.8%，占总营收比重为53.8%。 股票数据 儿童ITP适应症获批为特比澳的临床安全性提供进一步背书。原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，儿童ITP发病率为（1.5-5.3）/10万。该适应症的注册性Ⅲ期临床试验结果显示试验组与对照组相比优效成立，且未发生与研究药物有关的严重不良事件或任何可疑的非预期严重不良反应，在儿童患者中的使用提供了更充分的有效性和安全性证据。儿童ITP适应症获批上市将提高特比澳在儿科临床中的可及性，同时对特比澳的临床安全性提供了进一步背书。 总股本/流通(亿股)24.39/24.39总市值/流通(亿港元)148.29/148.2912个月内最高/最低价(港元)8.39/4.91 相关研究报告 <<【 太 平 洋 证 券 】 三 生 制 药(1530.HK)：主营业务稳健增长，创新管 线 静 待 花 开(2024.03.21)>>--2024-03-22<<国内生物制药领先者，持续推进多元化创新布局>>--2024-01-08 公司持续探索更多适应症的应用，肝病引起血小板减少的适应症预计今年内将完成三期临床并申报NDA，有望在2025年上市。根据2023年销售额数据测算，特比澳在升血小板药物中市场份额为65%，但是以销售量测算，特比澳的渗透率仍处于较低水平，未来随着覆盖医院持续下沉，以及覆盖人群的进一步拓展，特比澳的销售收入有望维持快速增长态势，进而驱动公司业绩增长。 投资建议 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002研究助理：刘哲涵 我们预计公司2024-2026年收入分别为87.44/95.35/102.69亿元，分别同比增长12%/9%/8%，归母净利润分别为20.13/22.44/25.08亿元，分别同比增长30%/12%/12%，对应估值为7X/6X/5X。考虑到公司主业稳定增长、在研产品梯队形成，逐步进入兑现阶段，维持“买入”投资评级。 电话：E-MAIL：liuzh@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123080023 风险提示 产品研发及上市不及预期；竞争加剧的风险；医药行业政策变化风险；药品降价风险；产品销售不及预期。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。