医药日报BI那米司特在华获批新适应症

市场表现

2025年12月11日，医药板块整体下跌0.76%，但跑赢沪深300指数0.10个百分点，位列申万31个子行业第8。其中，医疗研发外包、其他生物制品、体外诊断表现较好，医院、医药流通、线下药店表现较差。个股方面，悦康药业、重药控股、前沿生物涨幅居前，信邦制药、瑞康医药、海王生物跌幅居前。

行业要闻

勃林格殷格翰（BI）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）后，PPF成为其获批的第二个适应症。此次获批基于关键性3期临床试验FIBRONEER™-ILD的研究结果，数据显示那米司特达到主要终点。

公司要闻

• 诺诚健华：自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。
• 圣湘生物：全自动核酸处理系统获得欧盟CEIVDR认证，标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步。
• 蓝帆医疗：子公司山东吉威自主研发的冠状动脉刻痕球囊扩张导管获批上市。
• 健康元：玛帕西沙韦胶囊获得国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡分别对应未来6个月内行业整体回报高于、介于、低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上、介于5%与15%之间、介于-5%与5%之间、介于-5%与-15%之间、低于-15%以下。