新质生产力系列研究：医药新质生产力：以脑机接口和创新药为代表

——新质生产力系列研究 核心观点 ⚫脑机接口和创新药是医药新质生产力代表。2024年中国政府工作报告将发展新质生产力作为当前的首要任务，在医药领域，脑机接口和创新药都处于技术进步和市场应用的关键时期，在政策支持下行业有望加速发展。 ⚫侵入式技术路线正突破，脑机接口应用迎来普及。脑机接口（BCI）可连接人脑信号与外部设备或计算机系统，按照技术线路可分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种不同类型。其中非侵入式技术已率先实现商业化，侵入式技术路线应用于严肃康复医疗领域，Neuralink、Synchron和Paradromics等公司的临床试验进展有望成为重要催化剂。国内公司已在部分环节已取得突破，并且相关医疗产品已进入临床验证阶段。随着技术进步，未来BCI的应用范围将逐步从医疗拓展到非医疗领域，预计将在2023至2032年进入应用普及期，下游应用的驱动下市场规模有望实现显著增长。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn ⚫政策技术双轮驱动，创新药出海成主线。2024年中国政府工作报告中，在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中明确提及创新药，指出要加快前沿新兴创新药产业发展，积极打造生物制造新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区。一方面，我们认为政府工作报告充分体现对创新药行业的重视，2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待；另一方面，技术优势使得中国创新药企业在某些领域具备国际竞争力，如在ADC、双抗和CAR-T等领域我国已出现一批优质上市公司，未来建议关注双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联、小分子药物等技术的发展。 需 求 确 定 ， 关 注 具 有 真 正 创 新 能 力 的 企业：——医药生物行业周报2024-02-26创新驱动，聚焦未被满足的临床需求：——医药生物行业双周报2024-02-04创新领航，看好医药长期布局机会：——医药生物行业双周报2024-01-20 投资建议与投资标的 国家重视和发展新质生产力，将有利于医药行业内先进生产力企业发展，特别是以脑机接口、创新药为代表的相关技术的进步。建议关注国内前沿的脑机接口技术发展、下游应 用 场 景，创 新 药 出 海 等 投 资 机 会 ，如 ：恒 瑞 医 药(600276， 买 入)、 君 实 生 物-U(688180，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)、百济神州-U(688235，未评级)等。 风险提示 ⚫如果研发或销售不及预期，则会对相关公司产生不利影响；⚫如果集采落地超预期，则会对相关产品型公司形成经营压力；⚫如果行业景气度低迷，则会对整体研发投入力度有负面影响。 目录 一、脑机接口：技术突破曙光已现，密切追踪关键催化.................................4 二、创新药：政策与技术共振，出海企业有望丰收........................................5 图表目录 表1：国内外脑机接口代表公司梳理.............................................................................................4表2：国内部分创新药上市公司及其品种梳理..............................................................................6 一、脑机接口：技术突破曙光已现，密切追踪关键催化 脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）技术实现了人脑信号与外部设备或计算机系统的直接连接。根据电极植入的位置不同，分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种类型，分别对应大脑皮层、大脑硬膜外和头皮。从非侵入式到侵入式，技术难度和信号采集的质量与精度逐渐增高，相应的手术和生物兼容性带来的安全风险也随之增加。 就应用领域而言，BCI已经广泛应用于康复医学、科研和消费产品等多种场景中，其中康复医学仍占据主导地位。目前，非侵入式技术已率先实现商业化，而侵入式技术也即将迎来重要发展催化。Neuralink、Synchron和Paradromics等公司的临床试验结果将决定侵入式技术的关键转折点。因此，建议紧密跟踪这些临床试验的最新进展。尽管国内公司与国外公司存在技术差距，但已在部分环节已取得突破，并且相关医疗产品已进入临床验证阶段。 二、创新药：政策与技术共振，出海企业有望丰收 2015年以来，仿制药集采、创新药注册审批、医保支付、创新药投融资等政策多管齐下，中国创新药行业迎来繁荣发展局面，当前中国创新药行业正向源头创新转型，同时国内处于资本寒冬，亟待相关政策支持。2024年2月5日，国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》探索创新化学药市场化定价以及药品挂网绿色通道，未来有望扩展至生物药领域。 2024年中国政府工作报告将发展新质生产力作为当前的首要任务，在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中明确提及创新药。报告原文指出，要加快前沿新兴创新药产业发展，积极打造生物 制造新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区。我们认为政府工作报告充分体现对创新药行业的重视，2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待。 随着中国创新药全球竞争力持续提升，出海有望成为未来创新药发展主线。从出海方式来看，可以分为自主出海、Licenseout和混合模式，以Licenseout为主流。从过往出海成功案例看，临床价值高、竞争格局好、研发进度靠前、具备差异化是关键因素。从技术角度看，中国创新药企业在ADC领域具备全球竞争力，主要系ADC领域药物研发更偏向技术而非靶点和机制创新，国内企业具备产业链完整和工程师红利等全球比较竞争优势，因此我们建议重点关注ADC、双抗和CAR-T相关上市公司，同时双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联以及小分子药物也是未来值得关注的方向。 风险提示 ⚫如果研发或销售不及预期，则会对相关公司产生不利影响； ⚫如果集采落地超预期，则会对相关产品型公司形成经营压力；⚫如果行业景气度低迷，则会对整体研发投入力度有负面影响。 Tabl e_Disclai mer分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。据《 发 布 投资评级和相关定义究 报 告 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）；暂 行 规定 》 以 公司投资评级的量化标准条 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准：票 达 到 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTabl e_Discl ai mer免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 地址：上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼电话：021-63325888传真：021-63326786网址：www.dfzq.com.cn 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。