华创医药投资观点&研究专题周周谈 · 第158期：海外脑机接口代表企业布局情况

海外脑机接口代表企业布局情况 本周专题联系人：李婵娟陈俊威 华创医药团队：首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾分析师王宏雨分析师朱珂琛 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨7.70%，跑赢沪深300指数4.91个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位。 第二部分 行情回顾 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC数量以及BD金额）转换，迎来产品为王的阶段。2025年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等。 •医疗器械：1）今年以来，以影像类为代表的设备招投标量回暖明显，设备更新在持续推进中，关注迈瑞联影开立澳华等。家用医疗器械市场也有补贴政策推进，叠加出海加速，关注鱼跃等；2）发光集采去年陆续落地，国产龙头从报量来看份额提升可观，有望加速进口替代，且发光出海深入，关注迈瑞新产业等；3）骨科集采出清后恢复较好增长，关注爱康春立等。神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入，关注迈普等；4）海外去库存影响出清，新客户订单上量中，国内产品迭代升级，关注维力等。 •创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮正在来临，底部反转正在开启。CXO：产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面，重回高增长车道。生命科学服务：公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。行业需求有所复苏，供给端出清持续，此前加杠杆式经营模式，相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性。长期来看，行业渗透率仍非常低，国产替代依旧大趋势。此外，并购整合助力。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 整体观点和投资主线 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，建议关注确定性较强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）等。 •药房：考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注：海外脑机接口代表企业布局情况 ┃Neuralink：侵入式脑机接口领域领军者及产业化先锋 •公司介绍：Neuralink成立于2016年，是全球侵入式脑机接口领域领军者，其核心产品为Telepathy脑机接口系统，未来计划进一步推出Blindsight、Deep脑机接口产品线，目前Neuralink在侵入式脑机接口领域的技术水平及临床进展全球领先且正在率先推进产业化，目标成为全球首个实现脑机接口设备大规模生产的企业。 •核心技术：其柔性电极阵列，相较传统刚性硅探针，与脑组织的刚度匹配度更高，能随大脑搏动，可显著降低植入后的免疫反应，且由于单个柔性电极直径仅4–6微米（不及人类头发直径的1/10），Neuralink的单个植入体可集成1024个柔性电极，实现1024通道柔性电极阵列；其R1手术机器人，专门用于适配其脑机接口植入手术，该机器人能够毫秒级实时追踪脑组织微米级搏动，避开血管将柔性电极分128次精准植入预定位置，从植入效率来看，新一代机器人的电极植入时间实现了显著突破，单个电极植入时间从17秒减少到1.5秒，效率优势显著；其脑控植入体N1，只有硬币大小，能够完全植入皮下，外观无痕，且由于N1植入体采用了自研光刻工具制造的定制化电极和先进的自研低功耗ASIC芯片，能够针对性传输有效神经信号，显著降低功耗和无线带宽（内置电池单次充电可续航10小时），在感应式无线充电功能的支持下（充电线圈可集成于帽子或枕头上），具备全天候使用的能力，解决了植入体的续航难题。 本周关注：海外脑机接口代表企业布局情况 ┃Neuralink：侵入式脑机接口领域领军者及产业化先锋 •重要进展：2019年Neuralink创始人马斯克向公众介绍了Neuralink原型植入物N1传感器；2020年Neuralink通过基于活体猪的脑机接口实验，展示了其产品的肢体追踪功能；2021年Neuralink展示了猴子“Pager”凭借意念控制进行乒乓球游戏，证明了灵长类动物可以通过公司脑机接口实现复杂运动控制；2024年Neuralink完成了其首例脑机接口设备人体移植手术；2025年Neuralink的首个人体临床数据提交同行审查；2026年Neuralink创始人马斯克宣布Neuralin将于2026年开始大规模生产脑机接口设备，意味着其正从实验室研究与临床试验阶段，向规模化生产及产业化应用阶段迈进。 本周关注：海外脑机接口代表企业布局情况 ┃Synchron：血管内脑机接口领域代表企业 •公司介绍：Synchron成立于2012年，是血管内脑机接口领域的代表企业，核心产品是经Stentrode静脉脑机接口系统，其为严重瘫痪患者提供了一种更为安全便捷的脑机接口解决方案，公司也成为了全球首家获得FDA批准在患者家中进行永久植入式BCI临床试验的公司。 •核心技术：其微创血管内脑机接口技术，能够将其Stentrode的支架电极通过人体颈静脉的一个小切口，利用血管介入技术，像植入心脏支架一样输送至大脑运动皮层上方的矢状窦血管内用于实时传输神经信号，以帮助瘫痪患者实现文本交流、设备控制等功能，该技术路径无需进行开颅手术，安全性更高，感染风险更小，因此其受到的法规监管更为宽容，能够更快进入临床实验阶段。其独特设计的支架电极，嵌入自膨支架，当支架电极通过导管沿颈静脉到达指定地点后，自膨支架会弹出紧贴血管内壁，将电极固定在大脑运动皮层附近的血管内部。 •重要进展：2013年Synchron在墨尔本大学启动Stentrode相关研究；2019年Synchron启动Stentrode澳大利亚SWITCH研究；2020年Synchron的脑机接口产品获得FDA突破性设备认定；2022年Synchron启动Stentrode美国COMMAND研究；2024年Synchron的脑机接口技术成功连接了Apple Vision Pro并在2025年实现了对iPad的意念控制，展现出其在消费领域的潜力；2025年Synchron引入了NVIDIAHoloscan平台以提升实时AI处理能力，进一步增强了Synchron在血管内脑机接口领域的技术优势。 本周关注：海外脑机接口代表企业布局情况 ┃Paradromics：高带宽脑机接口领域代表企业 •公司介绍：Paradromics成立于2015年，是一家专注于高带宽（高数据传输速率）脑机接口技术的企业，核心产品是ConnexusDDI脑机接口系统，传统的脑机接口技术虽然在概念上验证了大脑信号可以用于控制外部设备，但其有限的带宽不足以解码复杂的人类意图（例如流畅解码人类语言），限制了其临床应用的潜力和实用性，公司当前核心目标是通过建立大脑与计算机之间的高带宽直接数据通道，为因严重瘫痪、肌萎缩侧索硬化症、中风或脊髓损伤等原因丧失沟通能力的患者提供语言恢复类解决方案。 •核心技术：其高带宽平台，能够实现200+bps的数据传输速率，使得Paradromics的脑机接口产品在数据传输速率层面远高于其余厂商的产品，为解码语音等复杂认知活动提供了可能；其“单神经元级”信号分辨率，使得系统能捕捉到语言生成过程中极其细微的神经活动差异，为精准解码复杂语音意图提供了基础；其大脑皮层穿透式电极阵列+胸腔中继设备设计，巧妙解决了脑部植入设备的供电难题和信号传输损耗问题，胸腔部位的设备无需频繁更换电池，且远离大脑敏感区域，确保了ConnexusDDI系统能够实现长期安全植入。 •重要进展：2022-2022年临床前试验证明了Paradromics拥有全球最高带宽的脑机接口产品；2023年Paradromics的语言解码技术获得FDA突破性医疗器械认证，成为监管领域重要里程碑；2024年Paradromics脑机接口产品被FDA纳入产品全生命周期咨询计划（TAP）；2025年Paradromics脑机接口产品的首个长期人体临床试验获得FDAIDE批准，这是首个以语言生成为目标的脑机接口临床试验。 本周关注：海外脑机接口代表企业布局情况 ┃CorTecGmbH：闭环脑机接口领域代表企业 •公司介绍：Cortec成立于2010年，是主动植入式技术和闭环脑机接口领域先驱，其核心产品为BrainInterchange闭环脑机接口系统，全植入式、双向交互、高生物相容性等特点，为严重运动障碍及其他神经系统疾病患者的功能恢复提供了可能性。 •核心技术：其闭环控制技术，能够实时记录大脑的神经信号，同时在线分析这些信号，并根据预设的算法或实时状态自适应地调整脑刺激参数，实现大脑与外部设备的双向信息交互，区别于仅能单向读取大脑信号或单向执行脑刺激功能的开环脑机接口；其可更换电极技术，为用户提供了灵活的植入解决方案，根据用户需求，Cortec的脑机接口系统可选用MicroECoG电极、Strip电极、Cuff电极，甚至可以针对性定制化电极（电极的尺寸、形状、接触点数量、材料和布局都可以根据具体应用需求进行定制）。 •重要进展：2019年CorTec的AirRay电极获得FDA批准上市，成为Cortec首个FDA获批的产品；2024年FDA通过了Brain Interchange闭环脑机接口系统的研究性设备豁免，其可用于脑卒