PFAS 信息图

制药行业对PFAS1的环境影响有共同的担忧。然而，PFAS是一个广泛的非特异性术语，它不能说明化合物是否有害，并且并非所有PFAS都对环境或健康具有相同的风险2。潜在影响在整个欧洲范围内禁止在药品，包装和操作中使用PFAS是重要的： •制药行业依赖于PFAS安全制造、分销和使用医药产品。 •PFAS活性药物成分（API）的拟议减损不减损医药产品，仅适用于欧盟市场不到10%的医药产品受到ban3的影响. 我们需要战略规划和替代方法来避免患者护理中断。 PFAS减损确保在药品生产和供应中不间断地获得关键药品 •根据REACH进行限制的基础必须是一个深刻的危害和风险评估，包括社会经济和风险收益。限制关于使用不会构成风险的物质是不符合REACH的原则. •克减不允许充足的时间确定合适的替代品，并进一步发展废物处理技术和分析方法。 战略自主性— —在欧洲拥有强大的医药制造足迹 100万人 在EU-275的药品制造部门工作 EEA生产的医药产品相当于2264亿欧元。欧洲是第二大市场，代表22.4%份额世界制药（处方）市场6 医药行业支持替代 在制药等受到高度监管的行业中更换含PFAS的材料具有挑战性： •在大多数情况下目前没有可用的替代方案; 必须分析可用替代品的环境性能，并且不得损害患者安全； 当确定了可行且可扩展的替代方案时，实施将需要时间和协作在价值链中的不同利益相关者之间，包括监管程序。 含氟聚合物7对热，化学和降解具有很高的抵抗力。提供相同益处的潜在替代品将很难找到，并且在环境中也可能持续存在。 包装材料and药物输送装置药品上市许可中规定的可能含有PFAS成分。为确保产品质量，药品法规要求进行毒理学评估、提取和可浸出研究以及产品稳定性评估。法规要求将适用于任何合适的替代品。