【NASH药物迎来重大催化】Sagimet/歌礼Denifanstat（ASC40）治疗NASH临床IIb期肝穿成功

【NASH药物迎来重大催化】Sagimet/歌礼Denifanstat（ASC40）治疗NASH临床IIb期肝穿成功1月22日，Sagimet/歌礼宣布Denifanstat（ASC40）治疗NASH临床IIb期肝穿成功。36% 的Denifanstat治疗患者NASH（NAFLD 活动评分）降低 ≥2 分，而安慰剂组为13%，NASH消退且纤维化没有恶化。41%接受地尼芬他治疗的患者≥1【NASH药物迎来重大催化】Sagimet/歌礼Denifanstat（ASC40）治疗NASH临床IIb期肝穿成功1月22日，Sagimet/歌礼宣布Denifanstat（ASC40）治疗NASH临床IIb期肝穿成功。36% 的Denifanstat治疗患者NASH（NAFLD 活动评分）降低 ≥2 分，而安慰剂组为13%，NASH消退且纤维化没有恶化。41%接受地尼芬他治疗的患者≥1期纤维化改善，NASH没有恶化，而安慰剂组为18%。与先前披露过NASH数据的药物相比，如Madrigal的Resmetirom、以及89 Bio的Pegozafermin相比，Denifanstat（ASC40）对于NASH以及肝纤维化有更强劲的疗效，具有BIC的潜力。Sagimet盘前大涨90%。NASH市场广阔，但目前全球尚未批准任何一款NASH药物。根据国家药监局发布的《》，到2025年，我国每年NASH新发病例有望达到200万人，是非小细胞肺癌新发病例的两倍。在如此庞大的患病人群下，NASH却仍面临缺医少药的难题，究其原因，在于NASH致病机理复杂，且缺少可靠的、无创的终点。因此，哪家率先研发出有效的NASH药物，势必将获得巨大的利润。国内NASH相关标的包括【福瑞股份】、【歌礼制药】和【众生药业】。福瑞股份是肝纤维化无创检测仪器龙头，拥有肝脏弹性检测设备Fibroscan。Fibroscan目前是肝纤维化无创诊断的首选方法，得到WHO、EASL、AASLD等国际组织和权威指南推荐。歌礼制药的ASC40此次数据靓眼，ASC41是一款THR-β激动剂，与MGL-3196靶点相同，国内临床进展处于首位，目前正在开展II期临床，I期研究显示ASC41疗效和安全性数据优异，与THR-β结合力优于MGL-3196。众生药业的ZSP1601是与药明康德联合研发的NASH新药，目前处于II期临床。