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歌礼制药(1672.HK)ASC30全球III期临床获准启动,管线拓展生物制药BD选择权

2026-07-16 花旗 李鑫
报告封面

Ascletis Pharma (1672.HK) ASC30全球III期临床试验已获批启动;更广泛的管线加强了业务发展选择权 中信的观点 7月16日,我们举办了与阿斯利泰斯创始人兼董事长吴金芝博士的业务更新会议。ASC30的全球III期临床已获得FDA批准,计划于2026年9月启动,目标完成时间为2028年7月,使其成为全球潜在的第二个口服小分子GLP-1药物。该公司同时正在开发ASC48(全球首个口服GIP受体激动剂小分子)以及ASC30_48(GIP+GLP-1复方制剂)。管理层强调,公司与多家全球顶尖制药公司正在进行密集谈判,探讨全管线授权和单个资产许可的可能性。我们重申将阿斯利泰斯列为生物技术领域的首选买入标的。 +852-2501-2790john.yung@citi.com约翰·永,CFA特许金融分析师 口服小分子管线——ASC30,阿斯利泰最先进的资产,已于2026年9月获得FDA批准启动III期临床,预计于2028年7月完成。与结构疗法(其III期预计将于2028年11月完成)相比,ASC30有望成为全球第二个上市口服GLP-1小分子。FDA对数据包给出了高度积极的反馈,这与ASC30相较于奥福列普隆具有更优的胃肠道耐受性,以及模型预测的72周时15%的体重减轻(优于礼来奥福列普隆的11.5%)相符。ASC48,全球首个口服GIP受体激动剂小分子,将与ASC30合作开发为固定剂量复方制剂(FDC),有效以每日一次片剂形式提供“口服替尔泊肽”。ASC39(首个选择性口服胰淀素小分子激动剂)和ASC30_39(GLP+胰淀素FDC)的IND申报预计于2026年第三季度完成。 +852-2501-2701eva.zhao@citi.com赵薇,CFA持证人 +852-2501-2752zoe.bian@citi.com佐伊·比安 长效肽管线 — ASC35,一种每月皮下注射的GLP-1/GIP双靶点肽,已获得FDA IND批准,I期临床已启动。ASC36i,一种每月至每季度使用的胰淀素肽,在猴子身上表现出32天的半衰期,预计人体t值将超过70天——这是ULAP平台的突出成就。根据管理层信息,ASC36o,一种口服胰淀素肽,仅需每日10mg,而口服eloralintide的估计剂量约为每日100mg。ASC37o,一种口服三联G肽,每日仅需25mg,而口服retatrutide的估计剂量约为每日100mg。ASC36_35复方制剂进一步提供了一种每月单次注射,涵盖胰淀素和GLP-1/GIP——与礼来当前eloralintide联合替尔泊肽方案所需的两次单独每周注射相比。 阿斯利康 估值 我們的目標價格港幣32元是基於折現現金流(DCF)方法得出的。我們認為,對於目前尚未盈利的研發驅動型公司而言,DCF是一種適當的方法。我們的DCF分析考慮了預計到2037年的收入和盈利預測;我們假設終端增長率為2.0%,權益資本成本為10.6%以及Beta值為1.4。 风险 根据其上市历史较短以及临床开发存在高度不确定性,我们基于量化评级模型对该股票评定为高风险评级。可能阻碍该股票达到我们目标价格的关键风险包括:1)缺乏盈利能力;2)销售额可能低于预期;3)ASC30或ASC47可能在临床试验中失败;4)地缘政治风险可能给业务拓展合作带来不确定性。 如果您视力受损,并希望就本文件中的图形细节与花旗代表通话,请从美国境内拨打1-888-500-5008(TTY:711),或从美国境外拨打+1-210-677-3788。 附录A-1 分析师认证 本研究报告的编制和内容主要负责研究人员,要么(i)在作者栏中标注为“AC”,要么(ii)以粗体字列于归属于该分析师的内容旁边。如果作者栏中标注了多位AC分析师,则每位分析师均对整个研究报告进行确认,但除外(a)归属于另一位以粗体字列于内容旁并负责确认的AC分析师的内容,以及(b)仅针对特定发行人的观点,这些观点归属于在下方所示该发行人的价格图表或评级历史表中确认的另一位AC分析师。每位分析师均就其负责的报告部分进行确认:(1)报告中所表达的观点准确反映了他们关于所提及的每个发行人和证券的个人观点,且是以独立方式编制的,包括涉及花旗集团(Citigroup Global Markets Inc.)及其附属公司的内容;以及(2)研究分析师的任何部分薪酬,现在或将来,均未直接或间接地与其在本报告中提出的具体建议或观点相关。 重要披露 在过去12个月内,花旗全球市场公司(Citigroup Global Markets Inc.)或其附属公司曾担任阿斯利康制药(Ascletis Pharma)证券发行的经理或共同经理。花旗全球市场公司(Citigroup Global Markets Inc.)或其附属公司在过去12个月内已从阿斯利康制药(Ascletis Pharma)获得投资银行服务的报酬。花旗全球市场公司(Citigroup Global Markets Inc.)或其附属公司目前拥有,或在过去12个月内拥有以下投资银行客户:阿斯利康制药(Ascletis Pharma)。 分析师的薪酬由花旗研究管理层和花旗集团高级管理层确定,其依据是旨在为花旗全球市场公司及其附属公司(以下简称“公司”)的投资客户带来利益的活动和服务。薪酬与具体交易或建议无关。与公司所有员工一样,分析师的薪酬会受到公司整体盈利能力的影响,而公司整体盈利能力包括投资银行、销售与交易以及主经纪业务收入。股本研究分析师薪酬的一个因素是安排机构客户与所覆盖公司管理团队之间的企业接触活动。通常,当分析师对公司持正面看法时,公司管理层更可能参与。 对于产品中,该机构并非做市商的金融工具,该机构是此类金融工具(及任何衍生工具)的流动性提供者,并可能在此类工具的交易中担任交易主方。该机构是已交易与证券相关的金融工具的定期发行人,这些证券可能已在产品中获推荐。该机构定期交易产品中讨论的发行人的证券。该机构可能以与产品不一致的方式从事证券交易,并且对于产品所涵盖的证券,将以主方的身份向客户买入或卖出。 除非另有说明,否则研究分析师及其团队成员在过去12个月内均未审阅过所提供投资意见的相关公司的实际运营情况。 就与本Citi Research产品相关公司(包括历史披露文件的副本)的重要披露,请联系Citi Research,地址:纽约格林威治街388号6楼,邮编10013,收件人:法律/合规部[E6WYB6412478]。此外,除估值与风险评估和历史披露外,相同的重要披露亦包含在公司披露网站上。 https://www.citivelocity.com/cvr/eppublic/citi_research_disclosures评估和风险评估可在关于该目标公司的最新研究报告/备忘录中找到。根据《市场滥用条例》,过去12个月内发布的所有花旗研究建议均可通过花旗速度(Citi Velocity)获取。) 或您标准分发门户。历史披露(长达过去三年)将应要求提供。 https://www.citivelocity.com/cv2 花旗研究:基础研究投资评级指南花旗研究股票推荐包含投资评级和一个可选的风险评级,以突出高风险股票。风险评级同时考虑价格波动和基本面标准。股票要么 没有风险评级,要么被评定为高风险评级。 投资评级:花旗研究投资评级分为买入、中性及卖出。我们的评级基于分析师对预期总回报(“ETR”)的预期以及风险。ETR是指在未来12个月内股票预测价格上涨(或下跌)加上股息收益率的总和。目标价基于12个月的时间范围。投资评级定义如下:买入(1)预期总回报(ETR)为15%或以上(高风险股票为25%或以上);卖出(3)为负的ETR。任何未获分配买入或卖出评级的股票均被视为中性(2)。对于评级为中性的股票,如果分析师认为缺乏估值驱动因素和/或投资催化剂,无法得出正面或负面的投资观点,经花旗研究管理层批准,分析师可以选择不设定目标价,从而不计算ETR。因监管和/或内部政策原因,花旗研究可能暂停其评级和目标价,并分配“评级暂停”状态。花旗研究也可能因其他特殊情况(例如,缺乏对分析师核心论点至关重要的信息、交易暂停)影响公司及/或公司证券交易,而暂停其评级和目标价,并分配“审阅中”状态。在上述任何情况下,评级和目标价将在评级历史价格图中分别显示为“—“和“-“。在2022年4月11日之前,花旗研究对两种情况均分配“审阅中”状态,在2020年11月11日之前,仅在特殊情况下分配此状态。分析师将在实际可能的情况下,尽快发布报告,重新建立评级和投资逻辑。投资评级在覆盖启动时、投资和/或风险评级发生变化,或目标价发生变化时(受管理层有限权限约束)确定上述范围。有时,由于市场价格波动和/或其他短期波动或交易模式,预期总回报可能会超出这些范围。此类临时偏离将予以允许,但将受到研究管理部门的审查。您买卖证券的决定应基于您的个人投资目标,并且只有在评估了股票的预期表现和风险之后才能做出。 催化剂观察/短期观点(“STV”)评级披露:催化剂观察及STV多空预测:花旗研究部门也可能发布催化剂观察或STV多空预测,用以表明分析师预期在特定30或90天期限内,由 于一个或多个具体的短期催化剂或事件对公司或市场产生影响,股价将(上涨/下跌)。当分析师高度确信股价将受影响时,会发布催化剂观察;当信心程度为中等时,则为STV。催化剂观察或STV多空预测将在指定的30/90天期限结束时自动失效。若股价表现(以收盘价计算)超出预测方向15%(除非分析师另行决定),催化剂观察也将自动移除。分析师也可能在指定期限结束前,通过发布研究报告移除催化剂观察或STV预测。一个催化剂观察/STV多空预测也可能... 与股票的基本股权评级不同,且不影响该评级,后者反映的是更长期的绝对回报预期。根据FINRA评级披露规则,Catalyst Watch/STV Upside看涨评级对应买入建议,而Catalyst Watch/STV Downside看跌评级对应卖出建议。任何未被分配至Catalyst Watch Upside、Catalyst Watch Downside、STV Upside或STV Downside评级的股票均被视为Catalyst Watch/STV无观点。根据FINRA评级披露规则,我们在Catalyst Watch/STV Upside/Downside评级系统的评级分布表中将Catalyst Watch/STV无观点对应为持有评级。然而,我们重申,我们不将无观点视为一种建议。对于所有Catalyst Watch/STV Upside/Downside评级,均存在催化剂及关联股价变动未能如期实现的潜在风险。 研究分析师关联方 / 非美国研究分析师披露本报告作者就职的法人在下文列出(其监管机构亦在本报告中列出)。除被认定为受花旗全球市场公司(Citigroup Global Marke ts Inc.)雇佣的研究分析师外,为本报告撰写的研究分析师(即下文列出的其他非美国研究分析师)未在FINRA注册或获得资格认证。此类研究分析师可能不是会员组织的关联人士(但受雇于会员组织的关联公司),因此可能不受FINRA规则2241关于与标的公司沟通、公开露面及研究分析师账户持有的证券交易等限制。 其他披露 花旗研究通过公司专有的电子分发平台(例如花旗速度和多个全球财富平台)广泛且同步地将研究内容分发给公司的机构及零售客户。为方便起见,部分而非全部研究内容可能通过第三方聚合商进行分发。客户可在酌情基础上,在研究内容广泛分发后,通过电子邮件接收已发布的研究报告。某些研究内容仅向机构投资者提供,以满足监管要求。花旗研究分析师向客户提供的服务级别和类型可能因各种因素而异,例如客户对分析师沟通频率和方式的个人偏好、客户的风险状况和投资重点与视角(例如,市场整体、特定行业、长期、短期等)、客户与公司整体关系的规模与范围,以及法律