生物医药行业周报：小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024年01月07日 行业周报 看好 / 首次 生物医药II 医药 小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 生物医药III 看好 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 报告摘要 ⚫ 本周观点 本周我们梳理了高血压流行病学和诊断范式，探究低控制率的原因，分析并比较现有三款RNA疗法降压药物。 全球10亿未控制高血压患者市场，超长效AGT siRNA降压药开疆拓土。全球高血压患者约13亿，其中中国约2.57亿，美国约1.2亿。仅20%高血压患者的血压处于控制状态。低控制率或许与用药依从性、用药复杂性、RAAS失调、遗传（AGT基因）等多种因素有关。RAAS为治疗高血压的有效通路，通过RNA疗法沉默肝源性AGT是靶向RAAS通路，安全性更好，减少RAS逃逸实现更好疗效，依从性更佳。现有研究表明，在降低AGT水平、降低SBP幅度、用药依从性方面，siRNA药物效果好于ASO。Zilebesiran是Alnylam研发的AGT siRNA药物，一次皮下给药后显示产出24小时内持续、持久的血压降低，可持续6个月。Alnylam与罗氏共同开发Zilebesiran，计划3项Ph2临床和1项Ph3临床，预计2030年上市。 ⚫ 投资建议 本周医药板块表现较差，下跌3.14%，跑输沪深300指数0.17pct。从交易量来看，交投活跃度维持。板块内部来看，子板块中，药店、医药商业和中药表现相对较好，医药外包、创新药和医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——近期不断迎来创新药出海落地，建议关注预期差较大、核心品种国谈价格较好、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获FDA批准上市，成为在美上市的第二款国产抗体药，加之公司销售及临床效率不断提升，我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U（688176）。 原料药——2023年海运价格及上游原材料成本持续下降，已回落至疫情前水平。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下，随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声，以及重磅产品专利陆续到期，2024年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来β行情。建议关注2024年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股，如：同和药业（300636）、奥锐特（605116）等。 CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/1/923/3/2223/6/223/8/1323/10/2424/1/4生物医药II沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续 期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，我们看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际，同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如京新药业（002020）、福元医药（601089）。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。 ⚫ 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续 目录 一、 行业观点及投资建议 ............................................................ 5 (一) 全球10亿未控制高血压患者市场，超长效AGT siRNA降压药开疆拓土.................... 5 (二) 投资建议 ...................................................................... 13 (三) 行业表现 ...................................................................... 14 (四) 公司动态 ...................................................................... 14 (五) 行业动态 ...................................................................... 15 二、 医药生物行业市场表现 ......................................................... 16 (一) 医药生物行业表现比较 .......................................................... 16 (二) 医药生物行业估值跟踪 .......................................................... 18 (三) 沪深港通资金持仓情况汇总 ....................................................... 20 三、 风险提示 ..................................................................... 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续 图表目录 图表1： 中国高血压流行病学 ........................................................... 5 图表2： 诊室及诊室外高血压诊断标准 ................................................... 6 图表3： 中国高血压单药或联合用药流程图 ............................................... 7 图表4： 欧洲高血压单药或联合用药流程图 ............................................... 7 图表5： 主要抗压药物联合用药的临床数据 ............................................... 7 图表6： Zilebesiran（AGT siRNA），IONIS-AGT-LRX（AGT ASO）的MOA ....................... 9 图表7： Zilebesiran临床发展计划 .................................................... 10 图表8： PartA中单剂量齐列贝斯兰后收缩压和舒张压的降低 ............................... 11 图表9： KARDIA-1研究主要终点：从基线到第3个月24小时平均动态收缩压的变化 ........... 12 图表10： Zilebesiran、IONIS-AGT-LRX和ION904临床比较 ................................ 13 图表11： 一级行业周涨跌幅（%） ...................................................... 17 图表12： 医药生物二级行业周涨跌幅（%） .............................................. 17 图表13： 医药生物行业个股周涨跌幅前十 ............................................... 18 图表14： 医药行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） .................................... 18 图表15： 原料药行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） .................................. 18 图表16： 化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） ................................ 19 图表17： 医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） ................................ 19 图表18： 医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） ................................ 19 图表19： 医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） ................................ 19 图表20： 生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） ................................ 20 图表21： 中药行业估值变化趋势（PE,TTM 剔除负值） .................................... 20 图表22： 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2024.1.2-2024.1.5） .................. 20 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P5 小核酸药物关注度提升，创新药出海潮持续 一、 行业观点及投资建议 (一)全球10亿未控制高血压患者市场，超长效AGT siRNA降压药开疆拓土 i. 全球高血压患者约13亿，中国约2.57亿 全球高血压患者约13亿，其中中国约2.57亿，美国约1.2亿。高血压( hypertension) 是最常见的慢性病之一，是心血管疾病( cardiovascular disease，CVD)、终末期肾病 (ESRD) 以及全因死亡等重要的危险因素。血压一般指主动脉血压, 可用收缩压（Systolic Blood Pressure, SBP）、舒张压（Diastolic Blood Pressure, DBP）和平均动脉压表示。对于高血压的定义，国内外指南存在一定差异。WHO在2023年发布的《Global report on hypertension》定义高血压为SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg或正在服用降压药物，中国高血压定义与WHO一致。基于此，2019年30-79岁人群中：（1）全球高血压患病率为33%，约13亿存量患者，其中，知晓率为54%，诊断率为42%，控制率为21%；（2）中国患病率为27%，约2.57亿存量患者，其中，诊断率为52%，治疗率为39%，控制率为16%。美国将高血压定义为SBP≥130mmHg或DBP≥80