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京新药业:集采影响基本出清,失眠新药放量可期

京新药业,0020202023-12-11陈铁林德邦证券赵***
京新药业:集采影响基本出清,失眠新药放量可期

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 京新药业(002020.SZ) 2023年12月11日 买入(首次) 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):12.99 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -7.61 2.77 19.94 相对涨幅(%) -2.40 9.81 29.05 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 京新药业:集采影响基本出清,失眠新药放量可期 投资要点  公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统, 2022 年收入分别为5.7,5.9和4.3亿,三大业务收入占比超过40%。公司制剂业务主要包括十大产品,其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采,另外2个品种中卡巴拉汀(PDB样本医院)收入占比公司不足2%,而地衣芽孢杆菌外目前仅有2个生产厂商且公司处于快速增长态势,总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。  公司产能瓶颈解除,积极实施拓展院外渠道,有望带来业绩新增量。公司稳步推进产能建设, 2023年上半年,公司主要生产基地建设有序推进:(1)制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;(2)内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;(3)山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计23年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中,京新药业持续改革营销体系,公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道,公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑,推行广覆盖策略,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道,公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,2022年电商实现销售收入1.7亿元,同比增长174%,未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。  失眠化药市场潜在空间巨大,新药稀缺,创新药地达西尼成长可期。我国目前有超过3亿的人存在睡眠障碍,米内网数据显示2022年化药市场规模约42亿元(同比+18.9%),近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市,成为近十年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,该产品有着广阔的市场前景。  估值与盈利预测。我们预测2023-2025年公司归母净利润分别为6.6亿元/7.2亿元/8.5亿元,同比+0.3%/+8.9%/+17.8%,对应当前股价PE17/15/13倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产,心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位,考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市,首次覆盖,给予“买入”评级。  风险提示:集采降价的风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。 -26%-17%-9%0%9%17%26%2022-122023-042023-08京新药业沪深300 公司首次覆盖 京新药业(002020.SZ) 2 / 28 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 861.03 流通A股(百万股): 656.40 52周内股价区间(元): 10.69-15.80 总市值(百万元): 11,184.77 总资产(百万元): 7,620.11 每股净资产(元): 6.23 资料来源:Wind,公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3,467 3,780 4,048 4,589 5,262 (+/-)YOY(%) 6.4% 9.0% 7.1% 13.4% 14.6% 净利润(百万元) 613 662 664 723 852 (+/-)YOY(%) -6.2% 8.1% 0.3% 8.9% 17.8% 全面摊薄EPS(元) 0.71 0.77 0.77 0.84 0.99 毛利率(%) 55.5% 53.3% 52.0% 54.2% 56.4% 净资产收益率(%) 12.6% 12.9% 12.0% 11.5% 12.0% 资料来源:公司年报(2021-2022),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 公司首次覆盖 京新药业(002020.SZ) 3 / 28 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 京新药业:CNS行业领军者,研发构筑核心竞争力 ................................................... 6 1.1. 研产销一体化,深耕精神及心脑血管领域 ........................................................... 6 1.2. 业绩回归稳定增长,成品药贡献主要收入利润来源 ............................................ 8 2. 集采产品出清,三大管线贡献主要收入来源 ............................................................. 10 2.1. 集采产品影响基本出清,CNS、心血管和消化地位稳固................................... 11 2.1.1. 精神神经类:核心品种优势地位显著 ....................................................... 12 2.1.2. 心血管类:率先摆脱集采影响,他汀类降脂药仍有较大增长动能 ............ 14 2.1.3. 消化系统类:地衣芽孢杆菌市占不断提升,康复新液业绩回调 ................ 15 2.2. 基石业务产能瓶颈解除,积累增长新动力 ......................................................... 16 2.3. 销售改革初现成果,院外高增长可期 ................................................................ 17 3. 创新管线持续丰富,失眠创新药获批上市 ................................................................. 19 3.1. EVT201胶囊:失眠药重磅新品获批上市 .......................................................... 20 3.2. 精神神经管线稳步推进,期待精分新药迎来新进展 .......................................... 23 4. 盈利预测与估值 ......................................................................................................... 25 4.1. 盈利预测 ........................................................................................................... 25 4.2. 可比公司估值 .................................................................................................... 25 5. 风险提示 .................................................................................................................... 26 公司首次覆盖 京新药业(002020.SZ) 4 / 28 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录 图1:公司发展历程 ......................................................................................................... 6 图2:股权结构图(截至2023年9月30日) ................................................................ 6 图3:深圳市巨烽软件技术有限公司发展历程 ................................................................. 8 图4:公司营业收入及增长率(单位:亿元,%) ........................................................... 9 图5:公司归母净利润及增速(单位:亿元,%) ........................................................... 9 图6:公司收入结构(单位:%) .................................................................................... 9 图7:公司各业务