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集采风险出清,失眠新药注入新动能

京新药业,0020202022-12-08张文录财通证券؂***
集采风险出清,失眠新药注入新动能

京新药业(002020) /医药生物 /公司深度研究报告 /2022.12.08 请阅读最后一页的重要声明! 集采风险出清,失眠新药注入新动能 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2022-12-07 收盘价(元) 12.70 流通股本(亿股) 6.56 每股净资产(元) 5.77 总股本(亿股) 8.61 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号:S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1. 《业绩高速增长,企业加速转型》 2019-04-30 ❖ 复盘过去二十年发现,催眠镇静类新药的上市带动市场规模攀升:催眠镇静类药物用药选择有限,临床对于安全有效药物存在较大需求缺口。回顾海外第二第三代药物上市规律可以发现,催眠镇静药物市场规模与重磅新药的放量紧密相关,例如唑吡坦上市爬坡14年后达到销售峰值200+亿元,带动整体市场规模突破250亿元。而国内市场近十五年没有新药问世,公司的EVT201胶囊已成功完成临床三期试验,有望重谱唑吡坦放量曲线并带动国内催眠镇静药物市场规模攀升。 ❖ 集采风险出清,核心品种业绩逐渐恢复:公司主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采,且均在4+7扩围、第二批、第三批集采范围中,供给端格局趋向稳定,集采带来的业绩波动趋于温和。同时,对于他汀类慢病用药,公司积极开展院外市场的开拓,目前心血管类品种院外销售占比超过20%,后续院外销售占比的提升将带动该品类产品的稳步增长。 ❖ 盈利预测与投资评级:公司仿制药业务集采风险出清,2023年迈入创新转型收获元年,EVT201有望成为催眠镇静药物蓝海市场十五年来首款新药。我们预计公司2022-2024年实现营业收入36.72/41.93/49.44亿元,归母净利润6.96/8.48/10.06亿元。对应PE分别为16.6/13.7/11.5倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 ❖ 风险提示:药品审批不及预期、新药上市放量不及预期、疫情反复对医院诊疗的影响。 盈利预测: [Table_FinchinaSimple] 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入(百万元) 3258 3336 3672 4193 4944 收入增长率(%) -10.7 2.4 10.1 14.2 17.9 归母净利润(百万元) 653 614 696 848 1006 净利润增长率(%) 25.5 -6.0 13.4 21.8 18.6 EPS(元/股) 0.8 0.8 0.8 1.0 1.2 PE 12.1 12.7 16.6 13.7 11.5 ROE(%) 16.7 12.7 13.3 13.9 14.2 PB 1.8 1.8 2.2 1.9 1.6 数据来源:wind数据,财通证券研究所 -30%-10%11%31%52%72%京新药业沪深300医药生物 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 京新药业:中国医药企业制剂国际化领跑者 ....................................................................................... 4 1.1 多产品线布局促进长期发展 ............................................................................................................... 4 1.2 股权架构合理,稳健发展高保障 ....................................................................................................... 5 1.3 营收业绩稳健增长,院外市场拓展刺激销售费用上升 ................................................................... 6 2 深耕精神神经等研发,创新药静待放量突破 ....................................................................................... 8 2.1 创新转型即将迎来收获期,多款创新药临床稳步推进 ................................................................... 8 2.2 EVT201胶囊:镇静催眠市场的强心剂 ............................................................................................ 9 2.2.1 镇静催眠类药物发展趋势 ............................................................................................................... 9 2.2.2 复盘20年看催眠镇静药物放量规律 ........................................................................................... 10 2.2.3 国内失眠用药选择有限且相对落后,新药上市有望开发国内市场潜力 ................................. 12 2.2.4 EVT201:催眠镇静药物市场的强心针 ....................................................................................... 15 3 集采风险出清,主营业务稳定增长 ..................................................................................................... 17 4 投资建议 ................................................................................................................................................. 19 5 风险提示 ................................................................................................................................................. 20 图1. 公司发展历程 ......................................................................................................................................... 4 图2. 公司股权结构图 ..................................................................................................................................... 5 图3. 公司国内产业链布局 ............................................................................................................................. 6 图4. 2017-2022H1营业收入及增长率 .......................................................................................................... 7 图5. 2017-2022H1归母净利润及增长率 ...................................................................................................... 7 图6. 公司2017-2021年收入结构 ................................................................................................................. 7 图7. 公司2017-2022H1毛利率及净利率 .................................................................................................... 7 图8. 公司2017-2022H1各项费用率变化 .................................................................................................... 7 图9. 大脑中镇静催眠类药物受体分布图 ..................................................................................................... 9 图10. 2002-2020年Ambien总体销售额(亿元) .................................................................................... 10 图11. 2002-2021年镇静催眠类药物总体销售额(亿元) ........................................................................ 11 图12. 2002-2021年除唑吡坦(zolpidem)外镇静催眠类药物总体销售额(亿元) ............................ 11 图13. 国人睡眠问题年轻化 ......................................................................................................................... 12 内容目录 图表目录 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 公司深度研究报告/证券研究报告 图14. 2021年国内催眠镇静类药物(片剂)销售额占比 ......................................................................... 12 图15. 2016年-2021年国内催眠镇静类药物(片剂)销售总额 .............................................................. 15 图16. EVT201胶囊研发进程 .............................