重组蛋白业务稳健增长，出口海外未来可期

主要观点： 报告日期：2023-12-6 科兴生物制药股份有限公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式，近年来，科兴制药业务持续高速增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。 ⚫布局多赛道产品，业绩增长未来可期 慢病领域，头部产品依普定®为人促红素注射液（CHO细胞），用于治疗肿瘤贫血的36000IU规格是国内仅有的两款产品之一，具备先发优势。产品目前在国内人促红素市场占有率排名第二，随着慢性肾病和大型手术患者持续增加，其市场规模有望进一步提升。类停®为注射用英夫利西单抗，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。公司获得该产品在中国大陆的独家推广权，将有利于丰富公司在自免领域的产品布局，对公司未来的经营业绩产生积极影响。 抗病毒领域，赛若金®为注射用人干扰素α1b，被誉为我国首个基因工程创新药物，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。产品连续多年国内市场占有率排名第一。随着儿科用药等需求修复，赛若金®有望保持稳定的增长趋势。克癀胶囊为独家抗病毒中成药产品，2023年克癀胶囊新产线正式投产，已开始在院内以新的价格体系进行销售，有望成为公司新的业绩增长点。 公司持续20余年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，近年来海外销售收入持续提升。2022年公司海外销售收入创历史最高水平，产生1.61亿营业收入，同比增长61%。目前公司已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场；公司持续加快新产品业务突破，截至目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请。公司于2021年将海外商业化确立为公司战略，通过技术转让、获得商业化权益等方式，逐步落实发展战略。2023年上半年，按照欧盟cGMP质量标准建设的白蛋白紫杉醇产线已完成技术转移，有望于上市后迅速打开欧美地区成熟市场。 ⚫投资建议 我们预计2023-2025年科兴制药营业收入分别为14.86亿元、17.37亿元、21.90亿元，同比增长分别为12.9%、16.9%、26.1%；归母净利润为-0.37亿元、-0.13亿元、0.93亿元，同比增长分别为59.0%、66.2%、843.8%。首次覆盖，给予“增持”投资评级。 ⚫风险提示 新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。 正文目录 1.1股权结构集中，大股东赋能战略发展....................................................................................................................61.2完善多元化激励体系，夯实组织管理基础.............................................................................................................71.3营收稳步增长，研发投入影响利润表现.................................................................................................................91.4核心产品地位稳步提升，研发创新优化产品管线................................................................................................11 2布局多赛道产品，业绩增长未来可期.........................................................................................................................13 2.1慢病自免领域：依普定适应症广泛，首仿类停有望持续放量..............................................................................132.1.1依普定：慢性肾病及手术量持续增加，市场规模有望进一步提升.............................................................132.1.2类停：国内首家英夫利西生物类似药，销量有望更上一层楼....................................................................16 2.2抗病毒领域：赛若金市占稳居第一，独家中成药业绩可期..................................................................................162.2.1赛若金：具备儿童用药安全性优势，连续多年市占率第一........................................................................162.2.2克癀胶囊：独家抗病毒中成药产品，存在较大的市场需求空间................................................................192.3其他领域：白特喜市场份额扩大，常乐康适用人群广泛.....................................................................................202.3.1白特喜：国家医保品种，产品市占率不断提升..........................................................................................202.3.2常乐康：公司独家发明专利，老幼孕产妇均可使用..................................................................................21 3.1海外业务收入创新高，稳步推进出海战略...........................................................................................................233.2出海品种矩阵丰富，契合新兴市场需求...............................................................................................................233.3延伸欧美市场，白蛋白紫杉醇竞争格局良好........................................................................................................24 4.1盈利预测..............................................................................................................................................................264.2投资建议..............................................................................................................................................................28 财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................30 图表目录 图表1公司主要产品线....................................................................................................................................................5图表2公司发展历程.......................................................................................................................................................6图表3公司股权结构图....................................................................................................................................................7图表4公司股权激励目标................................................................................................................................................7图表5公司董事会及高管................................................................................................................................................8图表6公司2018-2023Q1-3营业总收入情况（亿元，%）..........................................................................................10图表7公司2018-2023Q1-3归母净利润情况（亿元，%）..........................................................................................10图表8公司2018-2023Q1-3毛利率和净利率（%）.....................................................................................................10图表9公司2018-2023Q1-3费用结构（%）................................................................................................................10图表10公司2018-2022营业收入按治疗领域拆分（亿元）...................................................