Met ADC治疗NSCLCII期试验结果积极

艾伯维c-MetADC治疗NSCLC II期试验结果积极 事件：11月29日，艾伯维公布了其c-Met靶向的潜在首创ADC药物telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）治疗c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂II期LUMINOSITY研究的初步结果。 点评： Met是NSCLC精准治疗的重要靶点之一，目前尚无专门针对c-Met过表达NSCLC患者的癌症疗法获批。Met异常激活会促进血管生成，促进多种癌症的发展和进展。Met是NSCLC精准治疗的重要靶点之一。Met异常主要包括Met基因14外显子跳跃突变、Met扩增和c-Met蛋白过表达三种类型。约25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中表现为C-Met蛋白过表达，同时c-Met蛋白过表达与患者的预后差和生存率低存在相关性。目前尚无专门针对c-Met过表达NSCLC患者的癌症疗法获批。 Teliso-V目前临床III期为研发进度最快的c-MetADC。艾伯维开发的Teliso-V由可剪切的缬氨酸-瓜氨酸连接子将IgG1亚型人源化c-Met单抗ABT-700与毒素MMAE连接而成，目前已进入临床III期研究阶段。2022年1月4日，获得FDA突破性疗法认定，可用于治疗晚期或转移性EGFR野生型、c-Met蛋白过表达、经铂类治疗后出现进展的非鳞状NSCLC患者。 Teliso-V试验结果积极，有望改变c-Met过表达NSCLC患者的治疗格局。LUMINOSITY试验评估了270名c-Met蛋白过表达、EGFR野生型、晚期/转移性非鳞状NSCLC患者使用Teliso-V治疗的疗效。结果显示c-Met高表达和c-Met中等表达患者的ORR分别为35%和23%。此外，c-Met高表达和c-Met中等表达患者的mDoR分别为9个月和7.2个月，mOS分别为14.6个月和14.2个月。同时Teliso-V的 安 全 性 与 之 前 的 研 究 结 果 一 致 ，未发 现 新 的 安 全 性 问 题 。LUMINOSITY研究的全部数据将在未来的医学会议上公布，同时公司表示将与全球监管机构讨论支持加速审批的可能性。如果成功获批，Teliso-V将成为全球首款靶向c-METADC药物，有望改变c-Met过表达非鳞状NSCLC患者的治疗格局。 目前全球共9款c-Met ADC在研，7款进入临床阶段，大多处于 I期阶段。国内布局企业包括恒瑞（SHR-A1403，临床I期）和荣昌生物（RC108，临床II期）。 风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。