医药生物行业点评报告：FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗 2023年10月17日，医药板块跌幅-0.49%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前，药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%)；跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。 行业要闻： 基于3期KEYNOTE-671临床试验，FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。（数据来源：FDA官网） 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523060002 公司要闻： 亨迪药业（301211.SZ）：2023年前三季度，营业收入5.42亿元（+56.93%），归母净利润1.45亿元（+83.98%），扣非归母净利润1.41亿元（+96.40%）。 研究助理：戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123070050 陇神戎发（300534.SZ）：2023年前三季度，营业收入8.12亿元（+102.52%），归母净利润0.47亿元（+192.27%），扣非归母净利润0.44亿元（+216.70%）。 兴齐眼药（300573.SZ）：公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》，临床适应症为：用于干眼症，缓解干眼症状。 科伦药业（002422.SZ）：子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准，为国产第2家获批。 乐普医疗（300003.SZ）：下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。 华东医药（000963.SZ）：子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款，最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。 恒瑞医药（600276.SH）：公司与美国Elevar达成协议，将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权 利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。