康基医疗2023中期报告

目錄 21中期簡明綜合損益及其他全面收益表 39釋義 註冊辦事處 董事會 執行董事 Appleby Global Services (Cayman) Limited71 Fort StreetP.O. Box 500George TownGrand Cayman KY1-1106Cayman Islands 鍾鳴先生（董事長）申屠銀光女士Frances Fang CHOVANEC（陳芳）女士（辭任生效日期為2023年9月15日）尹自鑫先生 公司總部 非執行董事蔡俐女士 中國浙江省杭州市桐廬經濟開發區春江東路1668號 獨立非執行董事姜峰先生郭建先生陳衛波先生 香港法律顧問 審核委員會 佳利（香港）律師事務所香港銅鑼灣軒尼詩道500號希慎廣場37樓 陳衛波先生（主席）姜峰先生蔡俐女士 薪酬委員會 香港主要營業地點 陳衛波先生（主席）申屠銀光女士郭建先生 香港九龍加連威老道100號港晶中心10樓1007B室 提名委員會 香港股份過戶登記處 鍾鳴先生（主席）姜峰先生郭建先生 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716室 環境、社會及管治委員會 鍾鳴先生（主席）申屠銀光女士Frances Fang CHOVANEC（陳芳）女士（辭任生效日期為2023年9月15日）尹自鑫先生（於2023年9月15日獲委任） 投資者關係電話：+86 571 69900020電郵：ir@kangji.com 公司秘書 温兆強先生 網站www.kangjimedical.com 授權代表 鍾鳴先生尹自鑫先生 核數師 9997 安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 財務摘要 本集團於報告期內的財務摘要連同最近四個財政年度的同期比較數字載列如下： 於報告期內，本公司實現人民幣403.6百萬元的收入，相較2022年同期增長21.4%。我們的銷售增加主要歸因於隨著COVID-19限制放寬後擇期手術量的逐步恢復，國內市場銷售溫和增長。我們的出口銷售亦溫和增長，主要是由一次性套管穿刺器、高分子結紮夾及電凝鉗的銷售推動。 本集團於報告期內母公司擁有人應佔純利由2022年的人民幣157.7百萬元增加62.0%至2023年的人民幣255.5百萬元。增加主要是由於我們的銷售增長及其他收入（包括利息收入及外匯收益），且部分被自我們收購以來杭州唯精醫療機器人有限公司（「唯精醫療」）的研發開支增加所抵銷。 董事會不建議支付截至2023年6月30日止六個月的任何中期股息。 我們的使命 我們的使命是為醫生提供優質產品和服務，致力於人類健康事業。 業務概覽及展望 我們是中國一家領先醫療器械製造商，提供微創手術的醫療設備、器械配件等多元化產品組合。透過我們的附屬公司唯精醫療，我們亦擁有一個手術機器人系統及耗材產品平台，憑藉本集團廣泛的分銷網絡、強大的製造產能以及豐富的臨床試驗及監管審批經驗，致力將產品商業化。 隨著疫情過後中國於2022年12月全面重新開放，2023年上半年國內整體經濟及商業活動持續穩定復甦。儘管第一季度受COVID疫情以及季節性因素（例如春節）部分影響，但患者流量及手術量明顯回升。截至2023年上半年末，國內擇期手術量已基本恢復至疫情前水平，帶動了市場對我們產品的需求增加。 2023年上半年，我們的國內銷售增長主要得益於三大核心產品類別的一次性產品銷售增長以及4K超高清內窺鏡攝像系統銷售大幅增長。在集中帶量採購方面，於報告期內，我們的核心產品新增中標。其中，最引人注目的是於安徽省的不可吸收結紮夾，根據降價、醫院覆蓋範圍及醫院採購量份額等因素，我們以最高加權得分贏得了第一名。因此，我們也獲得分配最高的醫院採購量。由於投標價格仍高於我們的出廠價，我們預計我們的經銷商模式及利潤水平不會出現任何變化。此外，我們於雲南省及山東省的超聲切割止血刀亦分別成功中標，有關中標結果與廣東主導的聯盟集中帶量採購相類似。同時，超聲切割止血刀的經銷商模式將保持不變。然而，這些新集中帶量採購的實施日期目前尚未確定。 2023年上半年，我們開始於廣東省實施集中帶量採購一次性套管穿刺器。我們從經銷商模式轉向「物流合作夥伴+學術推廣合作夥伴」模式，事實證明，此模式乃集中帶量採購一次性套管穿刺器的有效模式。隨著新的集中帶量採購措施陸續公佈，整體而言，我們預計集中帶量採購政策將會更趨常態化。有關政策權衡了多重因素，有利於過往業績表現相對較好、市場份額較高及供應可靠穩定的國內龍頭企業。我們預計於可預見未來持續實施集中帶量採購帶來的影響可控，從長遠來看，我們可透過進口替代增加市場份額的潛力更大。 於海外市場，我們的出口繼續保持增長勢頭。2023年上半年，我們的海外銷售國家／地區數量及客戶數量持續增加，且按銷售額計算的客戶集中度則有所下降；同時，受惠於美元升值（我們的出口銷售額以美元計值），我們的出口銷售額為人民幣39.1百萬元，較去年同期增長28.1%。 我們在英國、意大利及秘魯等現有歐洲及南美市場的滲透率不斷提高。我們繼續與授權經銷商合作，以增加康基品牌產品在該等市場的銷量。此外，我們還積極參與並持續籌備更多行業會議及國際學術推廣活動。於報告期內，我們新增9個海外產品註冊，主要透過我們的海外OEM客戶或經銷商於歐洲及東南亞註冊。未來我們將在海外市場加大資源投入，使其保持快速增長的勢頭。 管理層討論與分析 截至2023年6月30日止六個月，我們實現總收入人民幣403.6百萬元，較去年同期增長21.4%。有關收入增長乃主要由於核心一次性產品及4K超高清內窺鏡攝像系統增長所致。本集團截至2023年6月30日止六個月的母公司擁有人應佔純利由2022年同期的人民幣157.7百萬元增加62.0%至報告期內的人民幣255.5百萬元。增加主要是由於我們的銷售增長及其他收入（包括利息收入及外匯收益），但部分被自我們收購以來唯精醫療的研發開支增加所抵銷。本集團的母公司擁有人應佔經調整報告期內純利總額（不計及股權投資公允價值收益、以股份為基礎的付款開支、匯兌差額及短期金融產品的投資收益╱虧損）由人民幣215.3百萬元增加10.2%至人民幣237.2百萬元。 研究及開發 於報告期內，本集團於中國新增7項新產品註冊（不計及產品註冊續新）。截至2023年6月30日，我們於中國合共有85項產品獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)註冊，包括12項第三類醫療器械、39項第二類醫療器械以及34項第一類醫療器械。於報告期內，本集團亦於中國取得58項新專利，包括來自唯精醫療的27項專利。 我們繼續實施多元化產品組合策略，並致力為每項產品類別提供完善的產品組合，以滿足不同的臨床需求。例如，就一次性套管穿刺器系列而言，在報告期內，我們取得了一次性帶清潔環套管穿刺器及一次性帶過濾器套管穿刺器的註冊證，及一次性球囊套管穿刺器在近期已獲得批准，並正在註冊一次性可旋轉多通道單孔套管穿刺器，藉此提升及完善我們的產品組合。就結紮夾而言，於2023年上半年我們的可吸收結紮夾已經獲得批准註冊，並預計可於不久將來取得連發高分子結紮夾批准，連同我們目前提供的高分子結紮夾及鈦夾，我們將會擁有完善的結紮夾產品組合。 2023年上半年，我們加強了研發團隊的建設，包括增加一名領域專家專責領導我們的可降解植入耗材項目；對於研發架構也進行了改善，有關架構改動旨在從文件、時間及成本管理以至內部報告及解決問題等諸多方面更有效地監控項目，同時亦提高我們的研發人員的責任感及激勵。 於報告期內，唯精醫療的研發工作也取得了進展。我們於2022年2月收購唯精醫療後，其已成為公司開發腹腔鏡手術的手術機器人系統及相關器械和配件的平台。就三臂手術機器人而言，泌尿科患者臨床入組已經完成，目前正在進行註冊登記準備工作；而四臂手術機器人已於近期完成型式檢驗，預計將於2023年第四季度展開臨床試驗，並預計將於2024年獲得註冊批准。此外，我們亦計劃於今年下半年完成單孔手術機器人的產品設計定型。 銷售及經銷 繼2022年分別在上海及廣州設立銷售辦事處後，於報告期內，我們增加了更多區域銷售經理，加強對當地經銷商的管理及支持，此舉帶動廣東省等市場的銷量增長。 隨著疫情過後中國全面重新開放，我們大部分學術推廣活動均恢復面對面活動。2023年上半年，我們精心策劃了多場專題學術推廣會議及培訓，包括產品專題、外科專科專題以及臨床領域專題會議及培訓。例如，我們透過與當地知名醫院合作，在全國範圍內將單孔手術培訓中心擴展至13個。該等培訓中心已為100多家醫院共培訓醫生超過200人次。與此同時，我們繼續建立用於培訓及學術推廣用途之在線平台。該等線上線下活動也為全國各地、各級醫院內的醫生提供了互相交流及學習的平台。 未來展望 展望未來，雖然整體宏觀經濟環境及政府近期實施的醫療反腐行動對於醫院正常開展醫療活動的影響仍存在一定不確定性，擇期手術量及醫院資本支出仍處於恢復態勢，我們對於全年展望仍持審慎樂觀態度。 管理層討論與分析 財務回顧 以下討論乃基於本報告其他章節所載財務資料及附註，並應與之一並閱讀。 附註： (1)其他一次性產品主要包括（其中包括）一次性沖洗吸引器及取物袋等。 (2)其他重複性產品主要包括重複性套管穿刺器及重複性鉗類。 截至2023年6月30日止六個月，我們的收入為人民幣403.6百萬元，較2022年同期的人民幣332.3百萬元增加21.4%。收入增長主要由於：(i)一次性電凝鉗、超聲切割止血刀及重複性產品的銷售增加；及(ii)由於海外市場需求繼續增長，且我們持續努力以擴充海外渠道、增加產品註冊及海外市場推廣活動，出口銷售持續增長。 一次性產品 我們的一次性產品包括一次性套管穿刺器、高分子結紮夾、一次性電凝鉗、超聲切割止血刀及其他一次性產品。我們的一次性產品於報告期內錄得收入人民幣342.0百萬元，較2022年同期的人民幣293.0百萬元增加16.7%。有關增加主要由於一次性套管穿刺、高分子結紮夾及一次性電凝鉗的收入同比增長。鑑於中國自2023年初以來針對COVID爆發的限制及封鎖解除，2023年上半年擇期手術逐步恢復，一次性產品需求增加。於報告期內，一次性產品銷售額佔我們總收入的84.7%，2022年同期為88.2%。 於報告期內，一次性套管穿刺器錄得收入人民幣169.9百萬元，較2022年同期的人民幣155.2百萬元增加9.4%。2023年上半年，一次性套管穿刺器的出口銷售及單孔套管穿刺器的整體銷售表現出強勁增長。於報告期內，一次性套管穿刺器的集中帶量採購在廣東省生效，我們在非經銷商模式下加強與物流及外部推廣合作夥伴的合作，實現集中帶量採購地區的銷售增長。 高分子結紮夾的銷售於手術量增長的推動下與終端市場價格的降低及醫院准入的部分刺激下呈現同比正增長。於報告期內，高分子結紮夾於目前四省聯盟集中帶量採購旗下的山東、河南、河北及山西省的銷售錄得強勁增長，而其他地區則增長速度較慢，部分原因為區域性集中帶量採購的不確定性。 於報告期內，對一次性電凝鉗的需求持續快速增長，並錄得高銷售增幅。該增長的主要原因為細分市場相對滲透不足，且我們專注於推動整個產品組合的銷售。 重複性產品 於報告期內，我們的重複性產品錄得收入人民幣61.6百萬元，較2022年同期的人民幣39.3百萬元增加56.6%。有關增加的主要原因為4K內窺鏡攝像系統及重複性鉗類銷售增加。 銷售渠道 我們的大部分收入來自向國內客戶所作銷售。於報告期內，我們主要向國內經銷商銷售產品。其次，我們亦向國內醫院及其他客戶（主要包括配送商（我們根據集中帶量採購或「兩票」制將產品售予彼等，彼等再將我們的產品配送至醫院））出售產品。就海外市場而言，我們的客戶主要包括ODM客戶及海外經銷商。 截至2023年6月30日止六個月，海外市場收入約為人民幣39.1百萬元，較2022年同期增加28.1%。於報告期內，出口銷售增長強勁，