医药行业周报：多项政策促医保覆盖范围扩大，关注医疗服务、连锁药房和OTC药品赛道

2023年9月19日 医药行业周报 多项政策促医保覆盖范围扩大，关注医疗服务、连锁药房和OTC药品赛道 行情回顾：本周（0913-0919）恒生指数上涨1.0%，恒生医疗保健指数上涨1.9%，在12个指数行业中排名第4位。医疗保健行业跑赢大市。子行业 表 现 ： 生 命 科 学 工 具 和 服 务 （+2.3%） ， 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （-1.4%），制药（-0.5%），医疗保健技术（-0.8%），生物科技（-1.0%），医疗保健提供商与服务（-0.5%）。 Ɵ深圳取消医保个账购买OTC限制，10月1日起实施。旧版《深圳市社会医疗保险办法》要求参保人个人账户积累额超过本市上年度在岗职工平均工资5%才可以在药店刷医保卡。相较旧版，新版《深圳市医疗保障办法》取消了该门槛线，参保人医保个人账户只要有余额，即可按国家、广东省及本市规定的范围使用。与深圳类似，今年4月份上海也曾发文取消了OTC购药数量与次数、金额限制，方便了参保人在定点零售药店购药。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 Ɵ治疗性口腔医疗服务纳入医保获多部门支持。国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家药监局四部门日前联合印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，明确要求1）加大口腔医疗服务供给能力，提升服务规范化水平。加强口腔医疗机构建设，严格落实各项医疗制度规范，规范开展口腔诊疗服务。2）加强口腔科耗材供应保障管理。对口腔科耗材挂网采购、公立医疗机构耗材采购使用管理等方面提出要求，控制耗材采购成本，促进规范合理使用。3）优化医疗服务价格及医保政策。做好口腔医疗服务价格调控工作，优化医疗保障政策，在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和耗材按程序纳入基本医保支付范围。支持鼓励商业保险积极发挥作用，减轻群众经济负担。4）加大监管力度，持续改善口腔医疗服务质量。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 Ɵ投资启示：尽管近年来医保局通过集采、医保谈判等方式压缩现有医保覆盖范围内的支出，但上述两项政策表明医保局在节省支出的同时也在不断扩大覆盖范围，切实减轻群众经济负担，结合近期药械销售合规要求提升，我们建议短期内关注CXO、连锁药房、医疗服务、OTC药品等赛道。长期来看，我们坚定看好中国创新药械的成长空间，随着正常学术会议的恢复召开，销售有望逐步复苏；当前板块投资情绪和估值已在底部区间，后续有望逐步修复。在9月9-12日召开的WCLC大会上，中生、百济、翰森、和黄等多家国内药企携优异临床数据亮相，研发实力再获验证。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 Ɵ安徽即将启动由IVD试剂省际联盟集采。此次集采除了乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒暂不纳入外（相关申报产品不进行公示），其余产品主要是化学发光检验试剂，共有3800个产品注册证纳入公示。从企业申报的维度看，科华、基蛋、科方、安图四家企业申报的注册证均在200个以上，从数量上可以看出企业在化学发光赛道的布局和实力。国内企业申报注册证数量占比为96.37%。而外企的申报数量并不突出，共28家企业、138个注册制，其中雅培申报了104个注册证，罗氏诊断62个，贝克曼30个，索灵诊断19个。外企申报注册证数量仅占总数的3.6%。 Ɵ康方生物（9926 HK）AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期实体瘤获批临床。临床前研究显示，AK132能以高亲和力与人CLDN18.2和人CD47特异性的结合，竞争性地阻断人CD47与配体人SIRPα的结合，介导巨噬细胞对CLDN18.2和CD47双表达细胞的吞噬，在小鼠皮下移植瘤模型中有效抑制肿瘤的发展；AK132在人RBC靶细胞体系中无ADCC、ADCP活性，不引起RBC凝集。 Ɵ石药集团（1093 HK）伊立替康脂质体治疗胰腺癌获批上市，国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。盐酸伊立替康普通制剂临床应用中观察到严重的迟发性腹泻及中性粒细胞减少，并对消化道肿瘤患者的治疗影响较大。脂质体作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物的特点。 Ɵ恒瑞医药（600276 CH）启动HER2 ADC一线治疗HER2阳性乳腺癌III期临床。SHR-A1811-307旨在评估注射用SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。今年4月，恒瑞医药在美国癌症研究协会（AACR）2023年会上首次披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床研究的积极数据。结果显示，在有效性方面，多数患者经过SHR-A1811治疗后出现肿瘤缩小。在HER2阳性乳腺癌患者中，经确认的ORR达76.9%，6个月的PFS率为88.6%；在HER2低表达乳腺癌患者中，经确认的ORR为49.4%，6个月的PFS率为63.8%。其他HER2表达或突变实体瘤的经确认的ORR为53.6%，6个月的PFS率为73.4%。 Ɵ通化东宝（600867 CH）与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。9月17日，通化东宝与南京健友股份关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。此次双方合作覆盖的美国胰岛素市场空间十分广阔，根据国际糖尿病联盟2021年数据，美国20-79岁的成年糖尿病患者人数约3220万人，居世界第四位，糖尿病患病率为10.7%；同年，美国糖尿病相关的治疗费用达到约3,795亿美元，为全球最高。 Ɵ科伦博泰（6990 HK）引进一款骨靶向RDC产品。9月14日，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益，包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。科伦博泰将向西南医科大学附属医院支付合同首付款及开发里程碑共计3850万元，以及海外再许可提成、产品上市后的净销售额提成。 Ɵ中国生物制药（1177 HK）子公司正大天晴在WCLC会议上报告了贝莫苏拜单抗（TQB2450）相关临床数据。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗ES-SCLC患者的3期临床研究（ETER701）最新数据显示，在主要终点中，两组人群中IRC评估的中位PFS和中位OS存在显著差异，中位PFS分别为6.93个月vs 4.21个月，中位OS分别为19.32个月vs 11.89个月。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性晚期NSCLC患者的1/2期研究（ALTER-L038）更新数据显示，截止到2023年5月31日，中位随访12个月，主要终点中位PFS达到8.97个月。 Ɵ百济神州（688235 CH、6160 HK、BGNE.O）WCLC会议上公布替雷利珠单抗3期RATIONALE-312研究的数据。该试验旨在比较替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。截至2023年4月19日，中位随访时间为14.2个月，替雷利珠单抗联合化疗显示出统计学上显著的OS获益，中位OS为15.5个月（vs 13.5个月）。替雷利珠单抗组的1年、2年和3年OS率分别为62.7%、33.2%和25.0%，而安慰剂组分别为58.4%、22.4%和9.3%。同时，替雷利珠单抗+化疗组的中位PFS（4.8个月）也高于安慰剂+化疗组（4.3个月）。 Ɵ翰森药业（3692 HK）WCLC会议上阿美替尼相关三项研究数据公布。阿美替尼联合安罗替尼一线治疗伴有脑转移的晚期NSCLC患者，截至2023年3月28日，39名可评估患者中位随访时间为8.8个月，颅内ORR（iORR）和颅内DCR（iDCR）分别为74.4%和100%，颅内病变的中位肿瘤缓解深度（DepOR） 为42.86%。 在 另 一 项 前 瞻 性1/2期 研 究 中 ，ORR为95.8%（23/24），DCR为100%（24/24），iORR为91.7%（22/24），iDCR为100%（24/24），所有患者均观察到CNS病灶缩小，患者的中位肿瘤缓解深度为53.6%。阿美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR突变型NSCLC的2期研究ALWAYS，总体ORR为96.15%，DCR为100%。 Ɵ和黄医药（13 HK、HCM O）WCLC会议上发布赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的3b期确证性临床试验结果。截至2023年4月30日，在肿瘤反应可评估组的84名患者中，ORR为60.7%，DCR为95.2%。中位随访时间为11.1个月，中位PFS为13.8个月。中位缓解持续时间和总生存期尚未达到。试验中没有观察到新的安全信号。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0913-0919）恒生指数上升1.0%，恒生医疗保健指数上涨1.9%，在12个指数行业中排名第4位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：生命科学工具和服务（+2.3%），医疗保健设备与用品（-1.4%），制药（-0.5%），医疗保健技术（-0.8%），生物科技（-1.0%），医疗保健提供商与 服 务 （-0.5%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 联 邦 制 药 （+11.0%） 、 三 叶 草 生 物-B（+10.2%）、信达生物（+9.5%）；个股跌幅前三为基石药业-B（-10.1%）、维亚生物（-9.8%）、神威药业（-6.5%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块32.9倍，生命科学工具与服务板块23.0倍，生物科技板块-32.9倍，医疗保健设备与用品板块-148.6倍，医疗保健提供商与服务板块16.1倍，医疗保健技术板块-10.9倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月19日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司