医药行业周报：多项政策促医保覆盖范围扩大，关注医疗服务、连锁药房和OTC药品赛道

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023年 9月 19日多项政策促医保覆盖范围扩大，关注医疗服务、连锁药房和OTC药品赛道Ɵ 行情回顾：本周（0913-0919）恒生指数上涨 1.0%，恒生医疗保健指数上涨 1.9%，在 12个指数行业中排名第 4位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：生命科学工具和服务（+2.3%），医疗保健设备与用品（-1.4%），制药（-0.5%），医疗保健技术（-0.8%），生物科技（-1.0%），医疗保健提供商与服务（-0.5%）。Ɵ 深圳取消医保个账购买OTC限制，10月1日起实施。旧版《深圳市社会医疗保险办法》要求参保人个人账户积累额超过本市上年度在岗职工平均工资 5%才可以在药店刷医保卡。相较旧版，新版《深圳市医疗保障办法》取消了该门槛线，参保人医保个人账户只要有余额，即可按国家、广东省及本市规定的范围使用。与深圳类似，今年 4月份上海也曾发文取消了OTC购药数量与次数、金额限制，方便了参保人在定点零售药店购药。Ɵ 治疗性口腔医疗服务纳入医保获多部门支持。国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家药监局四部门日前联合印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，明确要求 1）加大口腔医疗服务供给能力，提升服务规范化水平。加强口腔医疗机构建设，严格落实各项医疗制度规范，规范开展口腔诊疗服务。2）加强口腔科耗材供应保障管理。对口腔科耗材挂网采购、公立医疗机构耗材采购使用管理等方面提出要求，控制耗材采购成本，促进规范合理使用。3）优化医疗服务价格及医保政策。做好口腔医疗服务价格调控工作，优化医疗保障政策，在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和耗材按程序纳入基本医保支付范围。支持鼓励商业保险积极发挥作用，减轻群众经济负担。4）加大监管力度，持续改善口腔医疗服务质量。Ɵ 投资启示：尽管近年来医保局通过集采、医保谈判等方式压缩现有医保覆盖范围内的支出，但上述两项政策表明医保局在节省支出的同时也在不断扩大覆盖范围，切实减轻群众经济负担，结合近期药械销售合规要求提升，我们建议短期内关注 CXO、连锁药房、医疗服务、OTC药品等赛道。长期来看，我们坚定看好中国创新药械的成长空间，随着正常学术会议的恢复召开，销售有望逐步复苏；当前板块投资情绪和估值已在底部区间，后续有望逐步修复。在 9月 9-12日召开的 WCLC大会上，中生、百济、翰森、和黄等多家国内药企携优异临床数据亮相，研发实力再获验证。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 *截至2023年9月19日行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)药明生物2269HK买入59.0043.401.2251.52533.026.54.273.68NA康方生物9926HK买入57.0037.802.319-0.06815.2NA6.226.06NA荣昌生物9995HK买入52.0040.60-2.131-1.555NANA5.355.38NA海吉亚医疗6078HK买入55.3644.601.1451.53836.327.04.653.96NA德琪医药6996HK买入4.401.08-0.968-0.677NANANANANA康宁杰瑞制药9966HK中性9.009.57-0.347-0.329NANA7.045.05NA平均28.226.85.514.83NA9/221/235/239/23-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2023年 9月 19日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态Ɵ 安徽即将启动由 IVD试剂省际联盟集采。此次集采除了乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒暂不纳入外（相关申报产品不进行公示），其余产品主要是化学发光检验试剂，共有 3800个产品注册证纳入公示。从企业申报的维度看，科华、基蛋、科方、安图四家企业申报的注册证均在 200个以上，从数量上可以看出企业在化学发光赛道的布局和实力。国内企业申报注册证数量占比为 96.37%。而外企的申报数量并不突出，共 28家企业、138个注册制，其中雅培申报了 104个注册证，罗氏诊断 62个，贝克曼 30个，索灵诊断 19个。外企申报注册证数量仅占总数的 3.6%。Ɵ 康方生物（9926 HK）AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期实体瘤获批临床。临床前研究显示，AK132能以高亲和力与人 CLDN18.2和人 CD47特异性的结合，竞争性地阻断人 CD47与配体人 SIRPα的结合，介导巨噬细胞对 CLDN18.2和 CD47双表达细胞的吞噬，在小鼠皮下移植瘤模型中有效抑制肿瘤的发展；AK132在人 RBC靶细胞体系中无 ADCC、ADCP活性，不引起 RBC凝集。Ɵ 石药集团（1093 HK）伊立替康脂质体治疗胰腺癌获批上市，国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。盐酸伊立替康普通制剂临床应用中观察到严重的迟发性腹泻及中性粒细胞减少，并对消化道肿瘤患者的治疗影响较大。脂质体作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物的特点。Ɵ 恒瑞医药（600276 CH）启动 HER2 ADC一线治疗 HER2阳性乳腺癌 III期临床。SHR-A1811-307旨在评估注射用 SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。今年 4月，恒瑞医药在美国癌症研究协会（AACR）2023年会上首次披露了 SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心 I期临床研究的积极数据。结果显示，在有效性方面，多数患者经过 SHR-A1811治疗后出现肿瘤缩小。在 HER2阳性乳腺癌患者中，经确认的 ORR达 76.9%，6个月的PFS率为 88.6%；在 HER2低表达乳腺癌患者中，经确认的 ORR为 49.4%，6个月的 PFS率为 63.8%。其他 HER2表达或突变实体瘤的经确认的 ORR为53.6%，6个月的 PFS率为 73.4%。Ɵ 通化东宝（600867 CH）与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。9月 17日，通化东宝与南京健友股份关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国 FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。此次双方合作覆盖的美国胰岛素市场空间十分广阔，根据国际糖尿病联盟 2021年数据，美国 20-79岁的成年糖尿病患者人数约 3220万人，居世界第四位，糖尿病患病率为 10.7%；同年，美国糖尿病相关的治疗费用达到约 3,795亿美元，为全球最高。 2023年 9月 19日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3Ɵ 科伦博泰（6990 HK）引进一款骨靶向 RDC产品。9月 14日，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物 TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得 TBM-001项目的全球独家权益，包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。科伦博泰将向西南医科大学附属医院支付合同首付款及开发里程碑共计 3850万元，以及海外再许可提成、产品上市后的净销售额提成。Ɵ 中国生物制药（1177 HK）子公司正大天晴在 WCLC会议上报告了贝莫苏拜单抗（TQB2450）相关临床数据。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗 ES-SCLC患者的 3期临床研究（ETER701）最新数据显示，在主要终点中，两组人群中 IRC评估的中位 PFS和中位 OS存在显著差异，中位 PFS分别为 6.93个月 vs 4.21个月，中位 OS分别为 19.32个月 vs 11.89个月。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于既往 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 阳性晚期NSCLC患者的 1/2期研究（ALTER-L038）更新数据显示，截止到 2023年 5月 31日，中位随访 12个月，主要终点中位 PFS达到 8.97个月。Ɵ 百济神州（688235 CH、6160 HK、BGNE.O）WCLC会议上公布替雷利珠单抗 3期 RATIONALE-312研究的数据。该试验旨在比较替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗 ES-SCLC的疗效和安全性。截至 2023年 4月 19日，中位随访时间为 14.2个月，替雷利珠单抗联合化疗显示出统计学上显著的 OS获益，中位 OS为 15.5个月（vs 13.5个月）。替雷利珠单抗组的 1年、2年和 3年 OS率分别为 62.7%、33.2%和 25.0%，而安慰剂组分别为 58.4%、22.4%和 9.3%。同时，替雷利珠单抗+化疗组的中位 PFS（4.8个月）也高于安慰剂+化疗组（4.3个月）。Ɵ 翰森药业（3692 HK）WCLC会议上阿美替尼相关三项研究数据公布。阿美替尼联合安罗替尼一线治疗伴有脑转移的晚期 NSCLC患者，截至 2023年 3月 28日，39名可评估患者中位随访时间为 8.8个月，颅内 ORR（iORR）和颅内 DCR（iDCR）分别为 74.4%和 100%，颅内病变的中位肿瘤缓解深度（DepOR）为 42.86%。在另一项前瞻性 1/2 期研究中，ORR 为 95.8%（23/24），DCR为100%（24/24），iORR为91.7%（22/24），iDCR为100%（24/24），所有患者均观察到 CNS病灶缩小，患者的中位肿瘤缓解深度为 53.6%。阿美替尼联合安罗替尼一线治疗 EGFR突变型 NSCLC的 2期研究ALWAYS，总体 ORR为 96.15%，DCR为 100%。Ɵ 和黄医药（13 HK、HCM O）WCLC会议上发布赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变 NSCLC患者的 3b期确证性临床试验结果。截至 2023年 4月 30日，在肿瘤反应可评估组的 84名患者中，ORR为 60.7%，DCR为 95.2%。中位随访时间为 11.1个月，中位 PFS为 13.8个月。中位缓解持续时间和总生存期尚未达到。试验中没有观察到新的安全信号。 2023年 9月 19日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 4本周生物医药板块行情港股医药板块表现：本周（0913-0919）恒生指数上升 1.0%，恒生医疗保健指数上涨 1.9%，在 12个指数行业中排名第 4位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：生命科学工具和服务（+2.3%），医疗保健设备与用品（-1.4%），制药（-0.5%），医疗保健技术（-0.8%），生物科技（-1.0%），医疗保健提供商与服务（-0.5%）。个股涨幅前三为联邦制药（+11.0%）、三叶草生物-B（+10.2%）、信达生物（+9.5%）；个股跌幅前三为