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医药行业周报:关注眼科赛道和药品研发新节奏

医药生物 2024-01-17 王班 民生证券 小烨
报告封面

医药周观点:本周重点关注研发赛道和药品研发新节奏。眼科方向关注近视赛道重点品种硫酸阿托品滴眼液研发进度,看好后续产品获批带来的市场空间。 同时一季度重点关注本土药品创新研发服务,相关细分板块仿制药分成类业务进入拐点向上阶段,1类创新品种随着临床的逐步推进,也将陆续进入收获期。 1)CXO:2023年全球生物技术投融资企稳回升,重点关注全球龙头、仿制药CRO、GLP-1三大方向。药明生物2023年非新冠新增项目数创历史新高,生物药生产全球化和离岸外包的需求不断增长。2)创新药:眼科药物赛道患者人群庞大,关注近视及干眼症赛道,2023年5月兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)的上市申请被拟纳入优先审评,建议关注近期审评审批进展。AD新药仑卡奈单抗国内获批,关注AD领域诊断需求提升。3)中医药:冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和基药目录推进情况,长期建议关注板块业绩稳健增长。4)疫苗与血制品:国内HPV疫苗在研管线丰富,10余家药企参与布局,临床进度可观,关注万泰生物、康乐卫士、沃森生物、瑞科生物、智飞生物等。中长期来看,疫苗板块关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升。血制品国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地节奏。6)医疗设备与IVD:重点关注三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7)医疗服务:建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,Q4药房利润有望环比改善。9)高值耗材:关注近期流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及年报一季报兑现机会,短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10)原料药:一致性评价叠加集采加速行业洗牌,特色原料药产业链跨国转移带来增量机会,部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11)仪器设备:科学仪器需求端有望随经济好转复苏,看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会;关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,科学仪器下游应用不断拓展深化,关注产业东风下国产龙头的业绩兑现机会,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 投资建议:建议关注兴齐眼药、赛托生物、阳光诺和、百诚医药、万邦医药、成都先导、药明康德、药明合联、诺泰生物、普蕊斯、祥生医疗、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1:本周南向资金净买入量TOP10 图2:本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3:本周北向资金净买入量TOP10 图4:本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 2023年全球生物技术投融资企稳回升,2024年需求有望逐渐改善。尽管全球生物技术融资在2023年Q1放缓,但自Q2以来持续复苏,下半年恢复强劲增长趋势,全年投融资总额达到709.7亿美元,比2022年增长16.7%,已经达到自2011年以来的第三高位。我们看好全球投融资将继续呈现改善趋势,投融资回暖将逐渐传导至下游创新研发需求,以海外客户收入为核心来源的中国CXO企业新签订单和业绩有望逐步改善。 图5:按季度划分的全球生物医药投融资金额(亿美元) 重点关注全球龙头、仿制药CRO、GLP-1三大方向。 全球投融资回暖带动下游需求复苏,关注一体化CRDMO龙头。根据第42届JPM医疗健康大会,药明生物2023年新增132个综合项目至总数698个,其中北美贡献55%的新增项目,中国区新增项目数占比大幅反弹至25%。12月新增综合项目数显著增加,主要系行业投融资回暖,客户心态由中性转向乐观,积极推动项目执行,项目来自美国、中国、欧洲、日本、韩国等全球市场。建议关注CXO板块龙头企业,药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成等。 仿制药CRO相关需求旺盛,政策端利好仿制药行业发展。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展,由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价,多数药企和MAH需要选择外包给CRO,并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求,仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气,权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点,创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,近期领域催化剂不断。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物进入快速放量阶段,大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求,我们预计司美格鲁肽减重适应症和替尔泊肽降糖/减重适应症将于2024年在中国获批上市,关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。建议关注诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物。 本周(1.8-1.12)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:药明生物(+7.08%)、药明康德(+5.45%)、普蕊斯(+3.31%)、金凯生科(+2.94%)、金斯瑞生物科技(+2.49%)、方达控股(+1.85%)、思派健康(+1.69%)、诺泰生物(+1.47%)、泰格医药(+0.58%)、百诚医药(-0.20%)。 1月12日,纳斯达克生物技术指数收涨0.23%,报4472.71点,周涨跌幅为+1.05%。本周(1.8-1.12)海外CXO龙头公司涨跌幅:富士胶片控股(+8.53%)、CATALENT(+7.87%)、LONZA(+7.28%)、SIEGFRIED(+3.57%)、赛默飞世尔科技(+2.46%)、PIRAMAL(+0.95%)、美国控股实验室(-0.86%)、三星生物制剂(-1.59%)、MEDPACE(-2.79%)、IQVIA(-3.02%)。 图6:A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图7:海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 眼科赛道患者人群庞大,关注近视及干眼症赛道。国内近视及干眼症患病人群庞大,眼科用药需求旺盛,市场潜力巨大。2021年7月,国家卫生健康委发布,2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%。其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。2023年5月兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)的上市申请被拟纳入优先审评,适应症为用于延缓儿童近视进展;2023年10月,兆科眼科NVK002为期一年的III期临床试验「小型CHAMP」取得积极结果,达到主要疗效终点,0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓儿童近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异;建议关注近视相关产品的研发及申报进展。根据《中国干眼专家共识(2020年)》,中国的干眼症患者已经超过3.6亿,干眼症领域研发不断推进,2020年中国首个0.05%环孢素滴眼液(II)上市,可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者,并与2022年正式纳入国家医保目录,建议关注环孢素滴眼液放量及干眼症创新药物的研发进展。 表1:治疗近视药物竞争格局(部分) 表2:治疗干眼症药物竞争格局(部分) 表3:治疗老花眼药物竞争格局(部分) 图8:A股化药生物药周涨幅TOP10 图9:A股化药生物药周跌幅TOP10 图10:H股化药生物药周涨幅TOP10 图11:H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周(1.8-1.12)SW二级中药指数下降4.17%,跌幅高于同期SW医药生物(-3.42%)。 建议关注呼吸道疾病终端需求增长和基药目录推进情况。1)冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升。呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务:华润三九(感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等)、济川药业(小儿豉翘、蒲地蓝)、葵花药业(小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿咽扁颗粒)、白云山(清开灵颗粒)、贵州三力(开喉剑)、固生堂(中医诊疗)、以岭药业(连花清瘟、连花清咳)、方盛制药(小儿荆杏)、特一药业(止咳宝)、康缘药业(金振口服液)等。2)基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。3)关注百令片等中成药集采实施情况和续约情况。 图12:百令片集采进展情况 长期来看,坚定看好中药高质量发展大逻辑。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,中医药有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。1)“十四五”是国企改革的重要阶段,中医药板块国企较多,受益于“中特估”+国企改革,有望实现”戴维斯双击”;2)潜在基药目录修订的利好尚未兑现;3)全国首次中成药集采落地,降幅符合预期,后续有望重塑市场格局,加速提升头部优质企业的市场份额。 核心观点:中医药板块政策支持力度大,全面利好政策不断,板块业绩有望稳健增长,建议关注:1)中医药创新和基药板块:康缘药业、天士力、以岭药业、盘龙药业等;2)国企板块:华润三九、江中药业、康恩贝、太极集团、达仁堂等; 3)中药OTC:羚锐制药、贵州三力、桂林三金、贵州百灵、济川药业、葵花药业等;4)中医药高端消费品:广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)配方颗粒:中国中药、红日药业、神威药业等;6)中医诊疗:固生堂等。 图13:A股中药周涨幅TOP10 图14:A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周(1.8-1.12)SW血液制品下降6.19%,截止2024年1月12日收盘,板块市盈率31X。 关注供给与需求双向上的景气度提升。供给侧来看,“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开,血制品生产依赖于血浆供应量,有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看,白蛋白仍有较大国产替代空间,关注静丙国内渗透率提升和海外出口进展。 核心观点:血制品属于国家战略资源,伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。 图15:血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周(1.8-1.12)SW疫苗,截止2024年1月12日收盘下降5.73%,板块市盈率25X。 关注流感疫苗等产品的需求恢复性提升。1)消费型疫苗:智飞生物与GSK签订独家经销协议,2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗和HPV疫苗。同时,目前国内市场HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导,但各个品种均有国产疫苗上线,未来国产疫苗占比有望持续提升。2)季节性疫苗:近期国内呼吸道疾病高发,流感阳性率提高。国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等,2023年7月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 国内HPV疫苗在研管线丰富,临床进度可观。国内共有超过10款HPV疫苗产品正在研发与临床试验阶段,参与布局的企业有博唯生物、上海泽润、厦门万泰沧海、