小分子CDMO业务增长良好，新兴业务打开空间

凯莱英(002821.SZ) 医药生物｜医疗服务 小分子CDMO业务增长良好，新兴业务打开空间 2023年09月01日评级买 入评级变动维持 投资要点： 事 件：公司发布2023年半年度报告。 剔除大订单后的常规业务增长强劲，国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1，公司实现营业收入46.22亿元，同比-8.33%；实现归母净利润16.86亿元，同比-3.09%。单看2023Q2，公司实现营业收入23.72亿元，同比-20.37%，环比+5.49%；实现归母净利润10.56亿元，同比-14.88%，环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1，公司大订单贡献的收入约为19.45亿元，同比-35.87%；剔除大订单后的收入为26.77亿元，同比+33.27%。分区域来看，美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元，同比+44.77%；国内客户、亚太（除中国大陆）客户的收入分别为7.66、3.62亿元，同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看，来自大制药公司（剔除大订单）的收入为11.69亿元，同比+74.14%；来自中小制药公司收入为15.08亿元，同比+12.75%。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好，临床III期项目包含GLP-1等靶点，业绩增长动力充足。2023H1，小分子CDMO业务收入为40.87亿元，剔除大订单后的收入为21.42亿元，同比+32.96%。其中，临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元，同比变动-11.21%、-12.20%；临床阶段CDMO、商业化阶段CDM O业务毛利率分别为42.53%、59.11%，同比变动-1.95pcts、+10.92pcts；临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内，公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个，较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好，临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点，为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。 相关报告 1凯莱英（002821.SZ）2022年三季报点评：业绩符合预期，新兴业务增长迅速2022-10-282凯莱英（002821.SZ）2022年半年报点评：项目储备丰富，新兴业务增长迅速2022-08-28 新兴业务增长迅速，打开公司未来成长空间。2023H1，新兴业务实现营业收入5.31亿元，同比+34.89%。具体分业务看，化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%，开发新客户约40家（上年同期为10家），承接新项目45项（包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个），推进至临 床II期之后的项目合计24项。目前，公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线，并加快多肽商业化产能建设，预计到2024年上半年，多肽固相合成总产能将超过10000L，寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%，新增签署项目151个，其中在CGT等优势领域新增24个，助力4个1类创新药快速递交IND申报，助力客户成功获批FDA IND默示许可3项。截止2023年6月底，公司正在进行的临床研究项目达375个，其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%，正在进行的制剂项目订单达120个，其中NDA项目为21个。报告期内，公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分 子CDMO业 务收入同比+160.85%，承接海外3个IND项目订单，获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前，公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个，其中IND项目14个，BLA项目1个。 盈 利 预 测 与 投资 建 议 ：2023-2025年 ， 预 计 公 司 实 现 归母 净 利润24.91/19.03/25.04亿元，EPS分别为6.74/5.15/6.77元，当前股价对应的PE分别为19.74/ 25.85/19.64倍。考虑到：（1）2023-2024年，受大订单收入减少的影响，公司整体业绩将出现下降，预计公司2024年收入主要来自常规业务；（2）2023-2025年，剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长；给予公司2024年30-33倍PE，对应的目标价格为154.50-169.95元/股，维持公司“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；行业政策风险；汇率变动风险；订单增 长不及预期风险；人才流失风险；中美贸易摩擦风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格，作者具有中国证券业协会注册分析师执业资格或相当的专业胜任能力。 本报告仅供财信证券股份有限公司客户及员工使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）不得以任何形式复制、发表、引用或传播。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438