医药行业点评：辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺，国产注射剂出海加速

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业点评 辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺，国产注射剂出海加速 2023年07月22日 ➢ 事件：7月19日，辉瑞位于美国北卡罗来纳州的Rocky Mount生产基地遭遇强龙卷风，目前该工厂受损严重。 ➢ 辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一。辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的生产基地拥有超过140平方英尺的生产空间，是世界上最大的无菌注射剂设施之一，年产能4亿多支，该工厂生产的无菌注射剂占美国医院使用全部无菌注射剂的25%。落基山工厂是辉瑞于2015年收购Hospira整合而获得，Hospira是世界领先的注射药物和输注技术供应商，主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物，包括安瓿、小瓶、注射器等小容量产品和静脉输液袋、半刚性瓶等大容量产品。 ➢ 目前美国药品短缺达到历史高点，辉瑞工厂事件将加剧供应短缺格局。近年来美国仿制药短缺困局持续加剧，根据ASHP协会统计，2022年美国新增短缺药物160种，比2021年增加了46种，2023年上半年新增短缺88种，药品短缺问题已经达到近十年最严重水平。在美国每年药品短缺中，注射剂占比长期超过40%，目前短缺最严重的几类药物是抗菌药、化疗药、中枢神经药物和激素，国产注射剂出海具有较大的增量空间。今年顺铂注射液在美国市场出现严重短缺，2023年3月齐鲁制药收到FDA紧急邮件被优先问询能否供货，公司在2个月内完成项目启动、FDA快速审批和获得临时进口许可，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。本次辉瑞工厂事件将进一步加剧美国药品短缺格局，具有完备质量管理体系和稳定供货能力的国产注射剂企业有望加速出海进程，向国际医药产业价值链高端不断拓展。 ➢ 美国注射剂市场集中度有所降低，国内头部企业正加速突破美国市场。从产量上看，截至2022年9月活跃于美国市场的注射剂供应商超过100家，其中三家龙头公司Pfizer、Fresenius、Hikma合计占据48%的市场份额，相比于2020年的CR3=57%有所降低。在国产注射剂出海赛道中，健友股份与辉瑞落基山工厂（Hospira）有25款产品重叠，包括标准肝素、比伐卢定、达托霉素、度骨化醇等大品种；普利制药有9个品种与Hospira重叠，包括比伐卢定、多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、万古霉素、达托霉素等大品种。国内头部注射剂公司具有丰富的产品研发和全球注册申报经验，叠加国际标准产能投建和美国销售渠道拓展合作，长期看国产注射剂在美国的市场占有率有望持续提升。 ➢ 投资建议：建议关注产品管线丰富、国际标准产能充足、具备完善质量管理体系和海外开拓能力较强的企业，如健友股份、普利制药等。 ➢ 风险提示：政策风险；研发创新风险；药品质量风险；销售推广风险；原材料价格上涨的风险；汇率风险等。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 相关研究 1.GLP-1系列专题：多肽药物研发演变-2023/07/22 2.IVD行业事件点评：民营经济利好文件发布，企业应收账款收回受益-2023/07/22 3.医药专利系列研究（一）：K药、O药专利纠纷全梳理-2023/07/19 4.流感疫苗行业动态报告：关注三季度流感疫苗供给紧张-2023/07/18 5.医药行业周报：半年报业绩期，聚焦医药板块持续经营向上-2023/07/16 行业点评/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%～15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对客户的投资建议，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 民生证券研究院： 上海：上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F； 200120 北京：北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层； 100005 深圳：广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元； 518026