创新药行业周报：海创药业德恩鲁胺上市申请获受理，建议关注前列腺癌药物研发领先标的

请仔细阅读报告尾页的免责声明1创新药行业周报2023年03月26日海创药业德恩鲁胺上市申请获受理，建议关注前列腺癌药物研发领先标的创新药行业周报（2023.3.20-2023.3.24）上周亮点3月23日，海创药业德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。德恩鲁胺是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，获得国家2018年“重大新药创制”科技重大专项支持。作为第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，HC-1119相较于恩扎卢胺优势明显：1.有效性高：1mgHC-1119抑制肿瘤的活性与3mg恩扎卢胺相当。80mgHC-1119产生的效果与现在市场上销售最好的同类药物恩扎卢胺的160mg疗效相当。2.安全性好：HC-1119有毒代谢产物在脑中的暴露量比恩扎卢胺的更低，从而较恩扎卢胺中枢神经系统相关毒副作用（疲劳，癫痫等）更小。3.病人依从性更好：HC-1119相较于恩扎卢胺所用药物剂量较少，产品体积减半，减轻因产品尺寸过大造成的吞咽困难。4.专利有效期更长：恩扎卢胺化合物专利将于2026年到期，HC-1119化合物专利将于2032年到期。行情回顾上周（3.20-3.24）,A股创新药板块下降1.29%，沪深300上涨1.72%，医药生物板块下降0.15%，A股创新药板块跑输沪深300指数3.01个百分点。年初至上周五（3.24），A股创新药板块上涨4.70%，沪深300上涨4.01%，医药生物板块上涨0.62%，A股创新药板块跑赢沪深300指数0.69个百分点。上周（3.20-3.24）,港股创新药板块下跌2.84%，恒生指数上涨2.03%，恒生医疗保健下降0.76%，港股创新药板块跑输恒生指数4.87个百分点。年初至上周五（3.24），港股创新药板块下跌7.22%，恒生指数上涨0.68%，恒生医疗保健下降6.58%，港股创新药板块跑输恒生指数7.90个百分点。投资建议中国前列腺癌新发病例逐年增加，市场空间广阔，但有效治疗手段较少，竞争格局良好，亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注前列腺癌药物研发领先的企业，相关标的：海创药业，开拓药业，恒瑞医药等。风险提示评级推荐（维持）报告作者作者姓名汪玲资格证书S1710521070001电子邮箱wangl665@easec.com.cn股价走势相关研究《【医药】恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定，ADC成为目前最受市场关注创新药赛道_20230320》2023.03.20《【医药】和铂医药巴托利单抗治疗全身型重症肌无力III期临床试验成功，FcRn靶点领域取得重大突破_20230313》2023.03.13《【医药】创新药企巡礼系列—泽璟制药（688266.SH）：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远_20230309》2023.03.09《【医药】康诺亚/乐普生物CLDN18.2ADC药物CMG901实现license-out，CLDN18.2靶点竞争日趋激烈_20230227》2023.02.27《【医药】礼来GLP-1RGIP双靶点减肥药Tirzepatide中国III期研究获得成功，建议积极布局减肥药蓝海市场_20230213》2023.02.13行业研究·医药生物·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明2医药生物政策变化超预期；研发失败风险等。 请仔细阅读报告尾页的免责声明3医药生物正文目录1.上周观点...........................................................................................................................................................................41.1.上周亮点...............................................................................................................................................................41.2.投资建议...............................................................................................................................................................72.行情回顾...........................................................................................................................................................................72.1.创新药总体行情...................................................................................................................................................72.2.创新药个股行情...................................................................................................................................................82.3.创新药企市值.....................................................................................................................................................103.本周创新药研发进展.....................................................................................................................................................123.1.本周获IND受理新药.......................................................................................................................................123.2.本周获NDA受理新药......................................................................................................................................134.本周创新药交易.............................................................................................................................................................145.本周创新药企业重要公告.............................................................................................................................................156.风险提示.........................................................................................................................................................................17图表目录图表1.HC-1119化学结构...................................................................................................................................................4图表2.中国和美国前列腺癌新发病例稳定上升（万人）..............................................................................................5图表3.2019年中国男性癌症新发病例排名居前..............................................................................................................5图表4.中美已上市的治疗晚期前列腺癌的AR抑制剂药物..........................................................................................6图表5.全球部分在研治疗晚期前列腺癌的AR抑制剂药物..........................................................................................6图表6.A股创新药板块指数3月对比大盘表现（%）...................................................................................................7图表7.年初至3月24日A股创新药板块指数与大盘对比（%）...............................................................................7图表8.港股创新药板块指数3月对比大盘表现（%）..................................................................................................8图表9.年初至3月24日港股创新药板块指数与大盘对比（%）...............................................................................8图表10.上周A股复旦张江、艾迪药业、艾力斯涨幅居前，荣昌生物、海创药业、首药控股幅居前（%）.....9图表11.上周港股北海康成-B、亚盛医药-B、德琪医药-B涨幅居前，迈博药业-B、东曜药业-B、加科思-B跌幅居前（%）.........................................................................................