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加速推进核心产品商业化与产品升级

科济药业-B,021712023-03-22郑薇国联证券从***
加速推进核心产品商业化与产品升级

1 Table_First Table_First|Table_ReportType 公司报告│公司财报点评 Table_First|Table_Summary 科济药业(2171)\医药生物 加速推进核心产品商业化与产品升级 事件: 公司发布2022年年度报告,目前尚无产品获批上市与销售收益。公司2022年净亏损为8.92亿元人民币,较2021年减少38.52亿元,主要因为当年不再有因优先股转为普通股导致的上市发行予投资者的金融工具的公平值亏损和上市费用计入。在剔除上述非现金项目及一次性事件后,2022年经调整净亏损为8.48亿元,同比增长54%。2022年公司研发开支为6.80亿元,同比增长35%。截至2022年底,公司现金储备为22.68亿元人民币。 ➢ 持续推进核心管线临床进展 BCMA CAR-T CT053与传奇生物Carvkyti疗效相当,且安全性较好,已于2022年10月在国内提交上市申请,同时持续推进中美关键II期临床试验。CLDN18.2 CAR-T CT041在全球率先进入II期临床,其治疗≧3线胃癌的临床数据显著优于现有PD-L1等药物,2023年H1将进入美国关键II期临床,有望成为首个商业化实体瘤CAR-T产品。 ➢ 致力技术研发创新与产品升级 公司打造了多个独具匠心的CAR-T设计技术平台,并持续将其推进和应用到新产品管线上。在血液瘤领域,公司新增针对GPRC5D靶点的治疗多发性骨髓瘤的管线CT071,以及治疗急性髓系白血病(AML)的管线KJ-C2320。在实体瘤领域,公司采用了CycloCAR®技术的新一代CLDN18.2 CAR-T管线已进入IIT临床,有望扩大公司在实体瘤CAR-T领域的领先优势。 ➢ 积极推进产品商业化与外部合作 公司在2023年1月与华东医药达成合作协议,授予后者CT053中国大陆地区的独家商业化权益,并获得2亿的首付款和不超过10.25亿的里程碑付款。公司也与罗氏就开展CLDN18.2单抗AB011联用阿替利珠单抗治疗胃癌/胃食管结合处癌的临床试验达成合作协议。未来公司将与领先的研究机构和药企在技术和产品方面建立更多的合作。 ➢ 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2023-25年收入分别为0.74/3.30/27.6亿港元;归母净利润分别为-8.94/-9.05/1.63亿港元。基于DCF估值,我们给予核心管线CT053和CT041合理估值分别为153.8 /148.7亿港元,合计对应港股市值302.4亿港元,对应目标价52.80港元,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;行业政策波动;市场竞争加剧 Table_First|Table_Summary|Table_Excel1 财务数据和估值 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万港元) 0.00 74.00 330.00 2760.00 增长率(%) -100.00% - 345.95% 736.36% 归母净利润(百万港元) -892.25 -894.17 -904.76 163.12 增长率(%) 81.19% -0.22% -1.18% 118.03% EPS(港元/股) -1.56 -1.56 -1.58 0.28 DPS(港元/股) 0.00 0.00 0.00 0.00 净资产收益率(ROE) -36.08% -5.64% -3.09% 0.37% 市盈率(P/E) -9.17 -9.15 -9.04 50.14 市净率(P/B) 3.31 0.52 0.28 0.19 数据来源:公司公告、iFinD,国联证券研究所预测;股价为2023年3月22日收盘价 证券研究报告 Tabl e_First|T abl e_R eportD at e 2023年03月22日 Table_First|Table_Rating 投资评级: 行 业: (HS) 生物技术 投资建议: 买入/维持评级 当前价格: 14.28港元 目标价格: 52.80港元 Table_First|Table_MarketInfo 基本数据 总股本/流通股本(百万股) 573/573 流通港股市值(百万港元) 8,179 每股净资产(港元) 4.87 资产负债率(%) 10.48 一年内最高/最低(港元) 21.85/9.20 Tabl e_First|T abl e_C hart 股价相对走势 Table_First|Table_Author 分析师 郑薇 执业证书编号:S0590521070002 邮箱:zhengwei@glsc.com.cn Table_First|Table_Contacter Table_First|Table_RelateReport 相关报告 1、《科济药业(2171)\医药生物行业》一2023.02.03 请务必阅读报告末页的重要声明 -40%-20%0%20%40%60%2022/3/222022/6/222022/9/222022/12/222023/3/22科济药业-B恒生指数 2 请务必阅读报告末页的重要声明 分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6到12个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的6到12个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。 股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表指数涨幅20%以上 增持 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于5%~20%之间 持有 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表指数跌幅10%以上 行业评级 强于大市 相对同期相关证券市场代表指数涨幅10%以上 中性 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~10%之间 弱于大市 相对同期相关证券市场代表指数跌幅10%以上 一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的,仅供我们的客户使用,国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,国联证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,国联证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 国联证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国联证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 特别声明 在法律许可的情况下,国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此,投资者应当考虑到国联证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突,投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。 版权声明 未经国联证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登和引用。否则由此造成的一切不良后果及法律责任有私自翻版、复制、转载、刊登和引用者承担。 联系我们 无锡:江苏省无锡市太湖新城金融一街8号国联金融大厦9层 上海:上海市浦东新区世纪大道1198号世纪汇广场1座37层 电话:0510-82833337 电话:021-38991500 传真:0510-82833217 传真:021-38571373 北京:北京市东城区安定门外大街208号中粮置地广场4层 深圳:广东省深圳市福田区益田路6009号新世界中心29层 电话:010-64285217 电话:0755-82775695 传真:010-64285805